Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stellaatganglionblokkade (SGB) voor COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

22 april 2025 bijgewerkt door: Ali Rezai, West Virginia University
Het doel van deze studie is om te begrijpen of het veilig en nuttig is om SGB (Stellate Ganglion Block) uit te voeren bij patiënten met ernstig longletsel Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) als gevolg van een COVID-19-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel:

• Om de veiligheid van ganglion stellatum block (SGB) in ARDS vast te stellen

Secundair doel:

  • Om de werkzaamheid van SGB te bepalen bij het vertragen van de progressie van ARDS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen van 18 tot 80 jaar
  • Proefpersonen met door PCR gedocumenteerde diagnose van COVID-19 ARDS die kritieke zorg en overbrenging naar de intensive care nodig hebben
  • Bilaterale opaciteit die overeenkomt met longoedeem moet aanwezig zijn en kan worden gedetecteerd op CT of thoraxfoto

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met reeds bestaand hartfalen
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Onderwerp over extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)
  • Anatomisch onvermogen om een ​​stellair blok te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stellate Ganglion Block (SGB)
Klinisch stelaat ganglionblok
Procedure: Ganglion stellatum blokkade
De procedure wordt uitgevoerd aan het bed op de IC zonder de lopende behandeling te verstoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen gerelateerd aan SGB
Tijdsspanne: 3 maanden
Bijwerkingen die op zijn minst onwaarschijnlijk kunnen worden toegeschreven aan SGB
3 maanden
Alle bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Alle bijwerkingen gerelateerd aan COVID-19
3 maanden
Dood
Tijdsspanne: 3 maanden
Overlijden door welke oorzaak dan ook
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ademhalings-/longfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de klinische ademhalings-/longfunctie zoals beoordeeld door verandering in de PF-ratio
3 maanden
Radiografische criteria
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering ten opzichte van de laatste beeldvormingsgegevens verkregen voorafgaand aan de SGB-procedure
3 maanden
Cardiale functie
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline klinische hartfunctie zoals beoordeeld door verbetering van aritmie zoals gemeten door standaard ECG (frequentie, ritme en/of afwijkende elektrofysiologische veranderingen)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West Virginia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004963113

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren