Faisabilité et efficacité des soins infirmiers en réadaptation pour les AVC aigus
9 novembre 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Faisabilité et efficacité d'un programme de soins infirmiers en réadaptation basé sur l'indice de Barthel modifié pour l'AVC ischémique aigu
Dans le cadre clinique, il est difficile d'obtenir une réadaptation efficace pendant la phase aiguë, les raisons peuvent inclure une sensibilisation insuffisante à la réadaptation précoce due principalement à une limitation du nombre et de la variété des professionnels de la réadaptation dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Il est nécessaire de transférer les tâches à d'autres prestataires de soins de santé formés pour assurer la réadaptation, comme les infirmières.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un programme de soins infirmiers en réadaptation basé sur l'indice de Barthel modifié sur les patients hospitalisés pour un AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'AVC ischémique est la principale cause d'invalidité dans le monde.
Plus de 70 % des patients victimes d'AVC présentent divers degrés d'altération de la fonction neurale.
La rééducation précoce en phase aiguë est bénéfique pour améliorer l'activité de la vie quotidienne et la fonction motrice du patient.
Cependant, il est difficile d'obtenir une rééducation efficace pendant la phase aiguë de l'AVC en raison de l'insuffisance de thérapeutes professionnels en réadaptation dans les services d'AVC en Chine.
Les chercheurs supposent que la mise en œuvre d'un programme basé sur l'indice de Barthel modifié peut réaliser une rééducation motrice dirigée par les soins infirmiers pendant la phase aiguë de l'AVC ischémique.
La présente étude consiste à mener une recherche quasi-expérimentale pour confirmer la faisabilité et l'efficacité de la réadaptation de précision dirigée par les soins infirmiers chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un AVC ischémique et répondant aux critères de diagnostic de l'Organisation mondiale de la santé ;
- accident vasculaire cérébral initial dans les sept jours, avec dysfonctionnement des membres ;
- scores de conscience sur l'échelle NIHSS de 0 ou 1 ;
- fourni un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- données cliniques incomplètes ;
- avoir un handicap physique ou d'autres maladies qui affectent la fonction des membres ;
- avoir des troubles cognitifs ou d'autres maladies qui interfèrent avec la participation ;
- avoir un dysfonctionnement cardio-pulmonaire grave ou une autre maladie nécessitant un repos absolu au lit;
- ayant un accident vasculaire cérébral progressif ou ayant des complications graves que les patients abandonnent l'étude avant la fin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de soins infirmiers en réadaptation basé sur l'indice de Barthel modifié
Les patients ont reçu des soins infirmiers en réadaptation basés sur l'indice de Barthel modifié par des infirmières qualifiées.
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L'intervention avec le programme basé sur le MBI a classé la fonction des patients en cinq niveaux, avec tous les 20 points comme niveau, Chaque niveau correspond à différents éléments de formation.
Les éléments de formation comprenaient une formation sur les soins personnels et une formation sur les activités de transfert, l'équilibre assis, la marche et la position assise-debout, etc.
Chaque session d'entraînement dure au moins 30 minutes, deux sessions par jour, pendant sept jours continus.
Lors de l'intervention, le traitement conventionnel du thérapeute en réadaptation n'est pas perturbé.
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AUTRE: Soins habituels
Les patients ont reçu les soins habituels.
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Les patients du groupe témoin ont reçu les soins cliniques habituels, y compris les activités d'évaluation de la vie quotidienne, le guide de mobilisation précoce et l'éducation à la santé.
Lors de l'intervention, le traitement conventionnel du thérapeute en réadaptation n'est pas perturbé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'indice de Barthel modifié (MBI) au jour 7
Délai: Jour 0 et jour 7
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Le score MBI varie de 0 à 100, les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Jour 0 et jour 7
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Modification de l'échelle d'évaluation motrice (MAS) par rapport à la ligne de base au jour 7
Délai: Jour 0 et jour 7
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L'échelle MAS excluant le tonus général peut être additionnée pour fournir un score global sur 48 points possibles et les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Jour 0 et jour 7
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Changement par rapport à l'échelle de référence de l'échelle de l'Institut national de la santé (NIHSS) au jour 7
Délai: Jour 0 et jour 7
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L'échelle NIHSS va de 0 à 42, et les scores les plus élevés signifient un pire résultat.
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Jour 0 et jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de réalisation
Délai: Jour 7
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L'achèvement signifie que les participants ont terminé toute l'étape de l'étude et toute la collecte de données.
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Jour 7
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Le taux d'événements indésirables
Délai: Jour 7
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Les événements indésirables, y compris la pneumonie, la progression ou la récidive de l'AVC, chutent.
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
29 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Première publication (RÉEL)
27 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018LS112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .