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Viabilidade e Efetividade da Enfermagem de Reabilitação para Acidente Vascular Cerebral Agudo

Viabilidade e Eficácia de um Programa de Enfermagem de Reabilitação Baseado no Índice de Barthel Modificado para AVC Isquêmico Agudo

No cenário clínico, é difícil obter reabilitação efetiva durante a fase aguda, os motivos podem incluir conscientização insuficiente sobre reabilitação precoce devido principalmente a uma limitação no número e variedade de profissionais de reabilitação em países de baixa e média renda. É necessário transferir tarefas para outros profissionais de saúde que são treinados para fornecer reabilitação como enfermeiros. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e a eficácia de um programa de enfermagem de reabilitação baseado no Índice de Barthel modificado em pacientes hospitalizados com AVC agudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC isquêmico é a principal causa de incapacidade no mundo. Mais de 70% dos pacientes com AVC apresentam vários graus de comprometimento da função neural. A reabilitação precoce na fase aguda é benéfica para melhorar a atividade da vida diária e a função motora do paciente. No entanto, é difícil obter uma reabilitação eficaz durante a fase aguda do AVC devido à insuficiência de terapeutas profissionais de reabilitação nas enfermarias de AVC na China. Os investigadores assumem que a implementação do programa baseado no Índice de Barthel modificado pode realizar a reabilitação motora dirigida pela enfermagem durante a fase aguda do AVC isquêmico. O presente estudo é conduzir uma pesquisa quase experimental para confirmar a viabilidade e eficácia da reabilitação de precisão dirigida por enfermagem em pacientes com AVC agudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico e preencheu os critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde;
  • AVC inicial em sete dias, com disfunção do membro;
  • pontuações de consciência da escala NIHSS de 0 ou 1;
  • fornecido formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • dados clínicos incompletos;
  • ter uma deficiência física ou outras doenças que afetam a função do membro;
  • ter comprometimento cognitivo ou outras doenças que interfiram na participação;
  • ter disfunção cardiopulmonar grave ou outra doença que exija repouso absoluto no leito;
  • tendo acidente vascular cerebral progressivo ou complicações graves que os pacientes abandonam o estudo antes da conclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de enfermagem de reabilitação baseado no índice de Barthel modificado
Os pacientes receberam enfermagem de reabilitação baseada no Índice de Barthel modificado de enfermeiras qualificadas.
A intervenção com o programa baseado no MBI classificou a função dos pacientes em cinco níveis, sendo cada 20 pontos um nível. Cada nível corresponde a diferentes itens de treinamento. Os itens de treinamento incluíram treinamento de autocuidado e treinamento em atividades de transferência, equilíbrio sentado, caminhada e sentar-levantar, etc. Cada sessão de treinamento com duração mínima de 30 minutos, duas sessões por dia, durante sete dias contínuos. Durante a intervenção, o tratamento convencional do terapeuta de reabilitação não é interferido.
OUTRO: Cuidados usuais
Os pacientes receberam os cuidados habituais.
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados clínicos usuais, incluindo avaliação das atividades de vida diária, guia de mobilização precoce e educação em saúde. Durante a intervenção, o tratamento convencional do terapeuta de reabilitação não é interferido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base do Índice de Barthel Modificado (MBI) no dia 7
Prazo: Dia 0 e dia 7
A pontuação MBI varia de 0 a 100, as pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Dia 0 e dia 7
Mudança da linha de base da escala de avaliação motora (MAS) no dia 7
Prazo: Dia 0 e dia 7
A escala MAS, excluindo o tônus ​​geral, pode ser somada para fornecer uma pontuação geral de 48 pontos possíveis e as pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Dia 0 e dia 7
Alteração da linha de base da Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) no dia 7
Prazo: Dia 0 e dia 7
A escala NIHSS varia de 0 a 42, e as pontuações mais altas significam um pior resultado.
Dia 0 e dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de conclusão
Prazo: Dia 7
A conclusão significa que os participantes completaram toda a etapa do estudo e toda a coleta de dados.
Dia 7
A taxa de eventos adversos
Prazo: Dia 7
Os eventos adversos, incluindo pneumonia, progressão ou recorrência do AVC, diminuem.
Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

29 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

20 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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