Lateral Ridge Augmentation ved bruk av kryssbundet eller ikke-tverrbundet kollagenmembran

Denne studien er en pilotstudie, ingen beregning av prøvestørrelse er utført. Tilfeldig tildeling ble gjort ved hjelp av den sekvensielt forseglede konvoluttmetoden.

Intervensjoner

Preoperativ forberedelse:

• Skalering og rotplanlegging og levere riktige hygieneinstruksjoner.
• Fremstilling av okklusal stent/radiografisk guide (Silikonavtrykk av den aktuelle buen og uthelling av modellen. Protesetenner legges på tannrommet i gipsen. En 2 mm tykk klar harpiksplate tilpasses støpen med en vakuumformingsmaskin. Kantene til stenten er trimmet med en wolframkarbidbor for å fjerne delene som dekker bløtvevet. På nivået av operasjonsstedet reduseres dybden av guiden på en måte som forhindrer forstyrrelser med det hovne bløtvevet under den én ukes CBCT-vurderingen. I midten av hver protesetann lages 2 mm sylindriske hull okklusalt. Guttaperka settes inn i disse hullene for å tjene som radioopake markører og som referansepunkter for per-operative målinger.
• Preoperativ Cone Beam CT (CBCTpreop) med radiografisk guide/okklusal stent i munnen

Kirurgisk inngrep:

Pasienter settes på en antibiotikakur bestående av 1 g co-amoxiclav tatt to ganger daglig (Augmentin, GlaxoSmithKline, Brentford, Storbritannia), fra kvelden før operasjonen og fortsetter i 10 dager. For pasienter som er allergiske mot penicilliner, foreskrives Clindamycin 300 mg tatt hver 6. time (Dalacin C, Pfeizer, New York City, NY, USA). Før operasjonen blir pasienten bedt om å skylle med 0,12 % klorheksidinløsning i ett minutt. Lokalbedøvelse gis ved bruk av 4 % articain med adrenalin 1:100 000 (Septanest, Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrike). Etter at mid-crestal og vertikale frigjørende snitt er gjort, heves klaffene i full tykkelse. Mottakerbenet er curettet for å fjerne mykt vev som kan hindre beinheling. Ved hjelp av en ryggkartleggingsskyvel blir Crestal Bone Width registrert ved 1 (CBWpreop1), 3 (CBWpreop3) og 5 (CBWpreop5) mm fra toppen på nivå med guttaperka-markørene til guiden. Ved hjelp av en periodontal sonde registreres et annet mål fra Ridge Crest til Border of the Guide (RC-BG). Dette målet vil bli brukt ved 6-måneders re-entry for å lokalisere den vertikale posisjonen til preoperative ryggkartleggingsmålinger i tilfelle vertikale beinforandringer. På bukkalklaffene utføres overfladiske periosteale frigjørende snitt for å frigjøre klaffespenningen og for å få tilgang til submukosale vev. Når de er nådd, strekkes submukosale vev ved å sette inn den brede enden av en periosteal elevator inn i snittlinjen og skyve den i en koronal retning, noe som resulterer i flikforlengelse. I den bakre underkjeven forlenges den linguale klaffen ved en lateral strekningsbevegelse ved å bruke den brede enden av den periosteale elevatoren for å skille det submukosale vevet fra den underliggende muskelen. Mer anteriort i underkjeven utføres et overfladisk periostealt snitt i lingual flappen. Det bukkale aspektet av toppen er dekorert for å sikre vaskularisering på mottakerstedet. Det partikkelformede beintransplantatet som består av et sammensatt autograft-xenograft, fremstilles deretter i et forhold på 1:3 blandet i sterilt saltvann. En 0,5 cc skje brukes for å ha et nøyaktig forhold på 1:3. Skjeen er litt overfylt, og overskuddet fjernes med en slikkepott. Kun hele skjeinnholdet brukes i bentransplantatblandingen. Autograften oppnås ved å skrape den tilstøtende beinregionen med en benskrape (SafeScraper TWIST, META, Reggio Emilia, Italia). Xenograftet som brukes er et anorganisk bovint beinmineral med en partikkelstørrelse på 250-1000 mikron (OCS-B Xenomatrix®, Nibec, Chungcheongbuk-do, Korea, også tilgjengelig under navnet Straumann Xenograft® og Creos Xenogain®). Etter å ha åpnet den sekvensielt forseglede konvolutten, blir pasienten tildelt test- eller kontrollgrupper. I testgruppen brukes en glutaraldehyd-tverrbundet bovin kollagenmembran GCLM (RTM Collagen®, Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA), i kontrollgruppen brukes en ikke-tverrbundet kollagenmembran fra svin (Bioguide, Geistlisch Pharma AG, Wolhusen, Sveits). Membranen festes først på den bukkale siden med titanstifter (Masetrpin®, Meisinger, Neuss, Tyskland) på en måte som skaper et poselignende rom. For det andre påføres komposittgraftet mellom membranen og toppen med en lett overfylling. Deretter strekkes membranen lett, vikles over mønet og stabiliseres tett palatalt/lingualt med titanstifter. Graft-membrankomplekset skal være fullstendig ubevegelig ved fingertrykk. En tett sårlukking oppnås ved å plassere en første linje med horisontale madrasssuturer etterfulgt av en andre linje med avbrutte suturer langs det horisontale snittet. De vertikale frigjørende snittene lukkes med en kombinasjon av Laurel-Gottlow suturer og avbrutt suturer. Suturene som brukes er 4(0) PTFE monofilamentsuturer (Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA). Ved siden av antibiotikakuren beskrevet tidligere, får alle pasienter foreskrevet 0,12 % klorheksidin munnvann (to ganger daglig i 2 uker, fra dagen etter operasjonen), NSAID-medisiner (Bruffen 400 mg hver 6. time, Abbott Laboratories, Illinois, CHI, USA) og/ eller paracetamol-opioidanalgetika (Solpadeine, Omega Pharma Nazareth, Belgia). En ekstraoral kaldtrykksbandasje påføres for å minimere postoperativ hevelse. Suturer fjernes 3 uker etter operasjonen.

I løpet av den første uken etter operasjonen utføres en Cone Beam CT (CBCTpostop) av den opererte regionen, med den radiografiske guiden på plass.

Oppfølgingsbesøk vil bli utført etter 1, 3, 6, 10, 14, 18, 22 og 26 uker.

Re-entry:

6 måneder etter operasjonen tas en annen Cone Beam CT (CBCTre), med samme radiografiske veiledning på plass, for vurdering av benvolum og for implantatplanlegging. Mid-crestal og vertikale frigjørende snitt er laget. Klaffer i full tykkelse heves, og pinnene fjernes. Eventuelt ikke-integrert beintransplantatmateriale skrapes forsiktig og vaskes ut med saltvann. Guiden settes på plass og ved å bruke den tidligere registrerte RC-BG-målingen for å lokalisere nivået på mønkammen før møneforstørrelsesoperasjonen, registreres Crestal Bone Width med mønekartleggingsskyvelektoren på de samme stedene (CBWre1, CBWre3, CBWre5 ) tatt under regenereringsoperasjonen. I tillegg skyves en UNC-15 periodontal sonde med trykk mot mønet i 45 graders vinkel i nivå med hver guttaperkamarkør og 3 mm fra mønetoppen. Mengden sondepenetrasjon i det podede benvolumet registreres.

En trefinbeinbiopsi på 2 mm i diameter samles inn for histomorfometrisk og immunhistokjemisk analyse. Når det er mulig, trekkes biopsien ut horisontalt fra det bukkale aspektet av ryggen 4 mm fra toppen, ellers vil den samles vertikalt fra toppen av ryggen. Det tas én biopsi per pasient, tatt der den laterale ryggdefekten er mest alvorlig.

Deretter settes implantatene inn, på de protetisk planlagte posisjonene, i henhold til produsentens instruksjoner. Klaffer sutureres og en postoperativ medisin foreskrives bestående av en antibiotikadekning, et smertestillende middel og et munnvann med klorheksidin.

Tre måneder senere blir implantatene avdekket for abutmenttilkobling og vil deretter bli gjenopprettet.