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COVID-19 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 성상신경절차단(SGB)

2022년 7월 19일 업데이트: Ali Rezai, West Virginia University
이 연구의 목적은 COVID-19 감염으로 인해 심각한 폐 손상을 입은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에서 SGB(Stellate Ganglion Block)를 시행하는 것이 안전하고 유용한지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

• ARDS에서 성상신경절차단(SGB)의 안전성을 확인하기 위해

보조 목표:

  • ARDS의 진행을 늦추는 SGB의 효능을 확인하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~80세 피험자
  • COVID-19 ARDS의 PCR 문서화된 진단을 받은 피험자는 중환자실 및 중환자실로 이송이 필요합니다.
  • 폐부종과 일치하는 양측 혼탁이 있어야 하며 CT 또는 흉부 방사선 사진에서 감지될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 기존 심부전이 있는 피험자
  • 혈역학적 불안정성
  • 체외막 산소화(ECMO) 주제
  • 성상 차단을 수행할 수 없는 해부학적 무능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성상 신경절 블록(SGB)
임상 성상 신경절 차단
절차: 성상 신경절 블록
절차는 진행 중인 치료를 방해하지 않고 ICU의 병상에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SGB와 관련된 부작용
기간: 3 개월
SGB에 기인할 가능성이 거의 없는 부작용
3 개월
모든 부작용
기간: 3 개월
COVID-19와 관련된 모든 부작용
3 개월
죽음
기간: 3 개월
어떤 원인으로 인한 사망
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡/폐 기능 평가
기간: 3 개월
PF 비율의 변화로 평가한 기준 임상 호흡/폐 기능의 변화
3 개월
방사선학적 기준
기간: 3 개월
SGB ​​절차 이전에 얻은 마지막 이미징 데이터의 변경
3 개월
심장 기능
기간: 3 개월
치료 표준 ECG(속도, 리듬 및/또는 임의의 비정상적인 전기 생리학적 변화)에 의해 측정된 부정맥의 개선에 의해 평가된 기준선 임상 심장 기능으로부터의 변화
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

West Virginia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2004963113

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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