- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04402840
Stellate Ganglion Block (SGB) COVID-19-akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ali Rezai, West Virginia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, onko turvallista ja hyödyllistä suorittaa SGB:tä (Stellate Ganglion Block) potilailla, joilla on COVID-19-infektion aiheuttama vakava keuhkovaurio (ARDS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
• Stellate ganglion block (SGB) -turvallisuuden määrittäminen ARDS:ssä
Toissijainen tavoite:
- SGB:n tehokkuuden määrittäminen ARDS:n etenemisen hidastamisessa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet 18-80 vuotiaat
- Potilaat, joilla on PCR-dokumentoitu COVID-19 ARDS -diagnoosi, joka vaatii tehohoitoa ja siirtoa tehohoitoyksikköön
- Keuhkopöhöön liittyvää kahdenvälistä sameutta on oltava läsnä, ja ne voidaan havaita TT- tai keuhkojen röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi sydämen vajaatoiminta
- Hemodynaaminen epävakaus
- Aihe ekstrakorporaalisesta kalvohapetuksesta (ECMO)
- Anatominen kyvyttömyys tehdä tähtilohkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STELLATE GANGLION -LOPPU (SGB)
Kliininen tähtiganglionlohko
|
Toimenpide tehdään teho-osaston sängyn vieressä häiritsemättä meneillään olevaa hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SGB:hen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haittatapahtumat, jotka eivät ainakaan todennäköisesti liity SGB:hen
|
3 kuukautta
|
|
Kaikki haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki COVID-19:aan liittyvät haittatapahtumat
|
3 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitys/keuhkojen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos kliinisen hengitys-/keuhkotoiminnan lähtötasosta arvioituna PF-suhteen muutoksella
|
3 kuukautta
|
|
Radiografiset kriteerit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos viimeisistä kuvatiedoista, jotka on saatu ennen SGB-menettelyä
|
3 kuukautta
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos kliinisen sydämen toiminnan lähtötilanteesta arvioituna rytmihäiriön paranemisena mitattuna normaalilla hoito-EKG:llä (taajuus, rytmi ja/tai poikkeavat sähköfysiologiset muutokset)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali R Rezai, MD, West Virginia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sidekudostaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Sairaus
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Kystat
- Mukinoosit
- Keuhkovaurio
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Ganglion kystat
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004963113
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .