Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av globale posturelle øvelser versus spesifikke terapeutiske nakkeøvelser ved kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter

31. oktober 2021 oppdatert av: Roberto Méndez Sánchez, University of Salamanca

Effekter av globale posturale øvelser versus spesifikke terapeutiske nakkeøvelser på smerter, funksjonshemming, postural kontroll og nevromuskulær effektivitet hos kvinner med kroniske uspesifikke nakkesmerter

Denne studien er en randomisert, parallell, blindet, klinisk studie av behandlinger. Det generelle målet med denne studien er å analysere og sammenligne de kortsiktige resultatene, i løpet av en 4-ukers oppfølging, av to forskjellige behandlinger hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter.

Behandlingene som skal brukes er Global Postural Reeducation (GPR) og spesifikk terapeutisk trening, brukt i løpet av 8 behandlingsøkter på 4 uker. Disse behandlingene vil bli brukt av en fysioterapeut med klinisk erfaring i behandling av livmorhalssmerter.

I løpet av studien vil det bli utført 4 evalueringer for å vurdere effekten av intervensjonene på smerte, funksjonshemming, stående postural kontroll og nevromuskulær oppførsel av livmorhalsmusklene ((1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon ( 1 uke senere); 3) 1. post-intervensjon etter fire økter (1+2 uker senere); 4) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere))

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Guarda, Portugal, 6300-559
        • Instituto Politécnico da Guarda
  • Spania
      • Salamanca, Spania, 37007
        • University of Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter (smerter i nakke eller øvre skulder som ikke er relatert til en kjent patologi eller skade, med en utvikling på minst 12 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikk årsak til livmorhalssmerter (systemisk, traumatisk, revmatisk patologi, diskuspatologi,...)
  • Sentrale eller perifere nevrologiske tegn
  • Kognitiv svikt å følge instruksjoner under evalueringene eller intervensjonene
  • Historie om livmorhalskirurgi
  • Behandling av fysioterapi siste 3 måneder
  • Farmakologisk behandling under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GPR Group

Global Postural Reeducation med 2 deler i hver økt:

  1. st: 2 stillinger i liggende stilling - uten gravitasjonsbelastning (15 minutter hver stilling): Målet med disse stillingene er å oppnå og opprettholde postural balanse og å strekke den bakre muskelkjeden. For å oppnå dette brukes spesifikke øvelser i liggende stilling. At øvelser innebærer en presis bruk av sammentrekninger, strekkreflekser, lette og kontrollerte manuelle drag og vedvarende forlengelser.

    Opprettholdelsen av justeringen under stillingen vil oppnås ved verbale kommandoer og manuell kontakt av terapeuten, noe som garanterer pasientens aktive engasjement for å nå riktig posisjon.

  2. st: Stående holdning - integrasjon under tyngdekraftsbelastning (10 minutter): Med deltaker stående foretar fysioterapeuten siste korrigeringer for postural integrering.
Annen: Global Postural Reeducation

Deltakerne vil motta behandling i 4 uker, 2 økter per uke og 40-45 minutter hver økt.

I behandlingen vil 3 av de terapeutiske stillingene til GPR-metoden utføres etter Souchards prinsipper for "Global Postural Reeducation"
Eksperimentell: Treningsgruppe

Terapeutiske øvelser. At de vil bli delt inn i 3 faser:

Øvelsene i disse fasene vil bestå av aktive øvelser av cervikal ryggrad og skulderbelte, motoriske kontrolløvelser, og til slutt styrke og utholdenhet av cervical flexors og extensorer og av muskulaturen i skulderbeltet.
Annen: Treningsterapeutisk

Deltakerne vil motta behandling i 4 uker, 2 økter per uke og 40-45 minutter hver økt.

Behandlingen vil deles inn i 3 faser, hvor den i utgangspunktet starter med fase 1 (3 behandlinger) og går videre til fase 2 (3 behandlinger) frem til fase 3 (2 behandlinger).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i intensiteten av nakkesmerter før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 5 uker. 4 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) 1. post-intervensjon etter fire økter (1+2 uker senere); 4) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) vil bli brukt. Det er en skala som brukes til å kvantifisere pasientens smertenivå på en 11-punkts numerisk skala 0-10 der 0 er "ingen smerte" og 10 er "verst mulig smerte."
5 uker. 4 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) 1. post-intervensjon etter fire økter (1+2 uker senere); 4) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Endringer i funksjonshemming før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)

Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt. Det er en modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Disability Index. Det er en skala som brukes til å måle funksjonshemming assosiert med cervikal smerte på grunn av akutte eller kroniske tilstander. Han har 10 elementer: 7 relatert til dagliglivets aktiviteter, 2 relatert til smerte og 1 relatert til konsentrasjon. Testen kan tolkes med en maksimal poengsum på 50.

0 - 4 = ingen funksjonshemming 5 - 14 = mild 15 - 24 = moderat 25 - 34 = alvorlig over 34 = fullstendig
5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Cervical Range of Motion (CROM) før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 5 uker. 4 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) 1. post-intervensjon etter fire økter (1+2 uker senere); 4) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Cervical Range of Motion (CROM)-enheten (Performance Attainment Associates, USA) vil bli brukt til å måle det cervikale bevegelsesområdet, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon.
5 uker. 4 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) 1. post-intervensjon etter fire økter (1+2 uker senere); 4) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Endringer i trykksmerteterskel (PPT) før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 5 uker. 4 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) 1. post-intervensjon etter fire økter (1+2 uker senere); 4) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Trykkalgometrimålinger vil bli utført med et digitalt algometer for å vurdere trykksmerteterskler på trapezius-musklene og ryggradsprosessen i 2. og 6. nakkevirvel.
5 uker. 4 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) 1. post-intervensjon etter fire økter (1+2 uker senere); 4) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Endringer i Pain Catastrophizing Scale (PCS) før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil bli brukt. Folk blir bedt om å angi i hvilken grad de har tankene og følelsene ovenfor når de opplever smerte ved å bruke 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden) skalaen. En total poengsum er gitt (fra 0-52).
5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Endringer i Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) før, under og etter intervensjonen
Tidsramme: 5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-13) vil bli brukt. Det er et pasientrapportert resultatmål designet for å hjelpe med å identifisere kinesiofobi. Denne versjonen er et 13-elements spørreskjema rettet mot vurdering av frykt for bevegelse/re-skade. Hvert element er utstyrt med en 4-punkts Likert-skala med poengalternativer som spenner fra "helt uenig" [0] til "helt enig" [4] . Dette gir en mulig total råscore fra 0 til 52.
5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Endringer i statisk postural stabilitet før, under og etter
Tidsramme: 5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Postural vurdering vil bli undersøkt med forsøkspersonene stående på en kraftplattform for å evaluere stabilometriparameterne for Center of Pressure (COP) ekskursjoner (forskyvninger, hastigheter, områder og trykk) under forskjellige forhold.
5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Endringer i elektromyografiparametere av cervical flexor muskler før, under og etter
Tidsramme: 5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)
Elektromyografiske overflatesignaler vil bli innhentet med elektroder fra sternocleidomastoideus og fremre scalene muskler.
5 uker. 3 tidspunkter: 1) Baseline (pre-intervensjon); 2) Andre pre-intervensjon (1 uke senere); 3) Finale, 2. post-intervensjon (1+4 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbeidspartnere

Instituto Politécnico da Guarda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 458-2019 USalamanca

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere