Lateraalinen harjanteen lisäys silloitetulla tai silloittamattomalla kollageenikalvolla

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, otoskoon laskelmia ei ole tehty. Satunnainen allokointi tehtiin peräkkäin suljetun kirjekuoren menetelmällä.

Interventioita

Leikkausta edeltävä valmistelu:

• Skaalaus ja juurisuunnittelu ja asianmukaisten hygieniaohjeiden toimittaminen.
• Oklusaalistentin/radiografisen ohjaimen valmistus (Silikonijäljennys kyseisestä kaaresta ja mallin kaataminen. Hampaat lisätään kipsin hampaattomaan tilaan. 2 mm paksu kirkas hartsilevy sovitetaan tyhjiömuovauskoneella valuun. Stentin reunat leikataan volframikarbidiporalla pehmytkudoksia peittävien osien poistamiseksi. Leikkauskohdan tasolla ohjaimen kaiverrus on pienennetty siten, että turvonneiden pehmytkudosten häiriöt estetään viikon CBCT-arvioinnin aikana. Jokaisen hammasproteesin keskelle tehdään okklusaalisesti 2 mm sylinterimäisiä reikiä. Näihin reikiin laitetaan guttaperkka toimimaan säteilyä läpäisemättöminä merkkiaineina ja referenssipisteinä operatiivisissa mittauksissa.
• Leikkausta edeltävä kartio-CT (CBCTpreop) radiografisella opasteella/okklusaalistentillä suussa

Kirurginen interventio:

Potilaille annetaan antibioottihoito, joka koostuu 1 g:sta amoksiklavia, joka otetaan kahdesti päivässä (Augmentin, GlaxoSmithKline, Brentford, Yhdistynyt kuningaskunta), leikkausta edeltävänä iltana ja sitä jatketaan 10 päivää. Potilaille, jotka ovat allergisia penisilliineille, määrätään klindamysiini 300 mg 6 tunnin välein (Dalacin C, Pfeizer, New York City, NY, USA). Ennen leikkausta potilasta pyydetään huuhtelemaan 0,12-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella minuutin ajan. Paikallispuudutuksessa käytetään 4 % artikaiinia ja epinefriiniä 1:100 000 (Septanest, Septodont, Saint Maur des Fosses, Ranska). Kun harjan puoliväliin ja pystysuoraan irrotettavat viillot on tehty, täyden paksuiset läpät nostetaan. Vastaanottajaluu kuretoidaan pehmytkudoksen poistamiseksi, joka saattaa haitata luun paranemista. Harjanteen kartoitussatulaa käyttämällä Crestal Bone Width tallennetaan 1 (CBWpreop1), 3 (CBWpreop3) ja 5 (CBWpreop5) mm etäisyydelle harjasta ohjaimen guttaperkkamerkkien tasolla. Parodontaalisen koettimen avulla tallennetaan toinen mitta Ridge Crestistä oppaan reunaan (RC-BG). Tätä mittaa käytetään 6 kuukauden uudelleentulon yhteydessä ennen leikkausta suoritetun harjanteen kartoitusmittausten pystysuoran sijainnin paikantamiseksi pystysuuntaisten luumuutosten sattuessa. Poskenläppäihin tehdään pinnallisia periosteaalista vapauttavia viiltoja läpän jännityksen vapauttamiseksi ja limakalvonalaisten kudosten saamiseksi. Kun limakalvon alaisia ​​kudoksia on käsitelty, niitä venytetään työntämällä periosteaalisen elevaattorin leveä pää viiltolinjaan ja työntämällä sitä koronaaliseen suuntaan, mikä johtaa läpän pidentymiseen. Takaleuassa kieliläppä pidennetään lateraalisella venytysliikkeellä käyttämällä periosteaalisen elevaattorin leveää päätä limakalvonalaisten kudosten erottamiseksi alla olevasta lihaksesta. Edessä alaleuassa pinnallinen periosteaalinen viilto tehdään kieliläppä. Harjan bukkaalipuoli on kuorittu, jotta varmistetaan vaskularisaatio vastaanottajakohdassa. Hiukkasmainen luusiirrännäinen, joka koostuu yhdistetystä autografti-ksenograftista, valmistetaan sitten suhteessa 1:3 sekoitettuna steriiliin suolaliuokseen. 0,5 cc:n lusikkaa käytetään tarkkaan 1:3-suhteeseen. Lusikka täytetään hieman yli ja ylimäärä poistetaan lastalla. Luusiirteen seoksessa käytetään vain koko lusikan sisältö. Autografti saadaan kaapimalla viereinen luualue luukaapimella (SafeScraper TWIST, META, Reggio Emilia, Italia). Käytetty ksenografti on epäorgaaninen naudan luumineraali, jonka hiukkaskoko on 250-1000 mikronia (OCS-B Xenomatrix®, Nibec, Chungcheongbuk-do, Korea, saatavana myös nimillä Straumann Xenograft® ja Creos Xenogain®). Kun peräkkäin suljettu kirjekuori on avattu, potilas jaetaan testi- tai kontrolliryhmiin. Testiryhmässä käytetään glutaraldehydillä silloitettua naudan kollageenikalvoa GCLM (RTM Collagen®, Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA), kontrolliryhmässä ei-silloitettua sian ihon kollageenikalvoa (Bioguide, Geistlisch). Pharma AG, Wolhusen, Sveitsi). Kalvo kiinnitetään ensin bukkaaliselle puolelle titaanipeleillä (Masetrpin®, Meisinger, Neuss, Saksa) tavalla, joka luo pussimaisen tilan. Toiseksi komposiittigrafti asetetaan kalvon ja harjan väliin hieman ylitäytteellä. Sitten kalvoa venytetään hieman, kiedotaan harjanteen päälle ja stabiloidaan tiukasti palataalisesti/linguaalisesti titaanipillä. Siirteen ja kalvon kompleksin tulee olla täysin liikkumaton sormen paineessa. Tiukka haavan sulkeminen saadaan aikaan asettamalla ensimmäinen rivi vaakasuuntaisia ​​patjan ompeleita ja sen jälkeen toinen rivi katkonaisia ​​ompeleita pitkin vaakasuuntaista viiltoa. Pystysuorat irrottavat viillot suljetaan Laurel-Gottlow-ompeleiden ja katkosten ompeleiden yhdistelmällä. Käytetyt ompeleet ovat 4(0) PTFE-monofilamenttiompeleita (Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA). Aiemmin kuvatun antibioottihoidon lisäksi kaikille potilaille määrätään 0,12 % klooriheksidiiniä suuvettä (kahdesti päivässä 2 viikon ajan leikkauksen jälkeisestä päivästä alkaen), tulehduskipulääkkeitä (Bruffen 400 mg 6 tunnin välein, Abbott Laboratories, Illinois, CHI, USA) ja/ tai parasetamoli-opioidikipulääkkeet (Solpadeine, Omega Pharma Nazareth, Belgia). Leikkauksen jälkeisen turvotuksen minimoimiseksi käytetään ekstraoraalista kylmäpainesidosta. Ompeleet poistetaan 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana leikatun alueen kartiokuvaus (CBCTpostop) suoritetaan radiografisen ohjaimen ollessa paikallaan.

Seurantakäynnit tehdään 1, 3, 6, 10, 14, 18, 22 ja 26 viikon kuluttua.

Paluu:

6 kuukautta leikkauksen jälkeen otetaan toinen kartiokuihku-CT (CBCTre), jossa on sama radiografinen opas, luun tilavuuden arviointia ja implanttien suunnittelua varten. Harjan puoliväliin ja pystysuoraan irrotettavat viillot tehdään. Täyspaksuiset läpät nostetaan ja tapit poistetaan. Integroitumaton luusiirrännäinen materiaali raavitaan varovasti ja pestään pois suolaliuoksella. Opas asetetaan paikoilleen ja käyttämällä aiemmin tallennettua RC-BG-mittausta harjanteen harjanteen oikean tason paikantamiseksi ennen harjanteen lisäysleikkausta, harjanteen luun leveys tallennetaan harjanteen kartoitussatulalla samoissa paikoissa (CBWre1, CBWre3, CBWre5). ) otettu regeneraatioleikkauksen aikana. Lisäksi UNC-15 periodontaalinen koetin työnnetään paineella harjannetta vasten 45 asteen kulmassa kunkin guttaperkkamarkkerin tasolla ja 3 mm:n päässä harjanteen yläosasta. Koettimen tunkeutumisen määrä siirretyn luun tilavuudessa kirjataan.

Halkaisijaltaan 2 mm:n trefiiniluubiopsia kerätään histomorfometristä ja immunohistokemiallista analyysiä varten. Biopsia otetaan mahdollisuuksien mukaan vaakatasossa harjanteen poskipuolelta 4 mm:n etäisyydeltä harjanteesta, muuten se kerätään pystysuunnassa harjanteen huipulta. Potilasta kohden otetaan yksi biopsia, joka otetaan sieltä, missä sivuharjanteen vika on vakavin.

Sitten implantit asetetaan proteettisesti suunniteltuihin kohtiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Läpät ommellaan ja leikkauksen jälkeen määrätään lääkitys, joka koostuu antibioottihoidosta, kipulääkkeestä ja klooriheksidiinisuuvedestä.

Kolme kuukautta myöhemmin implantit paljastetaan tukiliitäntää varten ja ne palautetaan myöhemmin.