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Blocco del ganglio stellato (SGB) per la sindrome da distress respiratorio acuto da COVID-19 (ARDS)

22 aprile 2025 aggiornato da: Ali Rezai, West Virginia University
Lo scopo di questo studio è capire se è sicuro e utile eseguire SGB (Stellate Ganlion Block) in pazienti con grave danno polmonare Sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) a causa di infezione da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

• Determinare la sicurezza del blocco del ganglio stellato (SGB) nell'ARDS

Scopo secondario:

  • Determinare l'efficacia dell'SGB nel rallentare la progressione dell'ARDS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Soggetti con diagnosi documentata tramite PCR di COVID-19 ARDS che richiedono cure critiche e trasferimento in unità di terapia intensiva
  • Devono essere presenti opacità bilaterali coerenti con l'edema polmonare e possono essere rilevate alla TC o alla radiografia del torace

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con insufficienza cardiaca preesistente
  • Instabilità emodinamica
  • Argomento sull'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)
  • Incapacità anatomica di eseguire un blocco stellato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STELLATE GANGLION BLOCK (SGB)
Blocco ganglio stellato clinico
Procedura: Blocco del ganglio stellato
La procedura verrà eseguita al capezzale in terapia intensiva senza interferire con il trattamento in corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi correlati a SGB
Lasso di tempo: 3 mesi
Eventi avversi che possono essere almeno difficilmente attribuiti a SGB
3 mesi
Tutti gli eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
Tutti gli eventi avversi correlati al COVID-19
3 mesi
Morte
Lasso di tempo: 3 mesi
Morte per qualsiasi causa
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione respiratoria/polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione rispetto al basale della funzione respiratoria/polmonare clinica valutata dalla variazione del rapporto PF
3 mesi
Criteri radiografici
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica rispetto agli ultimi dati di imaging ottenuti prima della procedura SGB
3 mesi
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione rispetto al basale della funzione cardiaca clinica valutata dal miglioramento dell'aritmia misurata mediante ECG standard di cura (frequenza, ritmo e/o eventuali variazioni elettrofisiologiche aberranti)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2004963113

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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