Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok zwoju gwiaździstego (SGB) dla zespołu ostrej niewydolności oddechowej COVID-19 (ARDS)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ali Rezai, West Virginia University
Celem tego badania jest zrozumienie, czy bezpieczne i przydatne jest wykonanie SGB (Stellate Ganglion Block) u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem płuc, zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) z powodu zakażenia COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel:

• Określenie bezpieczeństwa blokady zwoju gwiaździstego (SGB) w ARDS

Cel drugorzędny:

  • Określenie skuteczności SGB w spowalnianiu postępu ARDS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 18 do 80 lat
  • Pacjenci z udokumentowanym PCR rozpoznaniem ARDS COVID-19 wymagający intensywnej opieki i przeniesienia na oddział intensywnej terapii
  • Obustronne zmętnienia odpowiadające obrzękowi płuc muszą być obecne i mogą być wykryte w tomografii komputerowej lub radiogramie klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącą wcześniej niewydolnością serca
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Temat dotyczący pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO)
  • Anatomiczna niezdolność do wykonania bloku gwiaździstego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok zwoju gwiezdnego (SGB)
Kliniczny blok zwojów
Procedura: Gwiezdny blok zwojów
Zabieg zostanie wykonany przy łóżku chorego na OIOM-ie bez ingerencji w toczące się leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z SGB
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdarzenia niepożądane, których przypisanie SGB jest co najmniej mało prawdopodobne
3 miesiące
Wszystkie zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystkie zdarzenia niepożądane związane z COVID-19
3 miesiące
Śmierć
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena czynności układu oddechowego/płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej klinicznej czynności oddechowej/płuc, oceniana na podstawie zmiany współczynnika PF
3 miesiące
Kryteria radiograficzne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w stosunku do ostatnich danych obrazowych uzyskanych przed zabiegiem SGB
3 miesiące
Czynność serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej klinicznej czynności serca oceniana jako poprawa arytmii mierzona za pomocą standardowego EKG (częstość rytmu, rytm i (lub) jakiekolwiek nieprawidłowe zmiany elektrofizjologiczne)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Virginia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004963113

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Gwiezdny blok zwojów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj