Lateral Ridge Augmentation ved hjælp af tværbundet eller ikke-tværbundet kollagenmembran

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse, der er ikke udført beregning af stikprøvestørrelse. Tilfældig tildeling blev udført ved den sekventielt forseglede kuvertmetode.

Indgreb

Præoperativ forberedelse:

• Skalering og rodplanlægning og levering af korrekte hygiejneinstruktioner.
• Fremstilling af den okklusale stent/radiografisk guide (Siliconeaftryk af den pågældende bue og udstøbning af modellen. Protesetænder tilføjes på det tandløse rum i gipsen. En 2 mm tyk klar harpiksplade tilpasses støbningen med en vakuumformemaskine. Stentens kanter trimmes med en wolframcarbidbor for at fjerne de dele, der dækker det bløde væv. På niveau med operationsstedet reduceres guidens dybtryk på en måde, der forhindrer enhver interferens med det hævede bløde væv under en uges CBCT-vurdering. I midten af ​​hver protesetand skabes 2 mm cylindriske huller okklusalt. Guttaperka indsættes i disse huller for at tjene som radioopake markører og som referencepunkter for per-operative målinger.
• Preoperativ Cone Beam CT (CBCTpreop) med den radiografiske guide/okklusionsstent i munden

Kirurgisk indgreb:

Patienterne sættes på en antibiotikakur bestående af 1 g co-amoxiclav taget to gange dagligt (Augmentin, GlaxoSmithKline, Brentford, Storbritannien), startende aftenen før operationen og fortsættes i 10 dage. Til patienter, der er allergiske over for penicilliner, ordineres Clindamycin 300 mg hver 6. time (Dalacin C, Pfeizer, New York City, NY, USA). Før operationen bliver patienten bedt om at skylle med 0,12 % klorhexidinopløsning i et minut. Lokalbedøvelse afgives med 4% articain med adrenalin 1:100.000 (Septanest, Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrig). Efter midt-crestal og lodrette frigørelsessnit er blevet lavet, hæves klapperne i fuld tykkelse. Recipientknoglen curettes for at fjerne eventuelt blødt væv, der kan hæmme knogleheling. Ved hjælp af en højderygkortlægning måles Crestal Bone Width ved 1 (CBWpreop1), 3 (CBWpreop3) og 5 (CBWpreop5) mm fra toppen i niveau med guttaperka-markørerne på guiden. Ved hjælp af en parodontalsonde registreres et andet mål fra Ridge Crest til Border of the Guide (RC-BG). Dette mål vil blive brugt ved 6-måneders re-entry for at lokalisere den lodrette position af de præoperative ridge-kortlægningsmålinger i tilfælde af lodrette knogleforandringer. På de bukkale klapper udføres overfladiske periosteale frigivende snit for at frigøre klapspændingen og for at få adgang til det submucosale væv. Når de er tilgået, strækkes submucosale væv ved at indsætte den brede ende af en periosteal elevator i incisionslinjen og skubbe den i en koronal retning, hvilket resulterer i flapforlængelse. I den bagerste mandible forlænges den linguale flap ved en lateral strækbevægelse ved hjælp af den brede ende af den periosteale elevator for at adskille det submucosale væv fra den underliggende muskel. Mere fortil i underkæben udføres et overfladisk periostealt snit i lingualflappen. Det bukkale aspekt af toppen er dekoreret for at sikre vaskularisering på modtagerstedet. Det partikelformige knogletransplantat bestående af et sammensat autograft-xenograft fremstilles derefter i et forhold på 1:3 blandet i sterilt saltvand. En 0,5 cc ske bruges til at have et nøjagtigt forhold på 1:3. Skeen er lidt overfyldt, og overskuddet fjernes med en spatel. Kun det fulde indhold af ske bruges i knogletransplantatblandingen. Autograftet opnås ved at skrabe det tilstødende knogleområde med en knogleskraber (SafeScraper TWIST, META, Reggio Emilia, Italien). Det anvendte xenograft er et uorganisk bovint knoglemineral med en partikelstørrelse på 250-1000 mikrometer (OCS-B Xenomatrix®, Nibec, Chungcheongbuk-do, Korea, også tilgængelig under navnet Straumann Xenograft® og Creos Xenogain®). Efter åbning af den sekventielt forseglede kuvert, tildeles patienten test- eller kontrolgrupper. I testgruppen anvendes en glutaraldehyd-tværbundet bovin kollagenmembran GCLM (RTM Collagen®, Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA), i kontrolgruppen anvendes en ikke-tværbundet kollagenmembran fra svin (Bioguide, Geistlisch Pharma AG, Wolhusen, Schweiz). Membranen fastgøres først på den bukkale side med titaniumstifter (Masetrpin®, Meisinger, Neuss, Tyskland) på en måde, der skaber et poselignende rum. For det andet påføres komposittransplantatet mellem membranen og toppen med en let overfyldning. Herefter strækkes membranen let, vikles ind over højderyggen og stabiliseres tæt palatalt/lingualt med titaniumstifter. Graft-membrankomplekset skal være fuldstændigt ubevægeligt ved fingertryk. En tæt sårlukning opnås ved at placere en første linje af vandrette madrassuturer efterfulgt af en anden linje af afbrudte suturer langs det vandrette snit. De lodrette frigørende snit lukkes med en kombination af Laurel-Gottlow suturer og afbrudte suturer. De anvendte suturer er 4(0) PTFE monofilamentsuturer (Osteogenics Biomedical, Lubbock, TX, USA). Udover den tidligere beskrevne antibiotikakur, får alle patienter ordineret 0,12 % klorhexidin mundskyl (to gange dagligt i 2 uger, startende fra dagen efter operationen), NSAID-lægemidler (Bruffen 400 mg hver 6. time, Abbott Laboratories, Illinois, CHI, USA) og/ eller paracetamol-opioid analgetika (Solpadeine, Omega Pharma Nazareth, Belgien). En ekstraoral koldtryksforbinding påføres for at minimere postoperativ hævelse. Suturer fjernes 3 uger efter operationen.

I løbet af den første uge efter operationen udføres en Cone Beam CT (CBCTpostop) af den opererede region, med den radiografiske guide på plads.

Opfølgningsbesøg vil blive udført efter 1, 3, 6, 10, 14, 18, 22 og 26 uger.

Genindtræden:

6 måneder efter operationen tages en anden Cone Beam CT (CBCTre), med den samme radiografiske guide på plads, til vurdering af knoglevolumen og til implantatplanlægning. Midt-crestal og lodrette frigørende snit er lavet. Flapper i fuld tykkelse hæves, og stifterne fjernes. Ikke-integreret knogletransplantatmateriale skrabes forsigtigt og vaskes ud med saltvand. Guiden sættes på plads og ved hjælp af den tidligere registrerede RC-BG-måling til korrekt at lokalisere højden af ​​højderyggen før rygforstørrelsesoperationen, optages Crestal Bone Width med højderygkortlægningen på de samme steder (CBWre1, CBWre3, CBWre5 ) taget under regenereringsoperationen. Derudover skubbes en UNC-15 parodontalsonde med tryk mod højderyggen i en 45 graders vinkel i niveau med hver guttaperka markør og ved 3 mm danner højderyggen. Mængden af ​​sondepenetration i det transplanterede knoglevolumen registreres.

En trephine-knoglebiopsi på 2 mm i diameter indsamles til histomorfometrisk og immunhistokemisk analyse. Når det er muligt, udtages biopsien vandret fra det bukkale aspekt af højderyggen 4 mm fra toppen, ellers vil den blive opsamlet vertikalt fra højderyggens top. Der udtages én biopsi pr. patient, hvor den laterale rygdefekt er den mest alvorlige.

Derefter indsættes implantaterne på de protetisk planlagte positioner i henhold til producentens anvisninger. Flapper syes, og der ordineres en postoperativ medicin bestående af en antibiotikadækning, et smertestillende middel og en klorhexidin mundskyl.

Tre måneder senere afdækkes implantaterne til abutmentforbindelse og vil efterfølgende blive genoprettet.