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Bloqueio do Gânglio Estrelado (SGB) para Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) COVID-19

22 de abril de 2025 atualizado por: Ali Rezai, West Virginia University
O objetivo deste estudo é entender se é seguro e útil realizar SGB (Bloqueio do Gânglio Estrelado) em pacientes com lesão pulmonar grave Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) devido à infecção por COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário:

• Para determinar a segurança do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) em ARDS

Objetivo Secundário:

  • Para determinar a eficácia da SGB em retardar a progressão da SDRA

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 18 a 80 anos
  • Indivíduos com diagnóstico documentado por PCR de SDRA COVID-19 que requerem cuidados intensivos e transferência para unidade de terapia intensiva
  • Opacidades bilaterais consistentes com edema pulmonar devem estar presentes e podem ser detectadas na TC ou na radiografia de tórax

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com insuficiência cardíaca pré-existente
  • Instabilidade Hemodinâmica
  • Disciplina de Oxigenação por Membrana Extracorpórea (ECMO)
  • Incapacidade anatômica de fazer um bloqueio estrelado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco de gânglios estrelados (SGB)
Bloco de gânglio estrelado clínico
Procedimento: Bloqueio Gânglio Estrelado
O procedimento será feito à beira do leito na UTI sem interferir no tratamento em andamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos relacionados à SGB
Prazo: 3 meses
Eventos adversos que podem, pelo menos, ser atribuídos à SGB
3 meses
Todos os eventos adversos
Prazo: 3 meses
Todos os eventos adversos relacionados ao COVID-19
3 meses
Morte
Prazo: 3 meses
Morte por qualquer causa
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função respiratória/pulmonar
Prazo: 3 meses
Mudança da função respiratória/pulmonar clínica basal conforme avaliada pela mudança na razão PF
3 meses
Critérios radiográficos
Prazo: 3 meses
Alteração dos últimos dados de imagem obtidos antes do procedimento de SGB
3 meses
Função cardíaca
Prazo: 3 meses
Alteração da função cardíaca clínica basal conforme avaliada pela melhora na arritmia medida pelo ECG padrão de atendimento (frequência, ritmo e/ou quaisquer alterações eletrofisiológicas aberrantes)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004963113

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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