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用于 COVID-19 急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的星状神经节阻滞 (SGB)

2022年7月19日 更新者：Ali Rezai、West Virginia University
本研究的目的是了解对因 COVID-19 感染而患有严重肺损伤急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者进行 SGB（星状神经节阻滞）是否安全和有用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

• 确定星状神经节阻滞 (SGB) 在 ARDS 中的安全性

次要目标：

  • 确定 SGB 在减缓 ARDS 进展方面的功效

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 受试者年龄在 18 至 80 岁之间
  • 具有 PCR 记录的 COVID-19 ARDS 诊断的受试者需要重症监护并转移到重症监护病房
  • 必须存在与肺水肿一致的双侧混浊，并且可以在 CT 或胸片上检测到

排除标准：

  • 预先存在心力衰竭的受试者
  • 血流动力学不稳定
  • 体外膜肺氧合（ECMO）主题
  • 解剖学上无法进行星状阻滞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：星状神经节阻滞 (SGB)
临床星状神经节阻滞
程序：星状神经节阻滞
该程序将在 ICU 的床边进行，不会干扰正在进行的治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 SGB 相关的不良事件
大体时间：3个月
至少不可能归因于 SGB 的不良事件
3个月
所有不良事件
大体时间：3个月
与 COVID-19 相关的所有不良事件
3个月
死亡
大体时间：3个月
因任何原因死亡
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估呼吸/肺功能
大体时间：3个月
通过 PF 比率的变化评估基线临床呼吸/肺功能的变化
3个月
射线照相标准
大体时间：3个月
与 SGB 程序之前获得的最后一次成像数据的变化
3个月
心脏功能
大体时间：3个月
通过标准心电图（心率、节律和/或任何异常的电生理变化）测量的心律失常改善评估的基线临床心脏功能的变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

West Virginia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月24日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月22日

首次发布 (实际的)

2020年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2004963113

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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