急性脳卒中に対するリハビリテーション看護の実現可能性と有効性
急性虚血性脳卒中に対する修正バーセル指数ベースのリハビリテーション看護プログラムの実現可能性と有効性
臨床現場では、急性期の効果的なリハビリテーションが難しいのは、主に低・中所得国におけるリハビリ専門家の数と多様性の制限による早期リハビリテーションに対する十分な認識がないためと考えられます。
看護師のようなリハビリテーションを提供するための訓練を受けた他の医療提供者にタスクをシフトする必要があります。
この研究の目的は、急性脳卒中入院患者に対する修正バーセル指数ベースのリハビリテーション看護プログラムの実現可能性と有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
虚血性脳卒中は、世界の障害の主な原因です。
脳卒中患者の 70% 以上は、さまざまな程度の神経機能障害を示します。
急性期の早期リハビリテーションは、患者さんの日常生活動作や運動機能の改善に有益です。
しかし、中国の脳卒中病棟では専門のリハビリテーション療法士が不足しているため、脳卒中の急性期に効果的なリハビリテーションを行うことは困難です。
研究者らは、修正バーセル指数に基づいたプログラムを実施することで、虚血性脳卒中の急性期における看護主導の運動リハビリテーションを実現できると想定しています。
本研究は、急性脳卒中患者における看護主導の精密リハビリテーションの実現可能性と有効性を確認するための準実験的研究を実施することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -虚血性脳卒中と診断され、世界保健機関の診断基準を満たしました;
- 四肢機能不全を伴う7日以内の最初の脳卒中;
- 0または1のNIHSSスケール意識スコア;
- インフォームド コンセント フォームを提供します。
除外基準:
- 不完全な臨床データ;
- 四肢機能に影響を与える身体障害またはその他の疾患を有する;
- 参加を妨げる認知障害またはその他の疾患がある;
- 深刻な心肺機能障害または絶対的な安静を必要とする別の病気を患っている;
- -進行性脳卒中または患者が完了する前に研究を中止する重度の合併症を有する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正バーセル指数に基づくリハビリテーション看護プログラム
患者は資格のある看護師から修正バーセル インデックス ベースのリハビリテーション看護を受けました。
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MBI に基づくプログラムによる介入は、患者の機能を 20 点ごとに 5 つのレベルに分類し、各レベルは異なるトレーニング項目に対応しています。
トレーニング項目は、セルフケアトレーニングや移乗動作、座位バランス、歩行、立ち座りなどのトレーニング。
各トレーニング セッションは少なくとも 30 分続き、1 日 2 セッションを 7 日間連続して行います。
介入中、リハビリテーション療法士の従来の治療は妨げられません。
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他の：普段のお手入れ
患者は通常のケアを受けた。
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対照群の患者は、日常生活の評価、早期動員ガイド、健康教育などの活動を含む臨床的な通常のケアを受けました。
介入中、リハビリテーション療法士の従来の治療は妨げられません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 日目の修正バーセル指数 (MBI) のベースラインからの変化
時間枠：0日目と7日目
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MBI スコアは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど良い結果を意味します。
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0日目と7日目
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7 日目の運動評価スケール (MAS) のベースラインからの変化
時間枠：0日目と7日目
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一般的なトーヌスを除く MAS スケールを合計すると、48 点満点で総合スコアが得られます。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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0日目と7日目
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7 日目の国立衛生研究所の脳卒中尺度 (NIHSS) のベースラインからの変化
時間枠：0日目と7日目
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NIHSS スケールの範囲は 0 ～ 42 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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0日目と7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了率
時間枠：7日目
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完了は、参加者がすべての研究段階とすべてのデータ収集を完了したことを意味します。
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7日目
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有害事象率
時間枠：7日目
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肺炎、脳卒中の進行または再発を含む有害事象が減少します。
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7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月4日
一次修了 (実際)
2018年10月29日
研究の完了 (実際)
2018年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月24日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。