架橋または非架橋コラーゲン膜を用いた側隆起

この調査はパイロット調査であり、サンプル サイズの計算は行われていません。 ランダム割付は順次封封封筒方式で行った。

介入

術前準備:

• スケーリングと根の計画、および適切な衛生指導の提供。
• 咬合ステント/レントゲンガイドの製作 (関係するアーチのシリコーン印象とモデルの注入. 義歯はギプスの無歯スペースに追加されます。 厚さ2mmの透明レジンシートを真空成型機で成型します。 軟部組織を覆っている部分を取り除くために、ステントの縁をタングステン カーバイド バーでトリミングします。 手術部位のレベルでは、1 週間の CBCT 評価中に腫れた軟部組織との干渉を防ぐために、ガイドの凹版が縮小されます。 各義歯の中央に、咬合面に 2 mm の円筒形の穴を開けます。 ガッタパーチャがこれらの穴に挿入され、放射線不透過性マーカーとして、また術中測定の基準点として機能します。
• X線ガイド/咬合ステントを口腔内に挿入した術前のCone Beam CT (CBCTpreop)

外科的介入:

患者は、手術の前夜から 1 日 2 回摂取される 1 g の co-amoxiclav (Augmentin、GlaxoSmithKline、ブレントフォード、英国) からなる抗生物質レジメンを受け、10 日間続けられます。 ペニシリンにアレルギーのある患者には、6時間ごとに服用するクリンダマイシン300mg（ダラシンC、ファイザー、ニューヨーク市、ニューヨーク州、米国）が処方されます。 手術前に、患者は 0.12% クロルヘキシジン溶液で 1 分間すすぐように求められます。 局所麻酔は、アドレナリン 1:100,000 を含む 4% アルティカインを使用して行われます (Septanest、Septodont、Saint Maur des Fosses、フランス)。 歯槽頂の中央と垂直のリリース切開が行われた後、全層のフラップが持ち上げられます。 レシピエントの骨を掻爬して、骨の治癒を妨げる可能性のある軟組織を取り除きます。 リッジ マッピング キャリパーを使用して、ガイドのガッタパーチャ マーカーの高さでクレストから 1 (CBWpreop1)、3 (CBWpreop3)、および 5 (CBWpreop5) mm の位置でクレスタル ボーン幅が記録されます。 歯周プローブを使用して、リッジクレストからガイドの境界までの別の測定値が記録されます (RC-BG)。 この測定値は、垂直方向の骨の変化の場合に術前の隆線マッピング測定値の垂直位置を特定するために、6 か月の再突入時に使用されます。 頬側フラップでは、フラップの張力を解放し、粘膜下組織にアクセスするために、表面的な骨膜解放切開が行われます。 アクセスしたら、骨膜エレベーターの広い方の端を切開線に挿入し、冠状方向に押して粘膜下組織を引き伸ばし、皮弁を伸ばします。 下顎骨後面では、骨膜エレベーターの広い方の端を使用して横方向のストレッチ運動によって舌片を伸ばし、下にある筋肉から粘膜下組織を分離します。 下顎骨のさらに前方で、舌側皮弁の表面骨膜切開を行います。 頂部の頬面は、レシピエント部位での血管新生を確実にするために剥皮されています。 次いで、複合自家移植片−異種移植片からなる粒状骨移植片を、滅菌生理食塩水中で混合した１：３の比率で調製する。 正確に 1:3 の比率にするために、0.5 cc のスプーンを使用します。 スプーンは少し多めに入れ、スパチュラで余分な分を取り除きます。 骨移植ミックスには、スプーン一杯の内容物のみが使用されます。 自家移植片は、骨スクレーパー (SafeScraper TWIST、META、レッジョ エミリア、イタリア) で隣接する骨領域をこすることによって得られます。 使用される異種移植片は、粒子サイズが 250 ～ 1000 ミクロンの無機ウシ骨鉱物です (OCS-B Xenomatrix (R)、Nibec、忠清北道、韓国、Straumann Xenograft (R) および Creos Xenogain (R) の名前でも入手可能)。 シーケンシャルに密封されたエンベロープを開封した後、患者はテスト グループまたはコントロール グループに割り当てられます。 試験群では、グルタルアルデヒドで架橋されたウシコラーゲン膜 GCLM が使用され (RTM Collagen®、Osteogenics Biomedical、ラボック、テキサス州、米国)、対照群では非架橋ブタ皮膚コラーゲン膜が使用されます (Bioguide、Geistlisch Pharma AG、ウォルフーゼン、スイス）。 メンブレンは、ポーチのような空間を作る方法で、最初に頬側にチタンピン (Masetrpin®、Meisinger、ノイス、ドイツ) で固定されます。 第二に、複合移植片は、膜とクレストの間にわずかにオーバーフィルで適用されます。 次に、メンブレンをわずかに伸ばして尾根に巻き付け、口蓋側/舌側をチタン ピンでしっかりと固定します。 移植膜複合体は、指の圧力で完全に不動でなければなりません。 水平なマットレス縫合の最初のライン、続いて水平切開に沿った結節縫合の 2 番目のラインを配置することによって、きつい創傷閉鎖が達成される。 ローレル・ゴットロー縫合糸と結節縫合糸を組み合わせて垂直解放切開を閉じます。 使用される縫合糸は、4(0) PTFE モノフィラメント縫合糸 (Osteogenics Biomedical、ラボック、テキサス州、米国) です。 前述の抗生物質レジメンに加えて、すべての患者に 0.12% クロルヘキシジンのうがい薬 (手術の翌日から 2 週間、1 日 2 回)、NSAIDs 薬 (Bruffen 400mg を 6 時間ごと、Abbott Laboratories、イリノイ州、CHI、米国) および/またはパラセタモールオピオイド鎮痛薬（ソルパデイン、オメガファーマナザレス、ベルギー）。 術後の腫れを最小限に抑えるために、口腔外の冷圧包帯が適用されます。 抜糸は術後3週間です。

手術後の最初の 1 週間に、手術部位のコーンビーム CT (CBCTpostop) が実施され、X 線ガイドが配置されます。

フォローアップ訪問は、1、3、6、10、14、18、22、および 26 週間後に行われます。

再入場:

手術後 6 か月で、骨量の評価とインプラントの計画のために、同じ X 線ガイドを使用して別のコーンビーム CT (CBCTre) を撮影します。 歯槽頂の中央と垂直の解放切開が行われます。 全層フラップを上げ、ピンを外します。 統合されていない骨移植材料は穏やかにこすり落とし、生理食塩水で洗い流します。 ガイドが配置され、以前に記録された RC-BG 測定値を使用して、尾根増大手術の前に尾根稜の高さを正確に特定し、同じ位置 (CBWre1、CBWre3、CBWre5 ) 再生手術中に撮影。 さらに、UNC-15 歯周プローブは、各ガッタパーチャ マーカーのレベルで 45 度の角度で、隆起の上部から 3 mm の位置で、隆起に対して圧力を加えて押し込まれます。 移植された骨ボリュームへのプローブの侵入量が記録されます。

組織形態計測および免疫組織化学分析のために、直径２ｍｍのトレフィン骨生検を収集する。 可能であれば、生検は稜から 4 mm のところで尾根の頬側面から水平に抽出されます。それ以外の場合は、尾根の上部から垂直に収集されます。 患者ごとに 1 つの生検が収集され、外側隆線欠損が最も深刻な場所で採取されます。

次に、製造者の指示に従って、補綴的に計画された位置にインプラントが挿入されます。 皮弁は縫合され、抗生物質、鎮痛剤、およびクロルヘキシジンのマウスウォッシュからなる術後投薬が処方されます。

3 か月後、アバットメント接続のためにインプラントのカバーが外され、その後修復されます。