Genomförbarhet och effektivitet av rehabiliteringssjuksköterska för akut stroke
9 november 2020 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Genomförbarhet och effektivitet för ett modifierat Barthel Index-baserat rehabiliteringssjuksköterskeprogram för akut ischemisk stroke
I den kliniska miljön är det svårt att få effektiv rehabilitering under den akuta fasen, orsakerna kan vara otillräcklig medvetenhet om tidig rehabilitering främst på grund av en begränsning i antal och variation av rehabiliteringspersonal i låg- och medelinkomstländer.
Det är nödvändigt att flytta uppgifterna till andra vårdgivare som är utbildade för att ge rehabilitering som sjuksköterskor.
Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av ett modifierat Barthel Index-baserat rehabiliteringssjuksköterskeprogram för patienter med akut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ischemisk stroke är den främsta orsaken till funktionshinder i världen.
Mer än 70 % av strokepatienterna uppvisar olika grader av nedsatt neural funktion.
Tidig rehabilitering i akut fas är fördelaktigt för att förbättra patientens dagliga aktivitet och motorik.
Det är dock svårt att få effektiv rehabilitering under den akuta fasen av stroke på grund av otillräckligheten hos professionella rehabiliteringsterapeuter på strokeavdelningar i Kina.
Utredarna antar att implementering av program baserat på modifierat Barthel Index kan realisera omvårdnadsstyrd motorisk rehabilitering under den akuta fasen av ischemisk stroke.
Den föreliggande studien är att genomföra kvasi-experimentell forskning för att bekräfta genomförbarheten och effektiviteten av omvårdnadsstyrd precisionsrehabilitering hos patienter med akut stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med ischemisk stroke och uppfyllde Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier;
- initial stroke inom sju dagar, med extremitetsdysfunktion;
- NIHSS-skala medvetandepoäng på 0 eller 1;
- lämnat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- ofullständiga kliniska data;
- har ett fysiskt handikapp eller andra sjukdomar som påverkar extremitetsfunktionen;
- har kognitiv funktionsnedsättning eller andra sjukdomar som stör deltagande;
- har allvarlig kardiopulmonell dysfunktion eller annan sjukdom som kräver absolut sängläge;
- har progressiv stroke eller har allvarliga komplikationer att patienter avbryter studien innan den är klar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Modifierat Barthel Index-baserat rehabiliteringssjuksköterskeprogram
Patienterna fick modifierat Barthel Index-baserad rehabiliteringssjuksköterska från kvalificerade sjuksköterskor.
|
Interventionen med programmet baserat på MBI klassificerade funktionen av patienter i fem nivåer, med varje 20 poäng som en nivå, Varje nivå motsvarar olika träningsobjekt.
Träningsinslagen inkluderade egenvårdsträning och träning i förflyttningsaktiviteter, sittbalans, promenader och sitta att stå m.m.
Varje träningspass varar i minst 30 minuter, två pass per dag, i sju sammanhängande dagar.
Under insatsen störs inte rehabiliteringsterapeutens konventionella behandling.
|
|
ÖVRIG: Vanlig skötsel
Patienterna fick sedvanlig vård.
|
Patienterna i kontrollgruppen fick kliniskt sedvanligt omhändertagande inklusive aktiviteterna för bedömning av det dagliga livet, tidig mobiliseringsguide och hälsoutbildning.
Under insatsen störs inte rehabiliteringsterapeutens konventionella behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen Modified Barthel Index (MBI) på dag 7
Tidsram: Dag 0 och dag 7
|
MBI-poängen sträcker sig från 0 till 100, de högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Dag 0 och dag 7
|
|
Ändra motorbedömningsskalan (MAS) från baslinjen på dag 7
Tidsram: Dag 0 och dag 7
|
MAS-skalan exklusive allmän tonus kan summeras för att ge ett totalpoäng av möjliga 48 poäng och de högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Dag 0 och dag 7
|
|
Ändring från baslinjen National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) på dag 7
Tidsram: Dag 0 och dag 7
|
NIHSS-skalan sträcker sig från 0 till 42, och de högre poängen innebär ett sämre resultat.
|
Dag 0 och dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färdigställandegraden
Tidsram: Dag 7
|
Genomförandet innebär att deltagarna genomförde hela studiestadiet och all datainsamling.
|
Dag 7
|
|
Antalet biverkningar
Tidsram: Dag 7
|
Biverkningarna, inklusive lunginflammation, strokeprogression eller återkommande, faller.
|
Dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 januari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
20 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
27 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018LS112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)