Seitenkammaugmentation mit vernetzter oder nicht vernetzter Kollagenmembran

Diese Studie ist eine Pilotstudie, es wurde keine Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Die zufällige Zuweisung erfolgte nach der Methode der sequenziell versiegelten Umschläge.

Eingriffe

Präoperative Vorbereitung:

• Skalierung und Wurzelplanung und Bereitstellung angemessener Hygieneanweisungen.
• Herstellung der okklusalen Schablone/Röntgenschablone (Silikonabformung des betroffenen Zahnbogens und Ausgießen des Modells. Prothesenzähne werden auf dem zahnlosen Raum des Modells hinzugefügt. Eine 2 mm dicke klare Harzfolie wird mit einer Vakuumformmaschine an den Guss angepasst. Die Ränder des Stents werden mit einem Wolframkarbidfräser getrimmt, um die Teile zu entfernen, die das Weichgewebe bedecken. Auf der Höhe der Operationsstelle wird die Intaglio der Führung so reduziert, dass während der einwöchigen CBCT-Beurteilung keine Beeinträchtigung des geschwollenen Weichgewebes auftritt. In der Mitte jedes Protheszahns werden okklusal 2 mm große zylindrische Löcher angelegt. Guttapercha wird in diese Löcher eingeführt, um als röntgendichte Markierungen und als Referenzpunkte für Messungen vor der Operation zu dienen.
• Präoperatives Cone Beam CT (CBCTpreop) mit Röntgenschablone/okklusalem Stent im Mund

Operativer Eingriff:

Die Patienten erhalten ein Antibiotika-Regime bestehend aus 1 g Co-Amoxiclav, das zweimal täglich eingenommen wird (Augmentin, GlaxoSmithKline, Brentford, Vereinigtes Königreich), beginnend am Abend vor der Operation und fortgesetzt für 10 Tage. Für Penicilline-allergische Patienten wird Clindamycin 300 mg alle 6 Stunden eingenommen (Dalacin C, Pfeizer, New York City, NY, USA) verschrieben. Vor der Operation wird der Patient gebeten, eine Minute lang mit 0,12 % Chlorhexidinlösung zu spülen. Lokalanästhesie wird unter Verwendung von 4 % Articain mit Epinephrin 1:100.000 (Septanest, Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankreich) verabreicht. Nachdem mittelkrestale und vertikale Entlastungsschnitte vorgenommen wurden, werden Lappen in voller Dicke angehoben. Der Empfängerknochen wird kürettiert, um jegliches Weichgewebe zu entfernen, das die Knochenheilung behindern könnte. Unter Verwendung einer Kammmesslehre wird die krestale Knochenbreite bei 1 (CBWpreop1), 3 (CBWpreop3) und 5 (CBWpreop5) mm vom Kamm auf Höhe der Guttapercha-Markierungen der Führung aufgezeichnet. Unter Verwendung einer parodontalen Sonde wird ein weiteres Maß vom Gratkamm bis zur Grenze der Führung (RC-BG) aufgezeichnet. Diese Messung wird beim Wiedereintritt nach 6 Monaten verwendet, um die vertikale Position der präoperativen Kammkartierungsmessungen im Falle von vertikalen Knochenveränderungen zu lokalisieren. An den bukkalen Lappen werden oberflächliche, das Periost freisetzende Inzisionen durchgeführt, um die Lappenspannung zu lösen und Zugang zu den submukösen Geweben zu erhalten. Nach dem Zugang werden die submukösen Gewebe gedehnt, indem das breite Ende eines periostalen Elevators in die Inzisionslinie eingeführt und in koronale Richtung geschoben wird, was zu einer Verlängerung des Lappens führt. Im hinteren Unterkiefer wird der Linguallappen durch eine seitliche Streckbewegung verlängert, wobei das breite Ende des Periosthebels verwendet wird, um das submuköse Gewebe vom darunter liegenden Muskel zu trennen. Weiter vorne im Unterkiefer wird ein oberflächlicher Periosteinschnitt im Linguallappen durchgeführt. Der bukkale Aspekt des Kamms wird entrindet, um die Vaskularisierung an der Empfängerstelle sicherzustellen. Das teilchenförmige Knochentransplantat, das aus einem zusammengesetzten Autotransplantat-Xenotransplantat besteht, wird dann in einem Verhältnis von 1:3 gemischt in steriler Kochsalzlösung hergestellt. Ein 0,5-ml-Löffel wird verwendet, um ein genaues Verhältnis von 1:3 zu erreichen. Der Löffel wird leicht überfüllt und der Überschuss mit einem Spatel entfernt. Nur der volle Löffelinhalt wird in der Knochentransplantatmischung verwendet. Das Autotransplantat wird durch Schaben der angrenzenden knöchernen Region mit einem Knochenschaber (SafeScraper TWIST, META, Reggio Emilia, Italien) gewonnen. Das verwendete Xenotransplantat ist ein anorganisches Rinderknochenmineral mit einer Partikelgröße von 250–1000 Mikron (OCS-B Xenomatrix®, Nibec, Chungcheongbuk-do, Korea, erhältlich auch unter den Namen Straumann Xenograft® und Creos Xenogain®). Nach Öffnen des sequentiell versiegelten Umschlags wird der Patient Test- oder Kontrollgruppen zugeteilt. In der Testgruppe wird eine Glutaraldehyd-quervernetzte Rinderkollagenmembran GCLM verwendet (RTM Collagen®, Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA), in der Kontrollgruppe wird eine nicht-quervernetzte Schweinehautkollagenmembran verwendet (Bioguide, Geistlisch Pharma AG, Wolhusen, Schweiz). Die Membran wird zunächst auf der bukkalen Seite mit Titanstiften (Masetrpin®, Meisinger, Neuss, Deutschland) so fixiert, dass ein taschenartiger Raum entsteht. Zweitens wird das Komposittransplantat mit einer leichten Überfüllung zwischen der Membran und dem Kamm angebracht. Anschließend wird die Membran leicht gedehnt, über den Kieferkamm gewickelt und palatinal/lingual mit Titanstiften straff stabilisiert. Der Transplantat-Membran-Komplex sollte auf Fingerdruck vollständig unbeweglich sein. Ein fester Wundverschluss wird erreicht, indem eine erste Reihe horizontaler Matratzennähte, gefolgt von einer zweiten Reihe unterbrochener Nähte entlang des horizontalen Einschnitts platziert wird. Die vertikalen Entlastungsschnitte werden mit einer Kombination aus Lorbeer-Gottlow-Nähten und Einzelknopfnähten verschlossen. Die verwendeten Fäden sind 4(0) PTFE-Monofilament-Nähte (Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA). Neben dem zuvor beschriebenen Antibiotika-Regime werden allen Patienten 0,12 % Chlorhexidin-Mundspülung (zweimal täglich für 2 Wochen, beginnend am Tag nach der Operation), NSAR-Medikamente (Bruffen 400 mg alle 6 Stunden, Abbott Laboratories, Illinois, CHI, USA) und/oder oder Paracetamol-Opioid-Analgetika (Solpadeine, Omega Pharma Nazareth, Belgien). Zur Minimierung der postoperativen Schwellung wird ein extraoraler Kaltdruckverband angelegt. Die Nähte werden 3 Wochen nach der Operation entfernt.

In der ersten Woche nach der Operation wird ein Cone Beam CT (CBCTpostop) der operierten Region mit der Röntgenschablone durchgeführt.

Nachuntersuchungen werden nach 1, 3, 6, 10, 14, 18, 22 und 26 Wochen durchgeführt.

Wiedereinstieg:

6 Monate nach der Operation wird ein weiteres Cone Beam CT (CBCTre) mit derselben Röntgenschablone zur Beurteilung des Knochenvolumens und zur Implantatplanung angefertigt. Es werden mittelkrestale und vertikale Entlastungsschnitte vorgenommen. Klappen in voller Dicke werden angehoben und die Stifte werden entfernt. Nicht integriertes Knochentransplantatmaterial wird vorsichtig abgekratzt und mit Kochsalzlösung ausgewaschen. Die Führung wird platziert und unter Verwendung der zuvor aufgezeichneten RC-BG-Messung, um die Höhe des Kieferkamms vor der Operation zur Kieferkammaugmentation korrekt zu lokalisieren, wird die krestale Knochenbreite mit dem Kieferkamm-Mapping-Caliper an denselben Stellen aufgezeichnet (CBWre1, CBWre3, CBWre5 ) während der Regenerationsoperation entnommen. Zusätzlich wird eine UNC-15-Parodontalsonde mit Druck gegen den Kamm in einem Winkel von 45 Grad auf Höhe jeder Guttapercha-Markierung und 3 mm von der Kammoberseite entfernt gedrückt. Der Umfang der Penetration der Sonde in das transplantierte Knochenvolumen wird aufgezeichnet.

Eine Trepan-Knochenbiopsie mit 2 mm Durchmesser wird zur histomorphometrischen und immunhistochemischen Analyse entnommen. Wenn möglich, wird die Biopsie horizontal von der bukkalen Seite des Kieferkamms 4 mm vom Kamm entfernt entnommen, andernfalls wird sie vertikal von der Kieferkammoberseite entnommen. Pro Patient wird eine Biopsie entnommen, die dort entnommen wird, wo der Lateralkammdefekt am schwerwiegendsten ist.

Anschließend werden die Implantate an den prothetisch geplanten Positionen nach Herstellerangaben inseriert. Lappen werden genäht und eine postoperative Medikation wird verschrieben, die aus einer antibiotischen Abdeckung, einem Analgetikum und einer Chlorhexidin-Mundspülung besteht.

Drei Monate später werden die Implantate für die Abutmentverbindung freigelegt und anschließend versorgt.