COVID-19急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対する星状神経節ブロック（SGB）
2025年4月22日 更新者：Ali Rezai、West Virginia University
この研究の目的は、COVID-19 感染による重度の肺損傷急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者に SGB (星状神経節ブロック) を実施することが安全で有用かどうかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
• ARDSにおける星状神経節ブロック（SGB）の安全性を判断する
副次的な目的:
- ARDSの進行を遅らせるSGBの有効性を判断する
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢18～80歳
- -PCRが記録されたCOVID-19 ARDSの診断が記録された被験者 緊急治療と集中治療室への移送が必要
- -肺水腫と一致する両側性陰影が存在する必要があり、CTまたは胸部X線写真で検出される場合があります
除外基準:
- -既存の心不全のある被験者
- 血行動態の不安定性
- 体外膜型人工肺（ECMO）のテーマ
- 解剖学的に星状ブロックを行うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：星の神経節ブロック（SGB）
臨床的星の神経節ブロック
|
この処置は、進行中の治療を妨げることなく、ICU のベッドサイドで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SGBに関連する有害事象
時間枠：3ヶ月
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少なくとも SGB に起因する可能性が低い有害事象
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3ヶ月
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すべての有害事象
時間枠：3ヶ月
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COVID-19 に関連するすべての有害事象
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3ヶ月
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死
時間枠：3ヶ月
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あらゆる原因による死亡
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸・肺機能の評価
時間枠：3ヶ月
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PF比の変化によって評価されるベースライン臨床呼吸/肺機能からの変化
|
3ヶ月
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X線撮影基準
時間枠：3ヶ月
|
SGB 手順の前に取得された最後の画像データからの変化
|
3ヶ月
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心機能
時間枠：3ヶ月
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-標準的なケアECG（レート、リズム、および/または異常な電気生理学的変化）によって測定される不整脈の改善によって評価される、ベースラインの臨床心機能からの変化
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali R Rezai, MD、West Virginia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月24日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月22日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2004963113
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。