Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność pielęgniarstwa rehabilitacyjnego w ostrym udarze mózgu

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wykonalność i skuteczność zmodyfikowanego programu rehabilitacji pielęgniarskiej opartego na indeksie Barthel w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

W warunkach klinicznych trudno jest uzyskać skuteczną rehabilitację w ostrej fazie. Przyczyną może być niewystarczająca świadomość wczesnej rehabilitacji, głównie z powodu ograniczenia liczby i różnorodności specjalistów rehabilitacyjnych w krajach o niskich i średnich dochodach. Konieczne jest przeniesienie zadań na innych świadczeniodawców, którzy są przeszkoleni do prowadzenia rehabilitacji jak pielęgniarki. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i skuteczności zmodyfikowanego programu pielęgniarskiej rehabilitacji opartego na indeksie Barthel u pacjentów hospitalizowanych z ostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar niedokrwienny jest główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. Ponad 70% pacjentów z udarem wykazuje różne stopnie upośledzenia funkcji nerwowych. Wczesna rehabilitacja w ostrej fazie korzystnie wpływa na poprawę aktywności życiowej pacjenta oraz funkcji motorycznych. Jednak uzyskanie skutecznej rehabilitacji w ostrej fazie udaru jest trudne ze względu na niedostateczną liczbę profesjonalnych rehabilitantów na oddziałach udarowych w Chinach. Badacze zakładają, że wdrożenie programu opartego na zmodyfikowanym Indeksie Barthel może realizować ukierunkowaną przez pielęgniarkę rehabilitację ruchową w ostrej fazie udaru niedokrwiennego mózgu. Niniejsza praca ma na celu przeprowadzenie quasi-eksperymentalnych badań potwierdzających wykonalność i skuteczność precyzyjnej rehabilitacji pod kierunkiem pielęgniarki u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano udar niedokrwienny mózgu i spełnił kryteria diagnostyczne Światowej Organizacji Zdrowia;
  • początkowy udar w ciągu siedmiu dni z dysfunkcją kończyny;
  • wyniki świadomości w skali NIHSS wynoszące 0 lub 1;
  • dostarczony formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • niepełne dane kliniczne;
  • niepełnosprawność fizyczna lub inne choroby wpływające na funkcjonowanie kończyny;
  • z upośledzeniem funkcji poznawczych lub innymi chorobami, które przeszkadzają w uczestnictwie;
  • z poważną dysfunkcją krążeniowo-oddechową lub inną chorobą wymagającą bezwzględnego leżenia w łóżku;
  • z postępującym udarem mózgu lub poważnymi powikłaniami, że pacjenci rezygnują z badania przed zakończeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zmodyfikowany program pielęgniarstwa rehabilitacyjnego oparty na indeksie Barthel
Pacjenci otrzymywali pielęgniarstwo rehabilitacyjne w oparciu o Zmodyfikowany Indeks Bartela od wykwalifikowanych pielęgniarek.
Behawioralne: Zmodyfikowany program pielęgniarstwa rehabilitacyjnego oparty na indeksie Barthel
Interwencja z programem opartym na MBI klasyfikowała funkcje pacjentów na pięć poziomów, gdzie każde 20 punktów stanowiło poziom. Każdy poziom odpowiada innym elementom treningowym. Elementy szkoleniowe obejmowały trening samoobsługi i trening w zakresie przenoszenia, utrzymywania równowagi w pozycji siedzącej, chodzenia i wstawania z pozycji siedzącej do stojącej itp. Każda sesja treningowa trwająca co najmniej 30 minut, dwie sesje dziennie, przez siedem kolejnych dni. Podczas interwencji konwencjonalne leczenie rehabilitanta nie zostaje zakłócone.
INNY: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymali zwykłą opiekę.
Behawioralne: Zwykła opieka
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardową opiekę kliniczną, w tym czynności związane z oceną życia codziennego, przewodnikiem wczesnej mobilizacji i edukacją zdrowotną. Podczas interwencji konwencjonalne leczenie rehabilitanta nie zostaje zakłócone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanego wskaźnika Barthel (MBI) w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
Wynik MBI waha się od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Dzień 0 i dzień 7
Zmiana skali oceny motorycznej (MAS) w stosunku do wartości wyjściowej w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
Skalę MAS z wyłączeniem tonusu ogólnego można zsumować, aby uzyskać ogólny wynik z możliwych 48 punktów, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Dzień 0 i dzień 7
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową skali National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 7
Skala NIHSS waha się od 0 do 42, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
Dzień 0 i dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia
Ramy czasowe: Dzień 7
Ukończenie oznacza, że ​​uczestnicy ukończyli cały etap badania i wszystkie dane.
Dzień 7
Wskaźnik zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 7
Zdarzenia niepożądane, w tym zapalenie płuc, progresja lub nawracający udar, upadek.
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018LS112

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj