Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ globalnych ćwiczeń posturalnych w porównaniu ze specyficznymi terapeutycznymi ćwiczeniami szyi w przewlekłym niespecyficznym bólu szyi

31 października 2021 zaktualizowane przez: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Wpływ ogólnych ćwiczeń posturalnych w porównaniu z określonymi terapeutycznymi ćwiczeniami szyi na ból, niepełnosprawność, kontrolę postawy i sprawność nerwowo-mięśniową u kobiet z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi

To badanie jest randomizowaną, równoległą, zaślepioną próbą kliniczną leczenia. Ogólnym celem tego badania jest analiza i porównanie krótkoterminowych wyników, podczas 4-tygodniowej obserwacji, dwóch różnych metod leczenia pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.

Zastosowane zabiegi to Globalna Reedukacja Posturalna (GPR) oraz specyficzne ćwiczenia terapeutyczne, stosowane podczas 8 sesji zabiegowych w ciągu 4 tygodni. Zabiegi te będą wykonywane przez fizjoterapeutę z doświadczeniem klinicznym w leczeniu bólów kręgosłupa szyjnego.

Podczas badania zostaną przeprowadzone 4 oceny w celu oceny wpływu interwencji na ból, niepełnosprawność, kontrolę postawy stojącej i zachowanie nerwowo-mięśniowe mięśni szyi ((1) Wartość wyjściowa (przed interwencją); 2) Druga faza przed interwencją ( 1 tydzień później); 3) 1. postinterwencja po czterech sesjach (1+2 tygodnie później); 4) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tygodnie później))

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • University of Salamanca
  • Portugalia
      • Guarda, Portugalia, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzny przewlekły ból szyi (ból szyi lub barku, który nie jest związany ze znaną patologią lub urazem, utrzymujący się przez co najmniej 12 tygodni)

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzna przyczyna bólu szyjki macicy (patologia ogólnoustrojowa, urazowa, reumatyczna, dyskopatia, ...)
  • Ośrodkowe lub obwodowe objawy neurologiczne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, aby postępować zgodnie z instrukcjami podczas ocen lub interwencji
  • Historia chirurgii szyjki macicy
  • Leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Leczenie farmakologiczne w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GRPR

Globalna Reedukacja Posturalna z 2 częściami w każdej sesji:

  1. st: 2 pozycje w pozycji leżącej - bez obciążenia grawitacyjnego (po 15 minut każda): Celem tych pozycji jest osiągnięcie i utrzymanie równowagi posturalnej oraz rozciągnięcie tylnego łańcucha mięśniowego. W tym celu stosuje się specyficzne ćwiczenia w pozycji leżącej. Ćwiczenia te polegają na precyzyjnym wykorzystaniu skurczów, odruchów rozciągających, lekkich i kontrolowanych pociągnięć manualnych oraz przedłużonych wydłużeń.

    Utrzymanie wyprostowanej pozycji w postawie będzie realizowane poprzez polecenia słowne i kontakt manualny terapeuty, co gwarantuje aktywne zaangażowanie pacjenta w osiągnięcie prawidłowej postawy.

  2. st: Pozycja stojąca - integracja pod obciążeniem grawitacyjnym (10 minut): Kiedy uczestnik stoi, fizjoterapeuta dokonuje ostatecznych korekt integracji postawy.
Inny: Globalna reedukacja posturalna

Uczestnicy otrzymają leczenie przez 4 tygodnie, 2 sesje tygodniowo i 40-45 minut na każdą sesję.

W leczeniu 3 pozycji terapeutycznych metoda GPR będzie realizowana zgodnie z zasadami Soucharda „Globalnej Reedukacji Posturalnej”
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń

Ćwiczenia terapeutyczne. Że będą podzielone na 3 fazy:

Ćwiczenia w tych fazach będą polegały na ćwiczeniach czynnych odcinka szyjnego kręgosłupa i obręczy barkowej, ćwiczeniach motorycznych, wreszcie siły i wytrzymałości zginaczy i prostowników odcinka szyjnego oraz mięśni obręczy barkowej.
Inny: Terapeutyczne ćwiczenia

Uczestnicy otrzymają leczenie przez 4 tygodnie, 2 sesje tygodniowo i 40-45 minut na każdą sesję.

Leczenie zostanie podzielone na 3 fazy, gdzie początkowo rozpoczyna się od fazy 1 (3 zabiegi) i przechodzi do fazy 2 (3 zabiegi) aż do etapu 3 (2 zabiegi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany natężenia bólu szyi przed, w trakcie i po zabiegu
Ramy czasowe: 5 tygodni. 4 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) 1. postinterwencja po czterech sesjach (1+2 tygodnie później); 4) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zastosowana zostanie numeryczna skala oceny bólu (NPRS). Jest to skala używana do ilościowego określania poziomu bólu pacjenta w 11-punktowej skali numerycznej 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”.
5 tygodni. 4 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) 1. postinterwencja po czterech sesjach (1+2 tygodnie później); 4) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zmiany w niepełnosprawności przed, w trakcie i po interwencji
Ramy czasowe: 5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)

Stosowany będzie wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI). Jest to modyfikacja Indeksu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Jest to skala stosowana do pomiaru niepełnosprawności związanej z bólem odcinka szyjnego kręgosłupa z powodu ostrych lub przewlekłych stanów. Ma 10 pozycji: 7 związanych z codziennymi czynnościami, 2 związane z bólem i 1 związane z koncentracją. Test można zinterpretować z maksymalną liczbą 50 punktów.

0 - 4 = brak niepełnosprawności 5 - 14 = lekki 15 - 24 = umiarkowany 25 - 34 = ciężki powyżej 34 = całkowity
5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zakresie ruchu odcinka szyjnego (CROM) przed, w trakcie i po interwencji
Ramy czasowe: 5 tygodni. 4 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) 1. postinterwencja po czterech sesjach (1+2 tygodnie później); 4) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Urządzenie Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) zostanie użyte do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy, w tym zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji.
5 tygodni. 4 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) 1. postinterwencja po czterech sesjach (1+2 tygodnie później); 4) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zmiany progu bólu uciskowego (PPT) przed, w trakcie i po interwencji
Ramy czasowe: 5 tygodni. 4 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) 1. postinterwencja po czterech sesjach (1+2 tygodnie później); 4) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Pomiary ciśnieniowo-algometryczne zostaną wykonane algometrem cyfrowym w celu oceny progów bólu uciskowego mięśnia czworobocznego i wyrostka kolczystego 2. i 6. kręgu szyjnego.
5 tygodni. 4 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) 1. postinterwencja po czterech sesjach (1+2 tygodnie później); 4) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zmiany w Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) przed, w trakcie i po interwencji
Ramy czasowe: 5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zastosowana zostanie Skala Katastrofizacji Bólu (PCS). Osoby badane są proszone o wskazanie stopnia, w jakim mają powyższe myśli i uczucia, kiedy doświadczają bólu, używając skali od 0 (wcale) do 4 (cały czas). Otrzymuje się całkowity wynik (od 0 do 52).
5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zmiany w Skali Tampy dla kinezjofobii (TSK-13) przed, w trakcie i po interwencji
Ramy czasowe: 5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Wykorzystana zostanie Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK-13). Jest to zgłaszana przez pacjentów miara wyniku, mająca pomóc w identyfikacji kinezjofobii. Ta wersja to 13-itemowy kwestionariusz mający na celu ocenę lęku przed ruchem/ponownym urazem. Każda pozycja jest opatrzona 4-punktową skalą Likerta z alternatywnymi punktacjami od „zdecydowanie się nie zgadzam” [0] do „zdecydowanie się zgadzam” [4]. Daje to możliwy całkowity surowy zakres wyników od 0 do 52.
5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zmiany statycznej stabilności posturalnej przed, w trakcie i po
Ramy czasowe: 5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Ocena posturalna zostanie przeprowadzona na osobach stojących na platformie siłowej w celu oceny parametrów stabilometrycznych wychylenia środka nacisku (COP) (przemieszczeń, prędkości, powierzchni i ciśnień) w różnych warunkach.
5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Zmiany parametrów elektromiografii mięśni zginaczy szyjnych przed, w trakcie i po zabiegu
Ramy czasowe: 5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)
Powierzchniowe sygnały elektromiograficzne będą pozyskiwane za pomocą elektrod z mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i przedniego mięśnia pochyłego.
5 tygodni. 3 punkty czasowe: 1) Linia bazowa (przed interwencją); 2) Druga interwencja wstępna (1 tydzień później); 3) Finał, 2. postinterwencja (1+4 tyg. później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Współpracownicy

Instituto Politécnico da Guarda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 458-2019 USalamanca

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Globalna reedukacja posturalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj