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Efeitos de exercícios posturais globais versus exercícios terapêuticos específicos para o pescoço na dor cervical inespecífica crônica

31 de outubro de 2021 atualizado por: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Efeitos de exercícios posturais globais versus exercícios terapêuticos específicos para o pescoço na dor, incapacidade, controle postural e eficiência neuromuscular em mulheres com dor cervical inespecífica crônica

Este estudo é um ensaio clínico randomizado, paralelo e cego de tratamentos. O objetivo geral deste estudo é analisar e comparar os resultados a curto prazo, durante um seguimento de 4 semanas, de dois tratamentos diferentes em pacientes com cervicalgia crônica inespecífica.

Os tratamentos a aplicar são a Reeducação Postural Global (RPG) e o exercício terapêutico específico, aplicados durante 8 sessões de tratamento em 4 semanas. Estes tratamentos serão aplicados por um fisioterapeuta com experiência clínica no tratamento da dor cervical.

Durante o estudo, serão realizadas 4 avaliações para avaliar os efeitos das intervenções na dor, incapacidade, controle postural em pé e comportamento neuromuscular dos músculos cervicais ((1) Linha de base (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção ( 1 semana depois); 3) 1ª pós-intervenção após quatro sessões (1+2 semanas depois); 4) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois))

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Salamanca, Espanha, 37007
        • University of Salamanca
      • Guarda, Portugal, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor cervical crônica inespecífica (dor no pescoço ou na parte superior do ombro que não está relacionada a uma patologia ou lesão conhecida, com evolução de pelo menos 12 semanas)

Critério de exclusão:

  • Causa específica de dor cervical (sistêmica, traumática, patologia reumática, patologia discal,...)
  • Sinais neurológicos centrais ou periféricos
  • Comprometimento cognitivo para seguir instruções durante as avaliações ou intervenções
  • História da cirurgia cervical
  • Tratamento de fisioterapia nos últimos 3 meses
  • Tratamento farmacológico durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo GPR

Reeducação Postural Global com 2 partes em cada sessão:

  1. ª: 2 posturas na posição deitada - sem carga de gravidade (15 minutos cada postura): O objetivo destas posturas é alcançar e manter o equilíbrio postural e alongar a cadeia muscular posterior. Para isso, são utilizados exercícios específicos na posição deitada. Que os exercícios envolvem um uso preciso de contrações, reflexos de alongamento, trações manuais leves e controladas e alongamentos sustentados.

    A manutenção do alinhamento durante a postura será realizada por comandos verbais e contato manual do terapeuta, garantindo o engajamento ativo do paciente para atingir a postura correta.

  2. ª: Postura em pé - integração sob carga de gravidade (10 minutos): Com o participante em pé o fisioterapeuta faz as correções finais para a integração postural.

Os participantes receberão tratamento ao longo de 4 semanas, 2 sessões por semana, e 40-45 minutos cada sessão.

No tratamento 3 das posturas terapêuticas do método RPG será realizado seguindo os princípios de "Reeducação Postural Global" de Souchard

Experimental: Grupo de exercícios

Exercícios terapêuticos. Que eles serão divididos em 3 fases:

Os exercícios nestas fases consistirão em exercícios ativos da coluna cervical e cintura escapular, exercícios de controle motor e, finalmente, força e resistência dos flexores e extensores cervicais e da musculatura da cintura escapular.

Os participantes receberão tratamento ao longo de 4 semanas, 2 sessões por semana, e 40-45 minutos cada sessão.

O tratamento será dividido em 3 fases, onde inicia inicialmente com a fase 1 (3 tratamentos) e avança para a fase 2 (3 tratamentos) até chegar ao estágio 3 (2 tratamentos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na intensidade da cervicalgia antes, durante e após a intervenção
Prazo: 5 semanas. 4 momentos: 1) Linha de base (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) 1ª pós-intervenção após quatro sessões (1+2 semanas depois); 4) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) será usada. É uma escala usada para quantificar o nível de dor do paciente em uma escala numérica de 11 pontos de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 a "pior dor possível".
5 semanas. 4 momentos: 1) Linha de base (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) 1ª pós-intervenção após quatro sessões (1+2 semanas depois); 4) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
Alterações na incapacidade antes, durante e após a intervenção
Prazo: 5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)

O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado. É uma modificação do Oswestry Low Back Pain Disability Index. É uma escala usada para medir a incapacidade associada à dor cervical devido a condições agudas ou crônicas. Ele possui 10 itens: 7 relacionados às atividades da vida diária, 2 relacionados à dor e 1 relacionado à concentração. O teste pode ser interpretado com uma pontuação máxima de 50.

0 - 4 = sem incapacidade 5 - 14 = leve 15 - 24 = moderada 25 - 34 = severa acima de 34 = completa

5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento cervical (CROM) antes, durante e após a intervenção
Prazo: 5 semanas. 4 momentos: 1) Linha de base (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) 1ª pós-intervenção após quatro sessões (1+2 semanas depois); 4) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
O dispositivo Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, EUA) será usado para medir a amplitude de movimento cervical, incluindo flexão, extensão, flexão lateral e rotação.
5 semanas. 4 momentos: 1) Linha de base (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) 1ª pós-intervenção após quatro sessões (1+2 semanas depois); 4) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
Alterações no Limiar de Dor à Pressão (PPTs) antes, durante e após a intervenção
Prazo: 5 semanas. 4 momentos: 1) Linha de base (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) 1ª pós-intervenção após quatro sessões (1+2 semanas depois); 4) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
As medidas de algometria de pressão serão realizadas com um algômetro digital para avaliar os limiares de dor à pressão nos músculos trapézio e processo espinhoso da 2ª e 6ª vértebras cervicais.
5 semanas. 4 momentos: 1) Linha de base (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) 1ª pós-intervenção após quatro sessões (1+2 semanas depois); 4) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
Alterações na Escala de Catastrofização da Dor (PCS) antes, durante e após a intervenção
Prazo: 5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS) será utilizada. Pede-se às pessoas que indiquem o grau em que têm os pensamentos e sentimentos acima quando sentem dor, usando uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre). É obtida uma pontuação total (variando de 0 a 52).
5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
Alterações na Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK-13) antes, durante e após a intervenção
Prazo: 5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
A Escala de Tampa para cinesiofobia (TSK-13) será usada. É uma medida de resultado relatada pelo paciente projetada para ajudar a identificar a cinesiofobia. Esta versão é um questionário de 13 itens voltado para a avaliação do medo do movimento/recorrência da lesão. Cada item é fornecido com uma escala Likert de 4 pontos com alternativas de pontuação que variam de "discordo totalmente" [0] a "concordo totalmente" [4] . Isso fornece uma faixa de pontuação bruta total possível de 0 a 52.
5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
Alterações na estabilidade postural estática antes, durante e após a
Prazo: 5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
A avaliação postural será realizada com os sujeitos em pé sobre uma plataforma de força para avaliar os parâmetros estabilométricos das excursões do Centro de Pressão (COP) (deslocamentos, velocidades, áreas e pressões) em diferentes condições.
5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
Alterações nos parâmetros eletromiográficos dos músculos flexores cervicais antes, durante e após a
Prazo: 5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)
Os sinais eletromiográficos de superfície serão adquiridos com eletrodos dos músculos esternocleidomastóideo e escaleno anterior.
5 semanas. 3 momentos: 1) Baseline (pré-intervenção); 2) Segunda pré-intervenção (1 semana depois); 3) Final, 2º pós-intervenção (1+4 semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 458-2019 USalamanca

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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