- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04402736
Viabilidade e Efetividade da Enfermagem de Reabilitação para Acidente Vascular Cerebral Agudo
9 de novembro de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Viabilidade e Eficácia de um Programa de Enfermagem de Reabilitação Baseado no Índice de Barthel Modificado para AVC Isquêmico Agudo
No cenário clínico, é difícil obter reabilitação efetiva durante a fase aguda, os motivos podem incluir conscientização insuficiente sobre reabilitação precoce devido principalmente a uma limitação no número e variedade de profissionais de reabilitação em países de baixa e média renda.
É necessário transferir tarefas para outros profissionais de saúde que são treinados para fornecer reabilitação como enfermeiros.
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e a eficácia de um programa de enfermagem de reabilitação baseado no Índice de Barthel modificado em pacientes hospitalizados com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O AVC isquêmico é a principal causa de incapacidade no mundo.
Mais de 70% dos pacientes com AVC apresentam vários graus de comprometimento da função neural.
A reabilitação precoce na fase aguda é benéfica para melhorar a atividade da vida diária e a função motora do paciente.
No entanto, é difícil obter uma reabilitação eficaz durante a fase aguda do AVC devido à insuficiência de terapeutas profissionais de reabilitação nas enfermarias de AVC na China.
Os investigadores assumem que a implementação do programa baseado no Índice de Barthel modificado pode realizar a reabilitação motora dirigida pela enfermagem durante a fase aguda do AVC isquêmico.
O presente estudo é conduzir uma pesquisa quase experimental para confirmar a viabilidade e eficácia da reabilitação de precisão dirigida por enfermagem em pacientes com AVC agudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico e preencheu os critérios diagnósticos da Organização Mundial da Saúde;
- AVC inicial em sete dias, com disfunção do membro;
- pontuações de consciência da escala NIHSS de 0 ou 1;
- fornecido formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- dados clínicos incompletos;
- ter uma deficiência física ou outras doenças que afetam a função do membro;
- ter comprometimento cognitivo ou outras doenças que interfiram na participação;
- ter disfunção cardiopulmonar grave ou outra doença que exija repouso absoluto no leito;
- tendo acidente vascular cerebral progressivo ou complicações graves que os pacientes abandonam o estudo antes da conclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de enfermagem de reabilitação baseado no índice de Barthel modificado
Os pacientes receberam enfermagem de reabilitação baseada no Índice de Barthel modificado de enfermeiras qualificadas.
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A intervenção com o programa baseado no MBI classificou a função dos pacientes em cinco níveis, sendo cada 20 pontos um nível. Cada nível corresponde a diferentes itens de treinamento.
Os itens de treinamento incluíram treinamento de autocuidado e treinamento em atividades de transferência, equilíbrio sentado, caminhada e sentar-levantar, etc.
Cada sessão de treinamento com duração mínima de 30 minutos, duas sessões por dia, durante sete dias contínuos.
Durante a intervenção, o tratamento convencional do terapeuta de reabilitação não é interferido.
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OUTRO: Cuidados usuais
Os pacientes receberam os cuidados habituais.
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Os pacientes do grupo controle receberam cuidados clínicos usuais, incluindo avaliação das atividades de vida diária, guia de mobilização precoce e educação em saúde.
Durante a intervenção, o tratamento convencional do terapeuta de reabilitação não é interferido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base do Índice de Barthel Modificado (MBI) no dia 7
Prazo: Dia 0 e dia 7
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A pontuação MBI varia de 0 a 100, as pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Dia 0 e dia 7
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Mudança da linha de base da escala de avaliação motora (MAS) no dia 7
Prazo: Dia 0 e dia 7
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A escala MAS, excluindo o tônus geral, pode ser somada para fornecer uma pontuação geral de 48 pontos possíveis e as pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Dia 0 e dia 7
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Alteração da linha de base da Escala do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS) no dia 7
Prazo: Dia 0 e dia 7
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A escala NIHSS varia de 0 a 42, e as pontuações mais altas significam um pior resultado.
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Dia 0 e dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de conclusão
Prazo: Dia 7
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A conclusão significa que os participantes completaram toda a etapa do estudo e toda a coleta de dados.
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Dia 7
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A taxa de eventos adversos
Prazo: Dia 7
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Os eventos adversos, incluindo pneumonia, progressão ou recorrência do AVC, diminuem.
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Dia 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
29 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018LS112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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