Lateral Ridge Augmentation med hjälp av tvärbunden eller icke-tvärbunden kollagenmembran

Denna studie är en pilotstudie, ingen beräkning av provstorlek har utförts. Slumpmässig tilldelning gjordes med den sekventiellt förseglade kuvertmetoden.

Interventioner

Preoperativ förberedelse:

• Skalning och rotplanering och leverera korrekta hygieninstruktioner.
• Tillverkning av den ocklusala stenten/radiografiska styrningen (silikonavtryck av den berörda bågen och utgjutning av modellen. Proteständer läggs till på det tandlösa utrymmet i gipset. En 2 mm tjock klar hartsskiva anpassas till gjutgodset med en vakuumformningsmaskin. Kanterna på stenten är trimmade med en volframkarbidborr för att ta bort de delar som täcker mjukvävnaderna. På nivån för operationsstället reduceras djuptrycket på guiden på ett sätt för att förhindra störningar av de svullna mjuka vävnaderna under en veckas CBCT-bedömning. I mitten av varje tandprotes skapas 2 mm cylindriska hål ocklusalt. Guttaperka sätts in i dessa hål för att fungera som radioopaka markörer och som referenspunkter för per-operativa mätningar.
• Preoperativ Cone Beam CT (CBCTpreop) med röntgenguiden/ocklusala stenten i munnen

Kirurgiskt ingrepp:

Patienterna sätts på en antibiotikakur bestående av 1 g co-amoxiclav som tas två gånger dagligen (Augmentin, GlaxoSmithKline, Brentford, Storbritannien), med början kvällen före operationen och pågår i 10 dagar. För patienter som är allergiska mot penicilliner förskrivs Clindamycin 300 mg som tas var 6:e ​​timme (Dalacin C, Pfeizer, New York City, NY, USA). Före operationen uppmanas patienten att skölja med 0,12 % klorhexidinlösning i en minut. Lokalbedövning ges med 4 % articain med adrenalin 1:100 000 (Septanest, Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrike). Efter att snitt i mitten av crestal och vertikala frigörande har gjorts, höjs flikarna i full tjocklek. Mottagarens ben är curettes för att avlägsna eventuell mjuk vävnad som kan hindra benläkning. Med hjälp av en åsavbildningsmätare registreras Crestal Bone Width vid 1 (CBWpreop1), 3 (CBWpreop3) och 5 (CBWpreop5) mm från toppen i nivå med guttaperkamarkörerna på guiden. Med hjälp av en periodontal sond, registreras ett annat mått från Ridge Crest till Border of the Guide (RC-BG). Detta mått kommer att användas vid 6-månaders återinträde för att lokalisera den vertikala positionen för de preoperativa åsmappningsmätningarna i händelse av vertikala benförändringar. På de buckala flikarna utförs ytliga periosteala släppande snitt för att frigöra flikspänningen och för att komma åt de submukosala vävnaderna. När de väl har kommit åt sträcks de submukosala vävnaderna genom att föra in den breda änden av en periosteal elevator i snittlinjen och trycka den i en koronal riktning, vilket resulterar i flikförlängning. I den bakre underkäken är den linguala fliken förlängd genom en lateral sträckningsrörelse med hjälp av den breda änden av periosteala elevatorn för att separera de submukosala vävnaderna från den underliggande muskeln. Mer anteriort i underkäken görs ett ytligt periostealt snitt i lingualfliken. Den buckala aspekten av krönet är dekorerad för att säkerställa vaskularisering vid mottagarstället. Det partikelformiga bentransplantatet som består av ett sammansatt autograft-xenograft prepareras sedan i ett 1:3-förhållande blandat i steril koksaltlösning. En 0,5 cc sked används för att ha ett exakt förhållande på 1:3. Skeden är något överfylld och överskottet elimineras med en spatel. Endast hela skedens innehåll används i bentransplantatblandningen. Autograften erhålls genom att skrapa den intilliggande benregionen med en benskrapa (SafeScraper TWIST, META, Reggio Emilia, Italien). Det xenograft som används är ett oorganiskt bovint benmineral med en partikelstorlek på 250-1000 mikron (OCS-B Xenomatrix®, Nibec, Chungcheongbuk-do, Korea, även tillgängligt under namnet Straumann Xenograft® och Creos Xenogain®). Efter att ha öppnat det sekventiellt förseglade kuvertet tilldelas patienten test- eller kontrollgrupper. I testgruppen används ett glutaraldehyd tvärbundet bovint kollagenmembran GCLM (RTM Collagen®, Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA), i kontrollgruppen används ett icke-tvärbundet kollagenmembran från grishud (Bioguide, Geistlisch Pharma AG, Wolhusen, Schweiz). Membranet fästs först på den buckala sidan med titanstift (Masetrpin®, Meisinger, Neuss, Tyskland) på ett sätt för att skapa ett påseliknande utrymme. För det andra appliceras komposittransplantatet mellan membranet och krönet med en lätt överfyllning. Därefter sträcks hinnan lätt, lindas över nocken och stabiliseras tätt palatalt/lingualt med titanstift. Transplantat-membrankomplexet bör vara helt orörligt vid fingertryck. En tät sårförslutning uppnås genom att placera en första rad horisontella madrasssuturer följt av en andra rad avbrutna suturer längs det horisontella snittet. De vertikala släppande snitten stängs med en kombination av Laurel-Gottlow suturer och avbrutna suturer. Suturerna som används är 4(0) PTFE monofilamentsuturer (Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA). Förutom den antibiotikakur som beskrivits tidigare, ordineras alla patienter 0,12 % klorhexidin munvatten (två gånger dagligen i 2 veckor, från och med dagen efter operationen), NSAID-läkemedel (Bruffen 400 mg var 6:e ​​timme, Abbott Laboratories, Illinois, CHI, USA) och/ eller paracetamol-opioidanalgetika (Solpadeine, Omega Pharma Nazareth, Belgien). Ett extraoralt kalltrycksförband appliceras för att minimera postoperativ svullnad. Suturer tas bort 3 veckor efter operationen.

Under den första veckan efter operationen utförs en Cone Beam CT (CBCTpostop) av den opererade regionen, med den radiografiska guiden på plats.

Uppföljningsbesök kommer att utföras efter 1, 3, 6, 10, 14, 18, 22 och 26 veckor.

Återinträde:

6 månader efter operationen tas ytterligare en Cone Beam CT (CBCTre), med samma röntgenguide på plats, för bedömning av benvolym och för implantatplanering. Mid-crestal och vertikala släppande snitt görs. Flikarna i full tjocklek höjs och stiften tas bort. Allt icke-integrerat bentransplantatmaterial skrapas försiktigt och tvättas ur med koksaltlösning. Guiden sätts på plats och med hjälp av den tidigare inspelade RC-BG-mätningen för att korrekt lokalisera nivån på nockkrönet före nockförstoringsoperationen, Crestal Bone Width registreras med nockkarteringsoken på samma platser (CBWre1, CBWre3, CBWre5 ) tas under regenereringsoperationen. Dessutom trycks en UNC-15 parodontal sond med tryck mot åsen i 45 graders vinkel i nivå med varje guttaperkamarkör och vid 3 mm bildar åsens topp. Mängden sondpenetration i den transplanterade benvolymen registreras.

En 2 mm diameter trefinbensbiopsi samlas in för histomorfometrisk och immunhistokemisk analys. När det är möjligt extraheras biopsien horisontellt från den buckala delen av åsen 4 mm från krönet, annars kommer den att samlas in vertikalt från åsens topp. En biopsi tas per patient, tagen där den laterala nockdefekten är som allvarligast.

Därefter sätts implantaten in, vid de protetiskt planerade positionerna, enligt tillverkarens instruktioner. Klaffar sys och en postoperativ medicin ordineras bestående av en antibiotikatäckning, ett smärtstillande medel och ett munvatten med klorhexidin.

Tre månader senare avtäcks implantaten för anslutning av distansen och kommer sedan att återställas.