Gennemførlighed og effektivitet af rehabiliteringssygepleje til akut slagtilfælde
9. november 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gennemførlighed og effektivitet af et modificeret Barthel Index-baseret rehabiliteringssygeplejeprogram for akut iskæmisk slagtilfælde
I det kliniske miljø er det vanskeligt at opnå effektiv rehabilitering i den akutte fase, årsagerne kan omfatte utilstrækkelig bevidsthed om tidlig rehabilitering, hovedsageligt på grund af en begrænsning i antal og mangfoldighed af rehabiliteringsprofessionelle i lav- og mellemindkomstlande.
Det er nødvendigt at flytte opgaver til andre sundhedsudbydere, der er uddannet til at yde rehabilitering som sygeplejersker.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af et modificeret Barthel Index baseret rehabiliteringssygeplejeprogram på indlagte patienter med akut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk slagtilfælde er den vigtigste årsag til handicap i verden.
Mere end 70 % af apopleksipatienter viser forskellige grader af nedsat neural funktion.
Tidlig rehabilitering i akut fase er gavnlig for at forbedre patientens daglige aktivitet og motoriske funktion.
Det er imidlertid vanskeligt at opnå effektiv rehabilitering i den akutte fase af slagtilfælde på grund af utilstrækkeligheden af professionelle genoptræningsterapeuter på slagtilfældeafdelinger i Kina.
Efterforskerne antager, at implementering af program baseret på modificeret Barthel Index kan realisere sygeplejestyret motorisk rehabilitering under den akutte fase af iskæmisk slagtilfælde.
Nærværende undersøgelse skal udføre kvasi-eksperimentel forskning for at bekræfte gennemførligheden og effektiviteten af sygeplejestyret præcisionsrehabilitering hos patienter med akut slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde og opfyldt Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier;
- indledende slagtilfælde inden for syv dage med dysfunktion af lemmer;
- NIHSS skala bevidsthedsscore på 0 eller 1;
- udleveret en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- ufuldstændige kliniske data;
- at have et fysisk handicap eller andre sygdomme, der påvirker lemmerfunktionen;
- har kognitiv svækkelse eller andre sygdomme, der forstyrrer deltagelse;
- har alvorlig kardiopulmonal dysfunktion eller en anden sygdom, der kræver absolut sengeleje;
- har progressivt slagtilfælde eller har alvorlige komplikationer, at patienter dropper undersøgelsen før afslutning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Modificeret Barthel Index-baseret rehabiliteringssygeplejeprogram
Patienterne modtog det Modified Barthel Index baseret rehabiliteringssygepleje fra kvalificerede sygeplejersker.
|
Interventionen med programmet baseret på MBI klassificeret funktion af patienter i fem niveauer, med hver 20 point som et niveau, Hvert niveau svarer til forskellige træningspunkter.
Træningspunkterne omfattede egenomsorgstræning og træning i forflytningsaktiviteter, siddebalance, gang og stå-til-stå mv.
Hver træningssession varer mindst 30 minutter, to sessioner om dagen, i syv sammenhængende dage.
Under interventionen gribes der ikke ind i rehabiliteringsterapeutens konventionelle behandling.
|
|
ANDET: Sædvanlig pleje
Patienterne fik sædvanlig pleje.
|
Patienter i kontrolgruppen modtog klinisk sædvanlig pleje, herunder aktiviteterne i dagliglivets vurdering, tidlig mobiliseringsvejledning og sundhedsuddannelse.
Under interventionen gribes der ikke ind i rehabiliteringsterapeutens konventionelle behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline det modificerede Barthel-indeks (MBI) på dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
MBI-scoren varierer fra 0 til 100, jo højere score betyder et bedre resultat.
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Skift fra baseline den motoriske vurderingsskala (MAS) på dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
MAS-skalaen eksklusive generel tonus kan summeres til at give en samlet score ud af mulige 48 point, og de højere score betyder et bedre resultat.
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Ændring fra baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) på dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
NIHSS-skalaen går fra 0 til 42, og de højere score betyder et dårligere resultat.
|
Dag 0 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførelsesgraden
Tidsramme: Dag 7
|
Afslutningen betyder, at deltagerne har gennemført hele undersøgelsesfasen og al dataindsamlingen.
|
Dag 7
|
|
Antallet af uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 7
|
Bivirkningerne, herunder lungebetændelse, progression af slagtilfælde eller tilbagevendende, falder.
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018LS112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .