急性脑卒中康复护理的可行性与有效性
基于改良 Barthel 指数的急性缺血性脑卒中康复护理方案的可行性和有效性
在临床环境中，急性期难以获得有效康复，原因可能包括早期康复意识不足，主要是由于低收入和中等收入国家康复专业人员的数量和种类有限。
有必要将任务转移给接受过培训的其他医疗保健提供者，例如护士。
本研究的目的是检验基于改良 Barthel 指数的康复护理方案对急性卒中住院患者的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
缺血性中风是世界范围内致残的主要原因。
超过70%的脑卒中患者表现出不同程度的神经功能损害。
急性期早期康复有利于改善患者的日常生活活动能力和运动功能。
然而，由于我国脑卒中病房专业康复治疗师不足，脑卒中急性期难以获得有效的康复治疗。
研究人员假设实施基于改良 Barthel 指数的方案可以在缺血性卒中急性期实现以护理为导向的运动康复。
本研究旨在进行准实验研究，以证实以护理为导向的精准康复治疗急性脑卒中患者的可行性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为缺血性脑卒中，符合世界卫生组织诊断标准；
- 7 天内初次中风，并伴有肢体功能障碍；
- NIHSS 量表意识得分为 0 或 1；
- 提供知情同意书。
排除标准：
- 临床资料不完整；
- 有肢体残疾或其他影响肢体功能的疾病；
- 有认知障碍或其他影响参与的疾病；
- 患有严重的心肺功能障碍或其他需要绝对卧床休息的疾病；
- 有进展性中风或有严重并发症，患者在完成前放弃研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于改良 Barthel 指数的康复护理方案
患者接受合格护士提供的基于改良 Barthel 指数的康复护理。
|
干预方案根据患者的MBI功能分类分为五个等级，以每20分为一个等级，每个等级对应不同的训练项目。
训练项目包括自理训练及转移活动训练、坐姿平衡训练、步行训练及坐立训练等。
每次训练至少持续 30 分钟，每天两节，连续七天。
干预过程中，不干扰康复治疗师的常规治疗。
|
|
其他：日常护理
患者接受了常规护理。
|
对照组患者接受临床常规护理，包括日常生活活动评估、早期活动指导和健康教育。
干预过程中，不干扰康复治疗师的常规治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 7 天修改后的 Barthel 指数 (MBI) 从基线变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
|
MBI 评分范围为 0 到 100，分数越高意味着结果越好。
|
第 0 天和第 7 天
|
|
在第 7 天从基线更改运动评估量表 (MAS)
大体时间：第 0 天和第 7 天
|
不包括一般紧张的 MAS 量表可以求和以提供可能的 48 分中的总分，并且较高的分数意味着更好的结果。
|
第 0 天和第 7 天
|
|
第 7 天美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 相对于基线的变化
大体时间：第 0 天和第 7 天
|
NIHSS 量表范围从 0 到 42，分数越高意味着结果越差。
|
第 0 天和第 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成率
大体时间：第 7 天
|
完成意味着参与者完成了所有研究阶段和所有数据收集。
|
第 7 天
|
|
不良事件发生率
大体时间：第 7 天
|
不良事件包括肺炎、中风进展或复发、跌倒。
|
第 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月4日
初级完成 (实际的)
2018年10月29日
研究完成 (实际的)
2018年11月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月24日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月9日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.