급성뇌졸중 재활간호의 타당성 및 효과
2020년 11월 9일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 수정된 Barthel 지수 기반 재활 간호 프로그램의 타당성 및 효과
임상 환경에서 급성기에는 효과적인 재활을 얻기가 어렵습니다. 그 이유는 주로 저소득 및 중간 소득 국가의 재활 전문가의 수와 다양성의 제한으로 인해 조기 재활에 대한 인식이 부족하기 때문일 수 있습니다.
간호사처럼 재활을 제공하도록 훈련받은 다른 의료인에게 업무를 전가할 필요가 있다.
본 연구의 목적은 급성 뇌졸중 입원환자를 대상으로 수정된 Barthel Index 기반 재활간호 프로그램의 타당성과 유효성을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중은 전 세계 장애의 주요 원인입니다.
뇌졸중 환자의 70% 이상이 다양한 정도의 신경 기능 장애를 보입니다.
급성기의 조기 재활은 환자의 일상 생활 활동과 운동 기능을 향상시키는 데 도움이 됩니다.
그러나 중국에서는 뇌졸중 병동의 전문 재활치료사가 부족하여 뇌졸중 급성기에는 효과적인 재활치료를 받기 어렵다.
조사자들은 수정된 Barthel 지수를 기반으로 프로그램을 구현하면 허혈성 뇌졸중의 급성기 동안 간호 주도 운동 재활을 실현할 수 있다고 가정합니다.
본 연구는 급성뇌졸중 환자에서 간호주도 정밀재활의 타당성과 유효성을 확인하기 위한 준실험적 연구이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 진단을 받았으며 세계보건기구의 진단 기준을 충족했습니다.
- 사지 기능 장애가 있는 7일 이내의 초기 뇌졸중;
- NIHSS 척도 의식 점수 0 또는 1;
- 정보에 입각한 동의서 양식을 제공했습니다.
제외 기준:
- 불완전한 임상 데이터;
- 신체 장애 또는 사지 기능에 영향을 미치는 기타 질병이 있는 경우
- 참여를 방해하는 인지 장애 또는 기타 질병이 있는 경우
- 심각한 심폐 기능 장애 또는 절대적 침상 안정이 필요한 다른 질병이 있는 경우
- 진행성 뇌졸중이 있거나 환자가 완료 전에 연구를 중단하는 심각한 합병증이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 Barthel Index 기반 재활 간호 프로그램
환자는 자격을 갖춘 간호사로부터 Modified Barthel Index 기반 재활 간호를 받았습니다.
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MBI에 기초한 프로그램의 개입은 환자의 기능을 5단계로 분류했으며, 매 20포인트마다 레벨이 있습니다. 각 레벨은 다른 훈련 항목에 해당합니다.
훈련 항목에는 자기 관리 훈련과 이동 활동, 앉기 균형, 걷기, 기립 등의 훈련이 포함되었습니다.
각 교육 세션은 연속 7일 동안 하루에 두 세션씩 최소 30분 동안 지속됩니다.
개입하는 동안 재활 치료사의 기존 치료는 방해받지 않습니다.
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다른: 평소 케어
환자들은 일반적인 치료를 받았습니다.
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대조군의 환자들은 일상생활 평가 활동, 조기 동원 가이드 및 건강 교육을 포함한 임상적 일상 치료를 받았다.
개입하는 동안 재활 치료사의 기존 치료는 방해받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 7일째 수정된 Barthel 지수(MBI) 변경
기간: 0일과 7일
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MBI 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0일과 7일
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기준선에서 7일째 모터 평가 척도(MAS) 변경
기간: 0일과 7일
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일반적인 tonus를 제외한 MAS 척도는 가능한 48점 중 전체 점수를 제공하기 위해 합산될 수 있으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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0일과 7일
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7일차에 NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) 기준선에서 변경
기간: 0일과 7일
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NIHSS 척도의 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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0일과 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료율
기간: 7일차
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완료는 참가자가 모든 연구 단계와 모든 데이터 수집을 완료했음을 의미합니다.
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7일차
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부작용 비율
기간: 7일차
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폐렴, 뇌졸중 진행 또는 재발, 낙상을 포함하는 부작용.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한