Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellate Ganglion Block (SGB) for COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

19. juli 2022 opdateret af: Ali Rezai, West Virginia University
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om det er sikkert og nyttigt at udføre SGB (Stellate Ganglion Block) hos patienter, som har svær lungeskade Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) på grund af COVID-19-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

• For at bestemme sikkerheden af ​​stellate ganglion blok (SGB) i ARDS

Sekundært mål:

  • For at bestemme effektiviteten af ​​SGB til at bremse progressionen af ​​ARDS

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 18 til 80 år
  • Forsøgspersoner med PCR-dokumenteret diagnose af COVID-19 ARDS, der kræver kritisk behandling og overførsel til intensivafdeling
  • Bilateral opacitet, der stemmer overens med lungeødem, skal være til stede og kan påvises på CT eller røntgenbillede af thorax

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med allerede eksisterende hjertesvigt
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Emne om ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
  • Anatomisk manglende evne til at lave en stjerneblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stellate Ganglion Block (SGB)
Klinisk Stellat ganglieblok
Procedure: Stellat ganglieblok
Proceduren vil blive udført ved sengekanten på intensivafdelingen uden at forstyrre den igangværende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser relateret til SGB
Tidsramme: 3 måneder
Uønskede hændelser, der i det mindste usandsynligt kan tilskrives SGB
3 måneder
Alle uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder
Alle uønskede hændelser relateret til COVID-19
3 måneder
Død
Tidsramme: 3 måneder
Død på grund af enhver årsag
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af respiratorisk/lungefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline klinisk respiratorisk/lungefunktion som vurderet ved ændring i PF-ratio
3 måneder
Radiografiske kriterier
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra sidste billeddata opnået før SGB-proceduren
3 måneder
Hjertefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline klinisk hjertefunktion vurderet ved forbedring af arytmi målt ved standardbehandlings-EKG (frekvens, rytme og/eller eventuelle afvigende elektrofysiologiske ændringer)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Virginia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004963113

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner