Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky globálních posturálních cvičení versus specifických terapeutických cvičení krku u chronické nespecifické bolesti krku

31. října 2021 aktualizováno: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Účinky globálních posturálních cvičení versus specifická terapeutická cvičení krku na bolest, postižení, posturální kontrolu a neuromuskulární účinnost u žen s chronickou nespecifickou bolestí krku

Tato studie je randomizovaná, paralelní, zaslepená, klinická studie léčby. Obecným cílem této studie je analyzovat a porovnat krátkodobé výsledky během 4týdenního sledování dvou různých léčebných postupů u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.

Léčby, které se mají aplikovat, jsou globální posturální reedukace (GPR) a specifické terapeutické cvičení, které se aplikuje během 8 léčebných sezení během 4 týdnů. Tato ošetření bude aplikována fyzioterapeutem s klinickými zkušenostmi s léčbou cervikální bolesti.

Během studie budou provedena 4 hodnocení za účelem posouzení účinků intervencí na bolest, invaliditu, posturální kontrolu ve stoje a neuromuskulární chování cervikálních svalů ((1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence ( o 1 týden později); 3) 1. post-intervence po čtyřech sezeních (1+2 týdny později); 4) Konečná, 2. po intervenci (1+4 týdny později))

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Guarda, Portugalsko, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda
  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nespecifická chronická bolest šíje (bolest šíje nebo horní části ramene, která nesouvisí se známou patologií nebo zraněním, s vývojem nejméně 12 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • Specifická příčina cervikální bolesti (systémová, traumatická, revmatická patologie, patologie plotének,...)
  • Centrální nebo periferní neurologické příznaky
  • Kognitivní poruchy dodržovat pokyny během hodnocení nebo intervencí
  • Historie cervikální chirurgie
  • Léčba fyzikální terapie v posledních 3 měsících
  • Farmakologická léčba během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina GPR

Globální posturální reedukace se 2 částmi v každém sezení:

  1. st: 2 polohy vleže - bez gravitační zátěže (15 minut každá poloha): Cílem těchto poloh je dosažení a udržení posturální rovnováhy a protažení zadního svalového řetězce. K tomu se používají specifické cviky v leže. Tato cvičení zahrnují přesné použití kontrakcí, natahovacích reflexů, lehkých a kontrolovaných manuálních tahů a trvalých protažení.

    Udržování vyrovnání během držení těla bude dosaženo verbálními příkazy a manuálním kontaktem terapeuta, což zaručuje aktivní zapojení pacienta do správného držení těla.

  2. st: Poloha ve stoji - integrace pod gravitační zátěží (10 minut): Při stojícím účastníku fyzioterapeut provádí konečné korekce posturální integrace.
Jiný: Globální posturální reedukace

Účastníci absolvují léčbu po dobu 4 týdnů, 2 sezení týdně a 40–45 minut každé sezení.

Při léčbě 3 terapeutických poloh metodou GPR se budou provádět podle Souchardových principů "Globální posturální reedukace"
Experimentální: Cvičební skupina

Terapeutická cvičení. Že budou rozděleny do 3 fází:

Cvičení v těchto fázích bude spočívat v aktivním procvičování krční páteře a pletence ramenního, v pohybovém cvičení a nakonec v posilování a vytrvalosti cervikálních flexorů a extenzorů a svalstva pletence ramenního.
Jiný: Cvičení Terapeutické

Účastníci absolvují léčbu po dobu 4 týdnů, 2 sezení týdně a 40–45 minut každé sezení.

Léčba bude rozdělena do 3 fází, kde zpočátku začíná fází 1 (3 ošetření) a pokračuje do fáze 2 (3 ošetření) až do dosažení fáze 3 (2 ošetření).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti krku před, během a po zákroku
Časové okno: 5 týdnů. 4 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) 1. post-intervence po čtyřech sezeních (1+2 týdny později); 4) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Bude použita číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Je to škála používaná ke kvantifikaci úrovně bolesti pacienta na 11bodové numerické škále 0-10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 je "nejhorší možná bolest".
5 týdnů. 4 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) 1. post-intervence po čtyřech sezeních (1+2 týdny později); 4) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Změny invalidity před, během a po intervenci
Časové okno: 5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)

Bude použit index postižení krku (NDI). Jde o modifikaci indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index. Je to stupnice používaná k měření invalidity spojené s cervikální bolestí v důsledku akutních nebo chronických stavů. Má 10 položek: 7 se týká činností každodenního života, 2 se týkají bolesti a 1 se týká koncentrace. Test lze interpretovat s maximálním počtem bodů 50.

0 - 4 = žádné postižení 5 - 14 = lehké 15 - 24 = středně těžké 25 - 34 = těžké nad 34 = úplné
5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v cervikálním rozsahu pohybu (CROM) před, během a po intervenci
Časové okno: 5 týdnů. 4 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) 1. post-intervence po čtyřech sezeních (1+2 týdny později); 4) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Zařízení Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) bude použito k měření cervikálního rozsahu pohybu, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
5 týdnů. 4 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) 1. post-intervence po čtyřech sezeních (1+2 týdny později); 4) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Změny prahové hodnoty tlakové bolesti (PPT) před, během a po intervenci
Časové okno: 5 týdnů. 4 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) 1. post-intervence po čtyřech sezeních (1+2 týdny později); 4) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Měření tlakové algometrie bude provedeno digitálním algometrem pro posouzení prahů tlakové bolesti na trapézových svalech a trnovém výběžku 2. a 6. krčního obratle.
5 týdnů. 4 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) 1. post-intervence po čtyřech sezeních (1+2 týdny později); 4) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Změny ve stupnici bolesti katastrofizující (PCS) před, během a po intervenci
Časové okno: 5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Použije se škála katastrofizující bolesti (PCS). Lidé jsou požádáni, aby uvedli míru, do jaké mají výše uvedené myšlenky a pocity, když pociťují bolest, pomocí škály 0 (vůbec ne) až 4 (stále). Získá se celkové skóre (v rozmezí 0-52).
5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Změny ve stupnici Tampa pro kineziofobii (TSK-13) před, během a po intervenci
Časové okno: 5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Bude použita stupnice Tampa pro kinesiofobii (TSK-13). Je to pacientem hlášené výsledné měřítko, které má pomoci identifikovat kineziofobii. Tato verze je 13-ti položkový dotazník zaměřený na posouzení strachu z pohybu/opětovného zranění. Každá položka je opatřena 4bodovou Likertovou stupnicí s alternativami bodování od „zcela nesouhlasím“ [0] po „rozhodně souhlasím“ [4] . To dává možný celkový hrubý rozsah skóre od 0 do 52.
5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Změny statické posturální stability před, během a po
Časové okno: 5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Posturální hodnocení bude zkoumáno se subjekty stojícími na silové plošině za účelem vyhodnocení stabilometrických parametrů výchylek centra tlaku (COP) (posuny, rychlosti, plochy a tlaky) v různých podmínkách.
5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Změny elektromyografických parametrů cervikálních flexorů před, během a po
Časové okno: 5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)
Povrchové elektromyografické signály budou získávány elektrodami ze sternocleidomastoideus a předních skalénových svalů.
5 týdnů. 3 časové body: 1) Výchozí stav (před intervencí); 2) Druhá předintervence (o týden později); 3) Konečná, druhá po intervenci (1+4 týdny později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Spolupracovníci

Instituto Politécnico da Guarda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 458-2019 USalamanca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Globální posturální reedukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit