Az akut stroke esetén végzett rehabilitációs ápolás megvalósíthatósága és hatékonysága
2020. november 9. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A módosított Barthel-index alapú rehabilitációs ápolási program megvalósíthatósága és hatékonysága akut ischaemiás stroke-ra
Klinikai környezetben az akut szakaszban nehéz hatékony rehabilitációt elérni, ennek oka lehet a korai rehabilitációval kapcsolatos tudatosság elégtelensége, elsősorban az alacsony és közepes jövedelmű országokban a rehabilitációs szakemberek számának és sokszínűségének korláta miatt.
Szükséges a feladatokat más egészségügyi szolgáltatókra áthelyezni, akik képzésben részesültek a rehabilitáció ellátására, mint az ápolók.
A tanulmány célja egy módosított Barthel Indexen alapuló rehabilitációs ápolási program megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata akut stroke fekvőbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az ischaemiás stroke a rokkantság fő oka a világon.
A stroke-os betegek több mint 70%-a különböző mértékű idegi funkciókárosodást mutat.
A korai rehabilitáció az akut fázisban előnyös a páciens mindennapi élettevékenységének és motoros funkcióinak javításához.
A stroke akut fázisában azonban nehéz hatékony rehabilitációt elérni, mivel Kínában a stroke osztályokon nincs elegendő professzionális rehabilitációs terapeuta.
A kutatók feltételezik, hogy a módosított Barthel-indexen alapuló program megvalósítása ápolás-vezérelt motoros rehabilitációt valósíthat meg az ischaemiás stroke akut fázisában.
A jelen tanulmány kvázi-kísérleti kutatást kíván végezni az akut stroke-os betegek ápolás-központú precíziós rehabilitációjának megvalósíthatóságának és hatékonyságának megerősítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak, és megfeleltek az Egészségügyi Világszervezet diagnosztikai kritériumainak;
- kezdeti stroke hét napon belül, végtag diszfunkcióval;
- NIHSS skála tudatossági pontszáma 0 vagy 1;
- tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot adott.
Kizárási kritériumok:
- hiányos klinikai adatok;
- testi fogyatékosság vagy más olyan betegség, amely befolyásolja a végtag működését;
- kognitív károsodása vagy más, a részvételt zavaró betegsége van;
- súlyos kardiopulmonális diszfunkció vagy más olyan betegség, amely teljes ágynyugalmat igényel;
- progresszív stroke-ja vagy súlyos szövődményei miatt a betegek abbahagyják a vizsgálatot a befejezés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Módosított Barthel Index alapú rehabilitációs ápoló program
A betegek Módosított Barthel Index alapú rehabilitációs ápolást kaptak szakképzett ápolóktól.
|
A program a betegek MBI funkciója alapján végzett beavatkozást öt szintbe sorolta, minden 20 pont szintként, Minden szint más-más képzési tételnek felel meg.
A képzési tételek közé tartozott az öngondoskodás és az átviteli tevékenységek, az ülő egyensúly, a séta és az ülés-állás stb.
Minden edzés legalább 30 percig tart, napi két alkalom, hét folyamatos napon keresztül.
A beavatkozás során a rehabilitációs terapeuta hagyományos kezelését nem zavarják.
|
|
EGYÉB: Szokásos ellátás
A betegek a szokásos ellátásban részesültek.
|
A kontrollcsoportba tartozó betegek klinikai szokásos ellátásban részesültek, beleértve a mindennapi életvitel felmérését, a korai mobilizációs útmutatót és az egészségügyi oktatást.
A beavatkozás során a rehabilitációs terapeuta hagyományos kezelését nem zavarják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a módosított Barthel-indexet (MBI) a kiindulási értékhez képest a 7. napon
Időkeret: 0. és 7. nap
|
Az MBI pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
0. és 7. nap
|
|
Változtassa meg a motoros értékelési skálát (MAS) az alapvonalhoz képest a 7. napon
Időkeret: 0. és 7. nap
|
Az általános tónus nélküli MAS skála összeadható, és a lehetséges 48 pontból összpontszámot kaphat, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
0. és 7. nap
|
|
Az Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála (NIHSS) változása az alapértékhez képest a 7. napon
Időkeret: 0. és 7. nap
|
A NIHSS skála 0-tól 42-ig terjed, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
0. és 7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A teljesítési arány
Időkeret: 7. nap
|
A befejezés azt jelenti, hogy a résztvevők elvégezték az összes vizsgálati szakaszt és az összes adatgyűjtést.
|
7. nap
|
|
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: 7. nap
|
A nemkívánatos események, beleértve a tüdőgyulladást, a stroke progresszióját vagy a visszatérő esést.
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. január 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018LS112
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .