Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада звездчатого ганглия (SGB) при остром респираторном дистресс-синдроме COVID-19 (ARDS)

22 апреля 2025 г. обновлено: Ali Rezai, West Virginia University
Цель этого исследования — понять, безопасно и полезно ли выполнять SGB (блокада звездчатого ганглия) у пациентов с тяжелым поражением легких, острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) из-за инфекции COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

• Определить безопасность блокады звездчатого узла (БГГ) при ОРДС.

Второстепенная цель:

  • Определить эффективность СГБ в замедлении прогрессирования ОРДС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 18 до 80 лет
  • Субъекты с подтвержденным ПЦР диагнозом ОРДС COVID-19, требующие интенсивной терапии и перевода в отделение интенсивной терапии.
  • Двусторонние затемнения, соответствующие отеку легких, должны присутствовать и могут быть обнаружены на КТ или рентгенограмме грудной клетки.

Критерий исключения:

  • Субъекты с ранее существовавшей сердечной недостаточностью
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Вопрос об экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
  • Анатомическая неспособность выполнить звездчатый блок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Stellate Gangliors Block (SGB)
Клинический звездчатый блок
Процедура: Блокада звездчатого ганглия
Процедура будет проводиться у постели больного в отделении интенсивной терапии, не мешая текущему лечению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, связанные с SGB
Временное ограничение: 3 месяца
Нежелательные явления, которые, по крайней мере, вряд ли можно отнести к СГБ
3 месяца
Все нежелательные явления
Временное ограничение: 3 месяца
Все нежелательные явления, связанные с COVID-19
3 месяца
Смерть
Временное ограничение: 3 месяца
Смерть по любой причине
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка дыхательной/легочной функции
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем клинической респираторной/легочной функции, оцениваемое по изменению коэффициента PF
3 месяца
Рентгенологические критерии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение по сравнению с последними данными визуализации, полученными до процедуры SGB
3 месяца
Сердечная функция
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем клинической функции сердца, оцениваемое по уменьшению аритмии, измеряемому стандартной ЭКГ (частота, ритм и/или любые аберрантные электрофизиологические изменения)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West Virginia University

Следователи

  • Главный следователь: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004963113

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться