Viabilidad y eficacia de la enfermería de rehabilitación para el accidente cerebrovascular agudo
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Viabilidad y eficacia de un programa de enfermería de rehabilitación basado en el índice de Barthel modificado para el accidente cerebrovascular isquémico agudo
En el entorno clínico, es difícil obtener una rehabilitación eficaz durante la fase aguda, las razones pueden incluir una conciencia insuficiente de la rehabilitación temprana debido principalmente a una limitación en el número y variedad de profesionales de la rehabilitación en países de ingresos bajos y medios.
Es necesario transferir tareas a otros proveedores de atención médica que estén capacitados para brindar rehabilitación, como las enfermeras.
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y eficacia de un programa de enfermería de rehabilitación basado en el índice de Barthel modificado en pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico es la principal causa de discapacidad en el mundo.
Más del 70% de los pacientes con accidente cerebrovascular muestran varios grados de deterioro de la función neural.
La rehabilitación temprana en la fase aguda es beneficiosa para mejorar la actividad de la vida diaria y la función motora del paciente.
Sin embargo, es difícil obtener una rehabilitación eficaz durante la fase aguda del accidente cerebrovascular debido a la insuficiencia de terapeutas de rehabilitación profesionales en las salas de accidentes cerebrovasculares en China.
Los investigadores asumen que la implementación del programa basado en el índice de Barthel modificado puede realizar la rehabilitación motora dirigida por enfermería durante la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico.
El presente estudio consiste en realizar una investigación cuasiexperimental para confirmar la viabilidad y la eficacia de la rehabilitación de precisión dirigida por enfermería en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico y cumplió con los criterios de diagnóstico de la Organización Mundial de la Salud;
- accidente cerebrovascular inicial dentro de los siete días, con disfunción de las extremidades;
- puntajes de conciencia de la escala NIHSS de 0 o 1;
- proporcionó el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- datos clínicos incompletos;
- tener una discapacidad física u otras enfermedades que afecten la función de las extremidades;
- tener deterioro cognitivo u otras enfermedades que interfieren con la participación;
- tener disfunción cardiopulmonar grave u otra enfermedad que requiera reposo absoluto en cama;
- tener un accidente cerebrovascular progresivo o tener complicaciones graves que hacen que los pacientes abandonen el estudio antes de completarlo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de enfermería de rehabilitación basado en el índice de Barthel modificado
Los pacientes recibieron enfermería de rehabilitación basada en el índice de Barthel modificado de parte de enfermeras calificadas.
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La intervención con el programa basado en el MBI clasificó la función de los pacientes en cinco niveles, siendo cada 20 puntos un nivel, cada nivel corresponde a diferentes ítems de entrenamiento.
Los elementos de capacitación incluyeron capacitación en autocuidado y capacitación en actividades de transferencia, equilibrio sentado, caminar y sentarse para pararse, etc.
Cada sesión de entrenamiento con una duración mínima de 30 minutos, dos sesiones por día, durante siete días continuos.
Durante la intervención no se interfiere con el tratamiento convencional del terapeuta rehabilitador.
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OTRO: Cuidado usual
Los pacientes recibieron la atención habitual.
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Los pacientes del grupo control recibieron la atención clínica habitual, incluida la evaluación de las actividades de la vida diaria, la guía de movilización temprana y la educación para la salud.
Durante la intervención no se interfiere con el tratamiento convencional del terapeuta rehabilitador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar desde el inicio el índice de Barthel modificado (MBI) el día 7
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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El puntaje MBI varía de 0 a 100, los puntajes más altos significan un mejor resultado.
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Día 0 y día 7
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Cambio desde el inicio la escala de evaluación motora (MAS) el día 7
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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La escala MAS, excluyendo el tono general, se puede sumar para proporcionar una puntuación general de 48 puntos posibles y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Día 0 y día 7
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Cambio desde el inicio de la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) el día 7
Periodo de tiempo: Día 0 y día 7
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La escala NIHSS va de 0 a 42, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Día 0 y día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de finalización
Periodo de tiempo: Día 7
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La finalización significa que los participantes completaron toda la etapa del estudio y toda la recopilación de datos.
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Día 7
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La tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 7
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Los eventos adversos que incluyen neumonía, progresión del accidente cerebrovascular o recurrencia, caen.
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Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de octubre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018LS112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .