Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin aivohalvauksen kuntoutussairaanhoidon toteutettavuus ja tehokkuus

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Muunnetun Barthel-indeksiin perustuvan akuutin iskeemisen aivohalvauksen kuntoutushoitoohjelman toteutettavuus ja tehokkuus

Kliinisessä ympäristössä tehokkaan kuntoutuksen saaminen akuutin vaiheen aikana on vaikeaa, syynä voi olla riittämätön tietoisuus varhaisesta kuntoutuksesta johtuen pääasiassa kuntoutuksen ammattilaisten määrän ja monipuolisuuden rajallisuudesta matala- ja keskituloisissa maissa. Tehtäviä on siirrettävä muille terveydenhuollon tarjoajille, jotka on koulutettu hoitamaan kuntoutusta kuten sairaanhoitajia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muunnetun Barthel-indeksiin perustuvan kuntoutussairaanhoitoohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta akuutteja aivohalvauspotilaita varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iskeeminen aivohalvaus on tärkein vamman aiheuttaja maailmassa. Yli 70 %:lla aivohalvauspotilaista on eriasteisia hermoston toimintahäiriöitä. Varhainen kuntoutus akuutissa vaiheessa parantaa potilaan päivittäistä aktiivisuutta ja motorisia toimintoja. Tehokkaan kuntoutuksen saaminen aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana on kuitenkin vaikeaa, koska Kiinan aivohalvausosastoilla ei ole riittävästi ammattimaisia ​​kuntoutusterapeutteja. Tutkijat olettavat, että muunneltuun Barthel-indeksiin perustuvalla ohjelmalla voidaan toteuttaa hoitoon suunnattua motorista kuntoutusta iskeemisen aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä lähes kokeellista tutkimusta, joka vahvistaa hoitotyön ohjaaman tarkkuuskuntoutuksen toteutettavuuden ja tehokkuuden akuuteilla aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus ja täytti Maailman terveysjärjestön diagnostiset kriteerit;
  • ensimmäinen aivohalvaus seitsemän päivän sisällä ja raajan toimintahäiriö;
  • NIHSS-asteikon tietoisuuspisteet 0 tai 1;
  • toimitettu tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • puutteelliset kliiniset tiedot;
  • fyysinen vamma tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat raajan toimintaan;
  • joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai muita osallistumista häiritseviä sairauksia;
  • sinulla on vakava kardiopulmonaalinen toimintahäiriö tai muu sairaus, joka vaatii ehdotonta vuodelepoa;
  • joilla on progressiivinen aivohalvaus tai vaikeita komplikaatioita, jotka potilaat keskeyttävät tutkimuksen ennen sen valmistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Muutettu Barthel-indeksiin perustuva kuntoutussairaanhoitajaohjelma
Potilaat saivat Modified Barthel -indeksiin perustuvaa kuntoutushoitoa päteviltä sairaanhoitajilta.
Käyttäytyminen: Muokattu Barthel-indeksiin perustuva kuntoutussairaanhoitoohjelma
Interventio ohjelmalla perustuu MBI-toimintoon potilaiden viiteen tasoon, joka 20 pistettä tasona. Jokainen taso vastaa eri koulutuskohteita. Harjoittelukohteita olivat itsehoitokoulutus ja siirtotoimintojen harjoittelu, istuva tasapaino, kävely ja istuminen seisomaan jne. Jokainen harjoitus kestää vähintään 30 minuuttia, kaksi kertaa päivässä, seitsemän yhtäjaksoista päivää. Intervention aikana kuntoutusterapeutin tavanomaiseen hoitoon ei puututa.
MUUTA: Tavallinen hoito
Potilaat saivat tavanomaista hoitoa.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaat saivat tavanomaista kliinistä hoitoa, mukaan lukien päivittäisen elämän arvioinnin, varhaisen mobilisaatiooppaan ja terveyskasvatustoiminnot. Intervention aikana kuntoutusterapeutin tavanomaiseen hoitoon ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta modifioitua Barthel-indeksiä (MBI) lähtötasosta päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
MBI-pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Päivä 0 ja päivä 7
Vaihda moottorin arviointiasteikko (MAS) lähtötasosta päivänä 7
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
MAS-asteikko, joka ei sisällä yleistä sävyä, voidaan laskea yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi mahdollisesta 48 pisteestä, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Päivä 0 ja päivä 7
Muuta perustasosta National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) -asteikko 7. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 7
NIHSS-asteikko vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Päivä 0 ja päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Päivä 7
Suorittaminen tarkoittaa, että osallistujat ovat suorittaneet koko tutkimusvaiheen ja kaiken tiedonkeruun.
Päivä 7
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
Haittatapahtumat, mukaan lukien keuhkokuume, aivohalvauksen eteneminen tai toistuva kaatuminen.
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018LS112

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa