Proveditelnost a efektivita rehabilitačního ošetřovatelství pro akutní CMP
9. listopadu 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Proveditelnost a účinnost modifikovaného rehabilitačního ošetřovatelského programu založeného na Barthelově indexu pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu
V klinickém prostředí je obtížné dosáhnout efektivní rehabilitace během akutní fáze, důvodem může být nedostatečné povědomí o časné rehabilitaci, zejména kvůli omezení počtu a rozmanitosti rehabilitačních odborníků v zemích s nízkými a středními příjmy.
Je nutné přesunout úkoly na jiné poskytovatele zdravotní péče, kteří jsou vyškoleni k poskytování rehabilitace jako zdravotní sestry.
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost modifikovaného rehabilitačního ošetřovatelského programu založeného na Barthelově indexu u hospitalizovaných pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ischemická cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity ve světě.
Více než 70 % pacientů s cévní mozkovou příhodou vykazuje různé stupně poškození nervových funkcí.
Včasná rehabilitace v akutní fázi je přínosem pro zlepšení aktivity pacienta v každodenním životě a motorických funkcí.
Je však obtížné dosáhnout účinné rehabilitace během akutní fáze iktu kvůli nedostatku profesionálních rehabilitačních terapeutů na iktových odděleních v Číně.
Vyšetřovatelé předpokládají, že implementací programu založeného na modifikovaném Barthelově indexu lze realizovat motorickou rehabilitaci zaměřenou na ošetřovatelství během akutní fáze ischemické cévní mozkové příhody.
Cílem této studie je provést kvazi-experimentální výzkum k potvrzení proveditelnosti a účinnosti precizní rehabilitace zaměřené na ošetřovatelství u pacientů s akutní mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda a splnila diagnostická kritéria Světové zdravotnické organizace;
- počáteční mrtvice během sedmi dnů s dysfunkcí končetiny;
- NIHSS stupnice skóre vědomí 0 nebo 1;
- poskytl formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- neúplné klinické údaje;
- s tělesným postižením nebo jinými nemocemi, které ovlivňují funkci končetin;
- s kognitivní poruchou nebo jinými nemocemi, které narušují účast;
- mít závažnou kardiopulmonální dysfunkci nebo jiné onemocnění, které vyžaduje absolutní klid na lůžku;
- s progresivní mozkovou příhodou nebo s vážnými komplikacemi, takže pacienti před dokončením studii ukončí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upravený rehabilitační ošetřovatelský program založený na Barthelově indexu
Pacienti dostávali rehabilitační ošetřovatelství založené na modifikovaném Barthelově indexu od kvalifikovaných sester.
|
Intervence s programem založeným na MBI klasifikovala funkci pacientů do pěti úrovní, přičemž každých 20 bodů jako úroveň, Každá úroveň odpovídá různým tréninkovým položkám.
Tréninkové položky zahrnovaly nácvik sebeobsluhy a nácvik pohybových aktivit, rovnováhy v sedu, chůze a stání ze sedu atd.
Každý trénink trvá minimálně 30 minut, dvě sezení denně, po sedm po sobě jdoucích dnů.
Během intervence se nezasahuje do klasické léčby rehabilitačního terapeuta.
|
|
JINÝ: Obvyklá péče
Pacienti dostávali obvyklou péči.
|
Pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta obvyklá klinická péče včetně aktivit hodnocení každodenního života, průvodce časnou mobilizací a zdravotní výchovy.
Během intervence se nezasahuje do klasické léčby rehabilitačního terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty Modifikovaného Barthelova indexu (MBI) v den 7
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Skóre MBI se pohybuje od 0 do 100, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Den 0 a den 7
|
|
Změna stupnice hodnocení motoriky (MAS) od výchozí hodnoty v den 7
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Stupnice MAS bez obecného tonusu může být sečtena tak, aby poskytla celkové skóre z možných 48 bodů a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Den 0 a den 7
|
|
Změna oproti výchozí linii škály National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) v den 7
Časové okno: Den 0 a den 7
|
Stupnice NIHSS se pohybuje od 0 do 42 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Den 0 a den 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dokončení
Časové okno: Den 7
|
Dokončení znamená, že účastníci dokončili všechny fáze studie a veškerý sběr dat.
|
Den 7
|
|
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: Den 7
|
Nežádoucí účinky včetně zápalu plic, progrese nebo opakování mrtvice klesají.
|
Den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. října 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018LS112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .