用于 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的星状神经节阻滞 (SGB)
2025年4月22日 更新者:Ali Rezai、West Virginia University
本研究的目的是了解对因 COVID-19 感染而患有严重肺损伤急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者进行 SGB(星状神经节阻滞)是否安全和有用。
研究概览
详细说明
主要目标:
• 确定星状神经节阻滞 (SGB) 在 ARDS 中的安全性
次要目标:
- 确定 SGB 在减缓 ARDS 进展方面的功效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 受试者年龄在 18 至 80 岁之间
- 具有 PCR 记录的 COVID-19 ARDS 诊断的受试者需要重症监护并转移到重症监护病房
- 必须存在与肺水肿一致的双侧混浊,并且可以在 CT 或胸片上检测到
排除标准:
- 预先存在心力衰竭的受试者
- 血流动力学不稳定
- 体外膜肺氧合(ECMO)主题
- 解剖学上无法进行星状阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:星状神经节块(SGB)
临床星状神经节块
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该程序将在 ICU 的床边进行,不会干扰正在进行的治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 SGB 相关的不良事件
大体时间:3个月
|
至少不可能归因于 SGB 的不良事件
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3个月
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所有不良事件
大体时间:3个月
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与 COVID-19 相关的所有不良事件
|
3个月
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|
死亡
大体时间:3个月
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因任何原因死亡
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估呼吸/肺功能
大体时间:3个月
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通过 PF 比率的变化评估基线临床呼吸/肺功能的变化
|
3个月
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射线照相标准
大体时间:3个月
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与 SGB 程序之前获得的最后一次成像数据的变化
|
3个月
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心脏功能
大体时间:3个月
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通过标准心电图(心率、节律和/或任何异常的电生理变化)测量的心律失常改善评估的基线临床心脏功能的变化
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ali R Rezai, MD、West Virginia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月24日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月22日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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