Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stellate Ganglion Block (SGB) a COVID-19 akut légzési distressz szindrómához (ARDS)

2025. április 22. frissítette: Ali Rezai, West Virginia University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük, biztonságos-e és hasznos-e az SGB (Stellate Ganglion Block) végrehajtása olyan betegeknél, akiknél a COVID-19 fertőzés következtében súlyos tüdősérülés, akut légzési distressz szindróma (ARDS) szenved.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél:

• A stellate ganglion blokk (SGB) biztonságának meghatározása ARDS-ben

Másodlagos cél:

  • Az SGB hatékonyságának meghatározása az ARDS progressziójának lassításában

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 80 év közötti alanyok
  • Olyan alanyok, akiknél a COVID-19 ARDS PCR dokumentált diagnózisa kritikus ellátást és intenzív osztályra történő áthelyezést igényel
  • A tüdőödémával összefüggő kétoldali homályosságnak jelen kell lennie, és CT-n vagy mellkas röntgenfelvételen kimutatható

Kizárási kritériumok:

  • Már meglévő szívelégtelenségben szenvedő alanyok
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Tárgy az extracorporalis membrán oxigenizációról (ECMO)
  • Anatómiai képtelenség csillagblokk elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stellate Ganglion Block (SGB)
Klinikai csillag ganglionblokk
Eljárás: Stellate Ganglion Block
Az eljárást az intenzív osztályon az ágy mellett végzik, anélkül, hogy zavarná a folyamatban lévő kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SGB-vel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 3 hónap
Nemkívánatos események, amelyek legalábbis valószínűtlen, hogy az SGB-nek tulajdoníthatók
3 hónap
Minden nemkívánatos esemény
Időkeret: 3 hónap
A COVID-19-hez kapcsolódó összes nemkívánatos esemény
3 hónap
Halál
Időkeret: 3 hónap
Halál bármilyen okból
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzési/tüdőfunkció értékelése
Időkeret: 3 hónap
Változás a kiindulási klinikai légzési/pulmonális funkcióhoz képest, a PF arány változásával értékelve
3 hónap
Radiográfiai kritériumok
Időkeret: 3 hónap
Változás az SGB eljárás előtt kapott legutóbbi képadatokhoz képest
3 hónap
Szívműködés
Időkeret: 3 hónap
Változás a kiindulási klinikai szívműködéshez képest, amelyet az aritmia javulása alapján állapítanak meg, standard gondozási EKG-val mérve (frekvencia, ritmus és/vagy bármilyen rendellenes elektrofiziológiai változás)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West Virginia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2004963113

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel