使用交联或非交联胶原膜的侧脊增强

本研究为试点研究，未进行样本量计算。 采用顺序密封信封法进行随机分配。

干预措施

术前准备：

• 刮治和根部规划并提供适当的卫生说明。
• 咬合支架/放射导板的制造（相关牙弓的硅胶印模和模型的浇注。 义齿是在模型的缺牙区添加的。 2 毫米厚的透明树脂片适合用真空成型机浇铸。 支架的边缘用碳化钨车针修整，以去除覆盖软组织的部分。 在手术部位，导向器的凹版被减少，以防止在为期一周的 CBCT 评估期间对肿胀的软组织产生任何干扰。 在每个假牙的中间，咬合创建 2 毫米的圆柱形孔。 Gutta-percha 被插入这些孔中，用作不透射线的标记和每次手术测量的参考点。
• 术前锥形束 CT (CBCTpreop) 与口腔中的放射导板/咬合支架

手术治疗：

患者接受抗生素治疗，包括每天两次服用 1 g co-amoxiclav（Augmentin，GlaxoSmithKline，Brentford，United Kingdom），从手术前一晚开始，持续 10 天。 对于青霉素过敏的患者，每 6 小时服用克林霉素 300 毫克（Dalacin C，辉瑞公司，美国纽约州纽约市）。 手术前，要求患者用0.12%洗必泰溶液冲洗1分钟。 使用 4% articaine 与肾上腺素 1:100,000 (Septanest, Septodont, Saint Maur des Fosses, France) 进行局部麻醉。 在制作中嵴和垂直释放切口后，升起全层皮瓣。 受体骨被刮除以去除任何可能阻碍骨愈合的软组织。 使用牙槽嵴测绘卡尺，牙槽嵴顶骨宽度被记录在距离牙槽嵴顶 1 (CBWpreop1)、3 (CBWpreop3) 和 5 (CBWpreop5) mm 处，位于导板的牙胶标记水平。 使用牙周探针，记录从脊嵴到引导边界 (RC-BG) 的另一个测量值。 该测量值将在 6 个月重新进入时使用，以在垂直骨变化的情况下定位术前脊线映射测量值的垂直位置。 在颊侧皮瓣上，进行浅表骨膜释放切口以释放皮瓣张力并进入粘膜下组织。 一旦接触到，通过将骨膜提升器的宽端插入切口线并将其沿冠状方向推动，从而拉伸粘膜下组织，从而导致皮瓣伸长。 在后下颌骨中，通过使用骨膜升降机的宽端将粘膜下组织与下面的肌肉分开的横向拉伸运动来拉长舌瓣。 在下颌骨的更前方，在舌瓣中进行浅表骨膜切口。 嵴的颊面被去皮以确保受体部位的血管形成。 然后以 1:3 的比例混合在无菌盐水中制备由复合自体移植物-异种移植物组成的微粒骨移植物。 使用 0.5 cc 勺子可获得精确的 1:3 比例。 勺子稍微装满了，用抹刀除去多余的部分。 骨移植混合物中仅使用满勺内容物。 自体移植物是通过用骨刮刀 (SafeScraper TWIST, META, Reggio Emilia, Italy) 刮擦相邻的骨区域获得的。 使用的异种移植物是一种无机牛骨矿物质，粒径为 250-1000 微米（OCS-B Xenomatrix®, Nibec, Chungcheongbuk-do, Korea，也可在 Straumann Xenograft® 和 Creos Xenogain® 名下获得）。 打开顺序密封的信封后，患者被分配到测试组或对照组。 测试组使用戊二醛交联牛胶原膜 GCLM（RTM Collagen®, Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA），对照组使用非交联猪皮胶原膜（Bioguide, Geistlisch Pharma AG，Wolhusen，瑞士）。 首先用钛针（Masetrpin®，Meisinger，Neuss，Germany）将膜固定在颊侧，以形成袋状空间。 其次，将复合移植物应用在膜和牙槽嵴之间，略微过度填充。 然后将薄膜稍微拉伸，包裹在牙槽嵴上，并用钛针在腭侧/舌侧紧紧固定。 移植物膜复合物应在手指压力下完全不动。 通过放置第一行水平褥式缝合线，然后沿着水平切口放置第二行间断缝合线，实现紧密伤口闭合。 垂直释放切口用 Laurel-Gottlow 缝合线和间断缝合线组合闭合。 使用的缝合线是 4(0) PTFE 单丝缝合线（Osteogenics Biomedical，Lubbock，TX，USA）。 除了前面描述的抗生素治疗方案外，所有患者都服用 0.12% 洗必泰漱口水（每天两次，持续 2 周，从手术后第二天开始）、NSAIDs 药物（Bruffen 400mg 每 6 小时一次，Abbott Laboratories, Illinois, CHI, USA）和/或扑热息痛-阿片类镇痛药（Solpadeine，Omega Pharma Nazareth，比利时）。 应用口外冷压敷料以尽量减少术后肿胀。 手术后 3 周拆除缝线。

在手术后的第一周，对手术区域进行锥束 CT (CBCTpostop)，并使用放射导板。

将在第 1、3、6、10、14、18、22 和 26 周后进行随访。

重新进入：

手术后 6 个月，使用相同的射线引导装置进行另一台锥形束 CT (CBCTre) 进行骨量评估和种植体规划。 制作中间牙槽骨和垂直释放切口。 升起全厚度襟翼，并移除销钉。 轻轻刮掉任何未整合的骨移植材料并用生理盐水洗掉。 将导向器放置到位并使用先前记录的 RC-BG 测量值在脊增高手术前正确定位脊嵴的水平，在相同位置使用脊测绘卡尺记录嵴骨宽度（CBWre1、CBWre3、CBWre5 ) 在再生手术期间拍摄。 此外，将 UNC-15 牙周探针在每个牙胶标记的水平上以 45 度角的压力推向牙槽嵴，距离牙槽嵴顶部 3 毫米。 记录在移植骨体积中的探针穿透量。

收集直径为 2 mm 的环钻骨活组织检查用于组织形态学和免疫组织化学分析。 在可能的情况下，从牙槽嵴的颊侧水平提取活组织切片，距离牙槽嵴顶 4 毫米，否则将从牙槽嵴顶部垂直采集。 每位患者采集一份活检，取自侧嵴缺损最严重的部位。

然后根据制造商的说明，将植入物插入到修复计划的位置。 缝合皮瓣并开具术后药物，包括抗生素覆盖、止痛药和洗必泰漱口水。

三个月后，种植体被揭开以进行基台连接，随后将被修复。