Haalbaarheid en effectiviteit van revalidatieverpleging voor acute beroerte
9 november 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Haalbaarheid en effectiviteit van een op de Barthel Index gebaseerd revalidatieverpleegprogramma voor acute ischemische beroerte
In de klinische setting is het moeilijk om effectieve revalidatie te krijgen tijdens de acute fase. De redenen hiervoor kunnen zijn: onvoldoende bewustzijn van vroege revalidatie, voornamelijk als gevolg van een beperkt aantal en verscheidenheid aan revalidatieprofessionals in lage- en middeninkomenslanden.
Het is noodzakelijk om taken te verschuiven naar andere zorgverleners die zijn opgeleid om revalidatie te verlenen, zoals verpleegkundigen.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een op de Barthel Index gebaseerd verpleegkundig revalidatieprogramma bij patiënten met een acute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ischemische beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de wereld.
Meer dan 70% van de patiënten met een beroerte vertoont verschillende gradaties van neurale functiestoornissen.
Vroege revalidatie in de acute fase is gunstig voor het verbeteren van de activiteit van het dagelijks leven en de motorische functie van de patiënt.
Het is echter moeilijk om effectieve revalidatie te krijgen tijdens de acute fase van een beroerte vanwege de ontoereikendheid van professionele revalidatietherapeuten op afdelingen voor beroerte in China.
De onderzoekers gaan ervan uit dat het implementeren van een programma op basis van de gemodificeerde Barthel-index verpleegkundige gerichte motorische revalidatie tijdens de acute fase van een herseninfarct kan realiseren.
De huidige studie is bedoeld om quasi-experimenteel onderzoek uit te voeren om de haalbaarheid en effectiviteit van verpleegkundige gerichte precisierevalidatie bij acute beroertepatiënten te bevestigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met ischemische beroerte en voldeed aan de diagnostische criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie;
- eerste beroerte binnen zeven dagen, met ledemaatdisfunctie;
- NIHSS-schaal bewustzijnsscores van 0 of 1;
- het formulier voor geïnformeerde toestemming verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- onvolledige klinische gegevens;
- een lichamelijke handicap hebben of andere ziekten die de ledemaatfunctie aantasten;
- cognitieve stoornissen of andere ziekten hebben die deelname belemmeren;
- met ernstige cardiopulmonale disfunctie of een andere ziekte die absolute bedrust vereist;
- een progressieve beroerte hebben of ernstige complicaties hebben waardoor patiënten de studie voortijdig beëindigen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gewijzigd op de Barthel Index gebaseerd revalidatieverpleegprogramma
Patiënten kregen revalidatieverpleging op basis van de Modified Barthel Index van gekwalificeerde verpleegkundigen.
|
De interventie met het programma op basis van de MBI classificeerde functie van patiënten in vijf niveaus, met elke 20 punten als een niveau. Elk niveau komt overeen met verschillende trainingsitems.
Trainingsitems omvatten zelfzorgtraining en training in transferactiviteiten, zitbalans, lopen, zitten en staan, etc.
Elke trainingssessie van minimaal 30 minuten, twee sessies per dag, gedurende zeven aaneengesloten dagen.
Tijdens de ingreep wordt de reguliere behandeling van de revalidatietherapeut niet verstoord.
|
|
ANDER: Gebruikelijke zorg
Patiënten kregen de gebruikelijke zorg.
|
Patiënten in de controlegroep kregen de gebruikelijke klinische zorg, waaronder de activiteiten van beoordeling van het dagelijks leven, gids voor vroege mobilisatie en gezondheidsvoorlichting.
Tijdens de ingreep wordt de reguliere behandeling van de revalidatietherapeut niet verstoord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander vanaf baseline de Modified Barthel Index (MBI) op dag 7
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 7
|
De MBI-score varieert van 0 tot 100, de hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Dag 0 en dag 7
|
|
Verander vanaf baseline de motorische beoordelingsschaal (MAS) op dag 7
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 7
|
De MAS-schaal exclusief algemene tonus kan worden opgeteld om een totaalscore van maximaal 48 punten te geven en de hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Dag 0 en dag 7
|
|
Verander van baseline de National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) op dag 7
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 7
|
De NIHSS-schaal loopt van 0 tot 42, en de hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Dag 0 en dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het voltooiingspercentage
Tijdsspanne: Dag 7
|
De voltooiing betekent dat deelnemers de hele studiefase en alle gegevensverzameling hebben voltooid.
|
Dag 7
|
|
Het percentage bijwerkingen
Tijdsspanne: Dag 7
|
De bijwerkingen, waaronder longontsteking, voortschrijdende of terugkerende beroerte, vallen.
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 oktober 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018LS112
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten