Целесообразность и эффективность реабилитационного сестринского ухода при остром инсульте
9 ноября 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Осуществимость и эффективность программы реабилитационного ухода при остром ишемическом инсульте на основе модифицированного индекса Бартеля
В клинических условиях трудно получить эффективную реабилитацию во время острой фазы, причины могут включать недостаточную осведомленность о ранней реабилитации, в основном из-за ограниченного количества и разнообразия специалистов по реабилитации в странах с низким и средним уровнем дохода.
Необходимо передать задачи другим поставщикам медицинских услуг, которые обучены проводить реабилитацию, например медсестрам.
Целью данного исследования является изучение осуществимости и эффективности программы реабилитационного ухода за пациентами с острым инсультом, основанной на модифицированном индексе Бартеля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ишемический инсульт является основной причиной инвалидности в мире.
Более чем у 70% больных, перенесших инсульт, обнаруживают различные степени нарушения нервной функции.
Ранняя реабилитация в острой фазе полезна для улучшения активности пациента в повседневной жизни и двигательной функции.
Однако эффективная реабилитация в острой фазе инсульта затруднена из-за нехватки профессиональных реабилитологов в инсультных отделениях Китая.
Исследователи предполагают, что внедрение программы, основанной на модифицированном индексе Бартеля, может обеспечить двигательную реабилитацию под сестринским уходом в острой фазе ишемического инсульта.
Настоящее исследование предназначено для проведения квазиэкспериментального исследования, чтобы подтвердить осуществимость и эффективность прецизионной реабилитации под руководством медсестер у пациентов с острым инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирован ишемический инсульт и он соответствует диагностическим критериям Всемирной организации здравоохранения;
- начальный инсульт в течение семи дней с дисфункцией конечностей;
- оценка сознания по шкале NIHSS 0 или 1;
- предоставлена форма информированного согласия.
Критерий исключения:
- неполные клинические данные;
- наличие инвалидности или других заболеваний, влияющих на функцию конечностей;
- наличие когнитивных нарушений или других заболеваний, препятствующих участию;
- наличие серьезной сердечно-легочной дисфункции или другого заболевания, при котором требуется абсолютный постельный режим;
- с прогрессирующим инсультом или тяжелыми осложнениями, из-за которых пациенты прекращают участие в исследовании до его завершения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модифицированная программа реабилитационного ухода на основе индекса Бартеля
Пациенты получали реабилитационный уход на основе модифицированного индекса Бартеля от квалифицированных медсестер.
|
Вмешательство с помощью программы, основанной на MBI, классифицировало функцию пациентов на пять уровней, где каждые 20 баллов были уровнем. Каждый уровень соответствует различным элементам обучения.
Учебные элементы включали в себя обучение уходу за собой и обучение перемещению, равновесию сидя, ходьбе и вставанию из положения сидя и т. д.
Каждая тренировка продолжительностью не менее 30 минут, два занятия в день, в течение семи дней подряд.
Во время вмешательства традиционное лечение реабилитолога не нарушается.
|
|
ДРУГОЙ: Обычный уход
Пациенты получали обычный уход.
|
Пациенты в контрольной группе получали обычную клиническую помощь, включая оценку повседневной жизни, руководство по ранней мобилизации и санитарное просвещение.
Во время вмешательства традиционное лечение реабилитолога не нарушается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного индекса Бартеля (MBI) по сравнению с исходным уровнем на 7-й день
Временное ограничение: День 0 и день 7
|
Оценка MBI варьируется от 0 до 100, более высокие баллы означают лучший результат.
|
День 0 и день 7
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки моторики (MAS) на 7-й день
Временное ограничение: День 0 и день 7
|
Шкала MAS, исключая общий тонус, может быть суммирована для получения общего балла из возможных 48 баллов, и более высокие баллы означают лучший результат.
|
День 0 и день 7
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) на 7-й день
Временное ограничение: День 0 и день 7
|
Шкала NIHSS колеблется от 0 до 42, и чем выше балл, тем хуже исход.
|
День 0 и день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость завершения
Временное ограничение: День 7
|
Завершение означает, что участники завершили весь этап исследования и весь сбор данных.
|
День 7
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: День 7
|
Неблагоприятные события, включая пневмонию, прогрессирование или повторение инсульта, снижаются.
|
День 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018LS112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .