Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stellate Ganglion Block (SGB) for COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

22. april 2025 oppdatert av: Ali Rezai, West Virginia University
Hensikten med denne studien er å forstå om det er trygt og nyttig å utføre SGB (Stellate Ganglion Block) hos pasienter som har alvorlig lungeskade Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) på grunn av COVID-19-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål:

• For å bestemme sikkerheten til stellate ganglion blokk (SGB) i ARDS

Sekundært mål:

  • For å bestemme effekten av SGB for å bremse progresjonen av ARDS

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 18 til 80 år
  • Personer med PCR-dokumentert diagnose av COVID-19 ARDS som krever kritisk behandling og overføring til intensivavdeling
  • Bilaterale opasiteter forenlig med lungeødem må være tilstede og kan oppdages på CT eller røntgen av thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med allerede eksisterende hjertesvikt
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Emne om ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO)
  • Anatomisk manglende evne til å gjøre en stjerneblokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stellate Ganglion Block (SGB)
Klinisk stellate ganglionblokk
Fremgangsmåte: Stellate Ganglion Block
Prosedyren vil bli gjort ved sengekanten på intensivavdelingen uten å forstyrre pågående behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser relatert til SGB
Tidsramme: 3 måneder
Uønskede hendelser som i det minste usannsynlig kan tilskrives SGB
3 måneder
Alle uønskede hendelser
Tidsramme: 3 måneder
Alle uønskede hendelser relatert til COVID-19
3 måneder
Død
Tidsramme: 3 måneder
Død på grunn av hvilken som helst årsak
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av respirasjons-/lungefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra baseline klinisk respiratorisk/lungefunksjon som vurdert ved endring i PF-ratio
3 måneder
Radiografiske kriterier
Tidsramme: 3 måneder
Endre fra siste bildedata innhentet før SGB-prosedyren
3 måneder
Hjertefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra baseline klinisk hjertefunksjon som vurdert ved bedring i arytmi målt ved standard-EKG (frekvens, rytme og/eller eventuelle avvikende elektrofysiologiske endringer)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004963113

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere