Laterale richelvergroting met behulp van verknoopt of niet-verknoopt collageenmembraan

Deze studie is een pilotstudie, er is geen berekening van de steekproefomvang uitgevoerd. Willekeurige toewijzing vond plaats door middel van de opeenvolgend verzegelde envelopmethode.

Interventies

Preoperatieve voorbereiding:

• Schaal- en rootplanning en het aanleveren van goede hygiëne-instructies.
• Fabricage van de occlusale stent/röntgengeleider (siliconenafdruk van de betreffende boog en gieten van het model. Kunstgebit tanden worden toegevoegd op de tandeloze ruimte van de cast. Een doorzichtig harsvel met een dikte van 2 mm wordt met een vacuümvormmachine aan de mal aangepast. De randen van de stent zijn bijgesneden met een boor van wolfraamcarbide om de delen te verwijderen die de zachte weefsels bedekken. Ter hoogte van de plaats van de operatie wordt de diepdruk van de geleider verkleind om interferentie met de gezwollen zachte weefsels tijdens de CBCT-beoordeling van één week te voorkomen. In het midden van elke prothesetand worden occlusaal cilindrische gaten van 2 mm gemaakt. Guttapercha wordt in deze gaten ingebracht om te dienen als radio-opake markeringen en als referentiepunten voor per-operatieve metingen.
• Pre-operatieve Cone Beam CT (CBCTpreop) met de radiografische gids/occlusale stent in de mond

Chirurgische ingreep:

Patiënten krijgen een antibioticumregime bestaande uit tweemaal daags 1 g co-amoxiclav (Augmentin, GlaxoSmithKline, Brentford, Verenigd Koninkrijk), beginnend op de avond voorafgaand aan de operatie en voortgezet gedurende 10 dagen. Voor patiënten die allergisch zijn voor penicillines, wordt Clindamycine 300 mg elke 6 uur voorgeschreven (Dalacin C, Pfeizer, New York City, NY, VS). Voor de operatie wordt de patiënt gevraagd gedurende één minuut te spoelen met 0,12% chloorhexidine-oplossing. Lokale anesthesie wordt toegediend met 4% articaïne met epinefrine 1:100.000 (Septanest, Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrijk). Nadat mid-crestale en verticale incisies zijn gemaakt, worden de flappen over de volledige dikte omhoog gebracht. Het ontvangende bot wordt gecuretteerd om zacht weefsel te verwijderen dat botgenezing kan belemmeren. Met behulp van een nokkarteringsschuifmaat wordt de crestale botbreedte geregistreerd op 1 (CBWpreop1), 3 (CBWpreop3) en 5 (CBWpreop5) mm vanaf de top ter hoogte van de guttapercha-markeringen van de geleider. Met behulp van een parodontale sonde wordt een andere meting geregistreerd van de Ridge Crest tot de Border of the Guide (RC-BG). Deze meting zal worden gebruikt bij de terugkeer na 6 maanden om de verticale positie van de preoperatieve ridge mapping-metingen te lokaliseren in het geval van verticale botveranderingen. Op de buccale flappen worden oppervlakkige periosteale incisies gemaakt om de flapspanning te verminderen en toegang te krijgen tot de submucosale weefsels. Eenmaal toegankelijk, worden de submucosale weefsels uitgerekt door het brede uiteinde van een periosteale lift in de incisielijn te steken en in coronale richting te duwen, wat resulteert in verlenging van de flap. In de achterste onderkaak wordt de linguale flap verlengd door een zijwaartse rekbeweging waarbij het brede uiteinde van de periostale lift wordt gebruikt om de submucosale weefsels te scheiden van de onderliggende spier. Meer anterieur in de onderkaak wordt een oppervlakkige periosteale incisie gemaakt in de linguale flap. Het buccale aspect van de top is ontdaan om vascularisatie op de plaats van ontvangst te verzekeren. Het uit deeltjes bestaande bottransplantaat bestaande uit een samengesteld autotransplantaat-xenotransplantaat wordt vervolgens bereid in een verhouding van 1:3 gemengd in steriele zoutoplossing. Een lepel van 0,5 cc wordt gebruikt om een ​​exacte verhouding van 1:3 te hebben. De lepel is iets te vol en het teveel wordt verwijderd met een spatel. In de bottransplantaatmix wordt alleen de volle lepelinhoud gebruikt. De autograft wordt verkregen door het aangrenzende botgebied af te schrapen met een botschraper (SafeScraper TWIST, META, Reggio Emilia, Italië). Het gebruikte xenograft is een anorganisch runderbotmineraal met een deeltjesgrootte van 250-1000 micron (OCS-B Xenomatrix®, Nibec, Chungcheongbuk-do, Korea, ook verkrijgbaar onder de naam Straumann Xenograft® en Creos Xenogain®). Na het openen van de achtereenvolgens verzegelde envelop wordt de patiënt toegewezen aan test- of controlegroepen. In de testgroep wordt een met glutaaraldehyde verknoopt rundercollageenmembraan GCLM gebruikt (RTM Collagen®, Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, VS), in de controlegroep wordt een niet-verknoopt varkenshuidcollageenmembraan gebruikt (Bioguide, Geistlisch Pharma AG, Wolhusen, Zwitserland). Het membraan wordt eerst aan de buccale zijde vastgezet met titanium pinnen (Masetrpin®, Meisinger, Neuss, Duitsland) op een manier om een ​​buidelachtige ruimte te creëren. Ten tweede wordt het composiettransplantaat aangebracht tussen het membraan en de kam met een lichte overvulling. Vervolgens wordt het membraan lichtjes uitgerekt, over de rand gewikkeld en palataal/linguaal stevig gestabiliseerd met titanium pinnen. Het graft-membraancomplex moet bij vingerdruk volledig onbeweeglijk zijn. Een strakke wondsluiting wordt bereikt door een eerste rij horizontale matrashechtingen te plaatsen, gevolgd door een tweede rij onderbroken hechtingen langs de horizontale incisie. De verticale vrijmakende incisies worden gesloten met een combinatie van Laurel-Gottlow-hechtingen en onderbroken hechtingen. De gebruikte hechtdraden zijn 4(0) PTFE monofilament hechtdraden (Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, VS). Naast het eerder beschreven antibioticaregime, krijgen alle patiënten 0,12% chloorhexidine mondwater voorgeschreven (tweemaal daags gedurende 2 weken, te beginnen vanaf de dag na de operatie), NSAID's (Bruffen 400 mg elke 6 uur, Abbott Laboratories, Illinois, CHI, VS) en/ of paracetamol-opioïde analgetica (Solpadeine, Omega Pharma Nazareth, België). Een extraoraal koudedrukverband wordt aangebracht om postoperatieve zwelling tot een minimum te beperken. Hechtingen worden 3 weken na de operatie verwijderd.

Tijdens de eerste week na de operatie wordt een Cone Beam CT (CBCTpostop) van het geopereerde gebied uitgevoerd, met de radiografische gids op zijn plaats.

Vervolgbezoeken vinden plaats na 1, 3, 6, 10, 14, 18, 22 en 26 weken.

Opnieuw invoeren:

Zes maanden na de operatie wordt nog een Cone Beam CT (CBCTre), met dezelfde radiografische gids op zijn plaats, genomen voor beoordeling van het botvolume en voor planning van het implantaat. Mid-crestale en verticale incisies worden gemaakt. Flappen van volledige dikte worden omhoog gebracht en de pinnen worden verwijderd. Al het niet-geïntegreerde bottransplantaatmateriaal wordt voorzichtig geschraapt en uitgewassen met zoutoplossing. De gids wordt geplaatst en met behulp van de eerder geregistreerde RC-BG-meting om het niveau van de nokkam correct te lokaliseren vóór de nokvergrotingsoperatie, wordt de crestale botbreedte geregistreerd met de nokmapping-schuifmaat op dezelfde locaties (CBWre1, CBWre3, CBWre5 ) genomen tijdens de regeneratieoperatie. Bovendien wordt een UNC-15 parodontale sonde met druk tegen de rand geduwd in een hoek van 45 graden ter hoogte van elke guttapercha-markering en op 3 mm van de bovenkant van de rand. De hoeveelheid sondepenetratie in het getransplanteerde botvolume wordt geregistreerd.

Een trephinebotbiopsie met een diameter van 2 mm wordt verzameld voor histomorfometrische en immunohistochemische analyse. Indien mogelijk wordt de biopsie horizontaal geëxtraheerd vanaf het buccale aspect van de kam op 4 mm van de kam, anders wordt de biopsie verticaal genomen vanaf de bovenkant van de kam. Per patiënt wordt één biopsie genomen, genomen waar het defect aan de laterale rand het ernstigst is.

Vervolgens worden de implantaten ingebracht op de prothetisch geplande posities, volgens de instructies van de fabrikant. Flappen worden gehecht en een postoperatieve medicatie wordt voorgeschreven bestaande uit een antibioticumdekking, een pijnstiller en een mondwater met chloorhexidine.

Drie maanden later worden de implantaten blootgelegd voor aansluiting van het abutment en vervolgens hersteld.