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Fattibilità ed efficacia dell'assistenza infermieristica riabilitativa per l'ictus acuto

9 novembre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fattibilità ed efficacia di un programma infermieristico riabilitativo basato sull'indice di Barthel modificato per l'ictus ischemico acuto

In ambito clinico, è difficile ottenere una riabilitazione efficace durante la fase acuta, le ragioni possono includere un'insufficiente consapevolezza della riabilitazione precoce dovuta principalmente a una limitazione del numero e della varietà di professionisti della riabilitazione nei paesi a basso e medio reddito. È necessario trasferire i compiti ad altri operatori sanitari formati per fornire riabilitazione come gli infermieri. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la fattibilità e l'efficacia di un programma infermieristico riabilitativo basato sull'Indice Barthel modificato su pazienti ricoverati con ictus acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus ischemico è la principale causa di disabilità nel mondo. Più del 70% dei pazienti colpiti da ictus mostra vari gradi di compromissione della funzione neurale. La riabilitazione precoce in fase acuta è utile per migliorare l'attività quotidiana del paziente e la funzione motoria. Tuttavia, è difficile ottenere una riabilitazione efficace durante la fase acuta dell'ictus a causa dell'insufficienza di terapisti professionisti della riabilitazione nei reparti di ictus in Cina. I ricercatori presumono che l'implementazione di un programma basato sull'indice di Barthel modificato possa realizzare la riabilitazione motoria diretta dall'infermiere durante la fase acuta dell'ictus ischemico. Il presente studio intende condurre una ricerca quasi sperimentale per confermare la fattibilità e l'efficacia della riabilitazione di precisione diretta dal personale infermieristico nei pazienti con ictus acuto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato un ictus ischemico e ha soddisfatto i criteri diagnostici dell'Organizzazione mondiale della sanità;
  • ictus iniziale entro sette giorni, con disfunzione degli arti;
  • punteggi di coscienza della scala NIHSS pari a 0 o 1;
  • modulo di consenso informato fornito.

Criteri di esclusione:

  • dati clinici incompleti;
  • avere una disabilità fisica o altre malattie che colpiscono la funzione degli arti;
  • avere un deterioramento cognitivo o altre malattie che interferiscono con la partecipazione;
  • avere una grave disfunzione cardiopolmonare o un'altra malattia che richiede assoluto riposo a letto;
  • avere un ictus progressivo o avere gravi complicazioni che i pazienti abbandonano lo studio prima del completamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma infermieristico riabilitativo basato sull'Indice Barthel modificato
I pazienti hanno ricevuto l'assistenza infermieristica riabilitativa basata sull'indice Barthel modificato da infermieri qualificati.
Comportamentale: Il programma infermieristico riabilitativo basato sull'Indice Barthel modificato
L'intervento con il programma basato sulla funzione MBI classificata dei pazienti in cinque livelli, con ogni 20 punti come livello, ogni livello corrisponde a diversi elementi di formazione. Gli elementi formativi includevano l'addestramento alla cura di sé e l'addestramento alle attività di trasferimento, all'equilibrio da seduti, alla deambulazione e alla posizione seduta-alzata, ecc. Ogni sessione di allenamento della durata di almeno 30 minuti, due sessioni al giorno, per sette giorni continuativi. Durante l'intervento, il trattamento convenzionale del terapista della riabilitazione non subisce interferenze.
ALTRO: Solita cura
I pazienti hanno ricevuto le solite cure.
Comportamentale: Solita cura
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure cliniche abituali comprese le attività di valutazione della vita quotidiana, guida alla mobilizzazione precoce ed educazione sanitaria. Durante l'intervento, il trattamento convenzionale del terapista della riabilitazione non subisce interferenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare rispetto al basale l'indice di Barthel modificato (MBI) il giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
Il punteggio MBI va da 0 a 100, i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Giorno 0 e giorno 7
Modificare rispetto al basale la scala di valutazione motoria (MAS) il giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
La scala MAS, escludendo il tono generale, può essere sommata per fornire un punteggio complessivo su un massimo di 48 punti e i punteggi più alti indicano un risultato migliore.
Giorno 0 e giorno 7
Modificare rispetto al basale la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) il giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 7
La scala NIHSS va da 0 a 42 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
Giorno 0 e giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di completamento
Lasso di tempo: Giorno 7
Il completamento significa che i partecipanti hanno completato tutta la fase di studio e tutta la raccolta dei dati.
Giorno 7
Il tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno 7
Gli eventi avversi tra cui polmonite, ictus progressivo o ricorrente, caduta.
Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018LS112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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