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Bloqueo de ganglio estrellado (SGB) para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS) de COVID-19

22 de abril de 2025 actualizado por: Ali Rezai, West Virginia University
El propósito de este estudio es comprender si es seguro y útil realizar SGB (Bloqueo de ganglios estrellados) en pacientes que tienen Síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) con lesión pulmonar grave debido a la infección por COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

• Determinar la seguridad del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) en ARDS

Objetivo secundario:

  • Determinar la eficacia de SGB en la desaceleración de la progresión del ARDS

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 18 a 80 años
  • Sujetos con diagnóstico PCR documentado de SDRA COVID-19 que requieren cuidados intensivos y transferencia a la unidad de cuidados intensivos
  • Debe haber opacidades bilaterales consistentes con edema pulmonar y pueden detectarse en la TC o en la radiografía de tórax.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con insuficiencia cardíaca preexistente
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Asignatura de Oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
  • Incapacidad anatómica para hacer un bloqueo estrellado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque de ganglio estrellado (SGB)
Bloque de ganglio estrellado clínico
Procedimiento: Bloque de ganglio estrellado
El procedimiento se realizará al lado de la cama en la UCI sin interferir con el tratamiento en curso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos relacionados con SGB
Periodo de tiempo: 3 meses
Eventos adversos que al menos es poco probable que se atribuyan a SGB
3 meses
Todos los eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
Todos los eventos adversos relacionados con COVID-19
3 meses
Muerte
Periodo de tiempo: 3 meses
Muerte por cualquier causa
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la función respiratoria/pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio con respecto a la función respiratoria/pulmonar clínica inicial evaluada por el cambio en la proporción de FP
3 meses
Criterios radiográficos
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio de los últimos datos de imágenes obtenidos antes del procedimiento SGB
3 meses
Función cardiaca
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio desde la función cardíaca clínica inicial evaluada por la mejora en la arritmia medida por el ECG estándar (frecuencia, ritmo y/o cambios electrofisiológicos aberrantes)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West Virginia University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2004963113

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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