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整体姿势练习与特定治疗性颈部练习对慢性非特异性颈部疼痛的影响

2021年10月31日 更新者:Roberto Méndez Sánchez、University of Salamanca

整体姿势练习与特定治疗性颈部练习对慢性非特异性颈部疼痛女性的疼痛、残疾、姿势控制和神经肌肉效率的影响

本研究是一项随机、平行、盲法的临床治疗试验。 本研究的总体目标是分析和比较慢性非特异性颈部疼痛患者在 4 周随访期间两种不同治疗方法的短期结果。

要应用的治疗是全球姿势再教育 (GPR) 和特定的治疗性运动,在 4 周的 8 次治疗期间应用。 这些治疗将由具有治疗颈椎疼痛临床经验的物理治疗师实施。

研究期间,将进行 4 项评估,以评估干预措施对颈部肌肉的疼痛、残疾、站立姿势控制和神经肌肉行为的影响((1)基线(干预前);2)第二次干预前( 1周后); 3) 四次后的第一次干预后(1+2 周后); 4) 最后,第二次干预后(1+4 周后))

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Guarda、葡萄牙、6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda
      • Salamanca、西班牙、37007
        • University of Salamanca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 非特异性慢性颈部疼痛(与已知病理或损伤无关的颈部或上肩疼痛,至少持续 12 周)

排除标准:

  • 颈椎疼痛的具体原因(全身性、创伤性、风湿性病理学、椎间盘病理学……)
  • 中枢或周围神经系统体征
  • 在评估或干预期间遵循指示的认知障碍
  • 颈椎手术史
  • 最近3个月接受物理治疗
  • 研究期间的药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:探地雷达组

全球姿势再教育,每节课有 2 个部分:

  1. st:2 个卧姿姿势 - 无重力负荷(每个姿势 15 分钟):这些姿势的目的是实现和保持姿势平衡并拉伸后部肌肉链。 为了实现这一点,使用了卧位的特定练习。 该练习涉及精确使用收缩、牵张反射、轻度和受控的手动牵引以及持续伸长。

    姿势期间的对齐将通过治疗师的口头命令和手动接触来实现,保证患者的积极参与以达到正确的姿势。

  2. st:站立姿势 - 重力负荷下的整合(10 分钟):让参与者站立,物理治疗师对姿势整合进行最终修正。

参与者将接受为期 4 周的治疗,每周 2 节,每节 40-45 分钟。

在治疗中,GPR 方法的治疗姿势 3 将遵循 Souchard 的“全球姿势再教育”原则进行

实验性的:运动组

治疗性练习。 他们将分为3个阶段:

这些阶段的练习将包括颈椎和肩带的主动练习、运动控制练习,最后是颈屈肌和伸肌以及肩带肌肉组织的力量和耐力练习。

参与者将接受为期 4 周的治疗,每周 2 节,每节 40-45 分钟。

治疗将分为 3 个阶段,最初从第 1 阶段(3 次治疗)开始,然后进展到第 2 阶段(3 次治疗),直到达到第 3 阶段(2 次治疗)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前、干预中和干预后颈部疼痛强度的变化
大体时间:5周。 4个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 四次后的第一次干预后(1+2 周后); 4) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
将使用数字疼痛评定量表 (NPRS)。 它是一种用于在 0-10 的 11 点数字量表上量化患者疼痛程度的量表,其中 0 表示“无痛”,10 表示“最严重的疼痛”。
5周。 4个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 四次后的第一次干预后(1+2 周后); 4) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
干预前、干预中和干预后的残疾变化
大体时间:5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)

将使用颈部残疾指数 (NDI)。 它是 Oswestry 腰痛残疾指数的修正版。 它是一种用于衡量因急性或慢性疾病引起的颈椎疼痛相关残疾的量表。 他有 10 个项目:7 个与日常生活活动有关,2 个与疼痛有关,1 个与注意力有关。 该测试可以解释为最高分 50 分。

0 - 4 = 无残疾 5 - 14 = 轻度 15 - 24 = 中度 25 - 34 = 严重 34 以上 = 完全

5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预前、干预期间和干预后颈椎活动范围 (CROM) 的变化
大体时间:5周。 4个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 四次后的第一次干预后(1+2 周后); 4) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
颈椎运动范围 (CROM) 装置(Performance Attainment Associates,美国)将用于测量颈椎运动范围,包括屈曲、伸展、侧屈和旋转。
5周。 4个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 四次后的第一次干预后(1+2 周后); 4) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
干预前、干预期间和干预后压痛阈值 (PPT) 的变化
大体时间:5周。 4个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 四次后的第一次干预后(1+2 周后); 4) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
压力痛觉测量将使用数字痛觉计进行,以评估斜方肌和第 2 和第 6 颈椎棘突的压力痛阈值。
5周。 4个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 四次后的第一次干预后(1+2 周后); 4) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
干预前、干预期间和干预后疼痛灾难化量表 (PCS) 的变化
大体时间:5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
将使用疼痛灾难化量表 (PCS)。 人们被要求使用 0(完全没有)到 4(一直)的量表来表明他们在经历疼痛时有上述想法和感受的程度。 产生总分(范围从 0-52)。
5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
干预前、干预期间和干预后坦帕运动恐惧症量表 (TSK-13) 的变化
大体时间:5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
将使用针对运动恐惧症的坦帕量表 (TSK-13)。 这是一项患者报告的结果测量,旨在帮助识别运动恐惧症。 此版本是一个包含 13 个项目的问卷,旨在评估对运动/再次受伤的恐惧。 每个项目都提供一个 4 点李克特量表,评分选项从“非常不同意”[0] 到“非常同意”[4]。 这给出了一个可能的总原始分数范围从 0 到 52。
5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
运动前、运动中和运动后静态姿势稳定性的变化
大体时间:5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
将对站立在力平台上的受试者进行姿势评估,以评估不同条件下压力中心 (COP) 偏移(位移、速度、面积和压力)的稳定性参数。
5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
运动前后颈屈肌肌电参数的变化
大体时间:5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)
将使用来自胸锁乳突肌和前斜角肌的电极采集表面肌电信号。
5周。 3个时间点:1)基线(干预前); 2)第二次预干预(1周后); 3) 最后,第二次干预后(1+4 周后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月14日

研究完成 (实际的)

2021年10月14日

研究注册日期

首次提交

2020年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月31日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 458-2019 USalamanca

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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