Gjennomførbarhet og effektivitet av rehabiliteringssykepleie ved akutt hjerneslag
9. november 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Gjennomførbarhet og effektivitet av et modifisert Barthel Index-basert rehabiliteringssykepleieprogram for akutt iskemisk hjerneslag
I den kliniske settingen er det vanskelig å oppnå effektiv rehabilitering i den akutte fasen, årsakene kan inkludere utilstrekkelig bevissthet om tidlig rehabilitering, hovedsakelig på grunn av en begrensning i antall og variasjon av rehabiliteringspersonell i lav- og mellominntektsland.
Det er nødvendig å flytte oppgaver til andre helsepersonell som er opplært til å gi rehabilitering som sykepleiere.
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av et modifisert Barthel Index-basert rehabiliteringssykepleieprogram på akutte slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Iskemisk hjerneslag er den viktigste årsaken til uførhet i verden.
Mer enn 70 % av slagpasientene viser ulike grader av nevral funksjonssvikt.
Tidlig rehabilitering i akutt fase er gunstig for å forbedre pasientens aktivitet i dagliglivet og motorisk funksjon.
Det er imidlertid vanskelig å oppnå effektiv rehabilitering i den akutte fasen av hjerneslag på grunn av mangelen på profesjonelle rehabiliteringsterapeuter på slagavdelinger i Kina.
Etterforskerne antar at implementering av program basert på modifisert Barthel Index kan realisere sykepleierettet motorisk rehabilitering under akutt fase av iskemisk hjerneslag.
Denne studien skal utføre kvasi-eksperimentell forskning for å bekrefte gjennomførbarheten og effektiviteten av sykepleierettet presisjonsrehabilitering hos akutte slagpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med iskemisk hjerneslag og oppfylte diagnosekriteriene til Verdens helseorganisasjon;
- innledende slag innen syv dager, med dysfunksjon av lemmer;
- NIHSS-skala bevissthetsscore på 0 eller 1;
- gitt informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- ufullstendige kliniske data;
- har en fysisk funksjonshemming eller andre sykdommer som påvirker lemfunksjonen;
- har kognitiv svikt eller andre sykdommer som forstyrrer deltakelse;
- har alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon eller annen sykdom som krever absolutt sengeleie;
- har progressivt hjerneslag eller har alvorlige komplikasjoner at pasienter dropper studien før fullføring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Modifisert Barthel Index-basert rehabiliteringssykepleieprogram
Pasienter mottok Modified Barthel Index basert rehabiliteringssykepleie fra kvalifiserte sykepleiere.
|
Intervensjonen med programmet basert på MBI klassifisert funksjon av pasienter i fem nivåer, med hver 20 poeng som et nivå, Hvert nivå tilsvarer forskjellige treningselementer.
Treningselementer inkluderte egenomsorgstrening og trening i forflytningsaktiviteter, sittebalanse, gange og stå-til-stå osv.
Hver treningsøkt varer i minst 30 minutter, to økter per dag, i syv sammenhengende dager.
Under intervensjonen blir ikke rehabiliteringsterapeutens konvensjonelle behandling forstyrret.
|
|
ANNEN: Vanlig omsorg
Pasientene fikk vanlig behandling.
|
Pasienter i kontrollgruppen mottok klinisk vanlig behandling inkludert aktivitetene i dagliglivsvurdering, tidlig mobiliseringsveiledning og helseopplæring.
Under intervensjonen blir ikke rehabiliteringsterapeutens konvensjonelle behandling forstyrret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline Modified Barthel Index (MBI) på dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
MBI-poengsummen varierer fra 0 til 100, jo høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Endre motorvurderingsskalaen (MAS) fra baseline på dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
MAS-skalaen unntatt generell tonus kan summeres for å gi en total poengsum av mulige 48 poeng, og de høyere skårene betyr et bedre resultat.
|
Dag 0 og dag 7
|
|
Endring fra baseline National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) på dag 7
Tidsramme: Dag 0 og dag 7
|
NIHSS-skalaen varierer fra 0 til 42, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat.
|
Dag 0 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføringsgraden
Tidsramme: Dag 7
|
Fullføringen betyr at deltakerne fullførte hele studiestadiet og all datainnsamlingen.
|
Dag 7
|
|
Uønskede hendelser rate
Tidsramme: Dag 7
|
Bivirkningene, inkludert lungebetennelse, slagprogresjon eller tilbakevendende, faller.
|
Dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018LS112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .