Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stellate Ganglion Block (SGB) för COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

22 april 2025 uppdaterad av: Ali Rezai, West Virginia University
Syftet med denna studie är att förstå om det är säkert och användbart att utföra SGB (Stellate Ganglion Block) hos patienter som har svår lungskada Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) på grund av COVID-19-infektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål:

• För att fastställa säkerheten för stellate ganglion block (SGB) i ARDS

Sekundärt mål:

  • För att bestämma effektiviteten av SGB för att bromsa utvecklingen av ARDS

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern 18 till 80
  • Patienter med PCR-dokumenterad diagnos av COVID-19 ARDS som kräver intensivvård och överförs till intensivvårdsavdelning
  • Bilateral opacitet som överensstämmer med lungödem måste finnas och kan upptäckas på CT eller lungröntgen

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med redan existerande hjärtsvikt
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Ämne om extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
  • Anatomisk oförmåga att göra ett stjärnblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stellate Ganglion Block (SGB)
Klinisk stellate ganglion block
Procedur: Stellat Ganglion Block
Ingreppet kommer att göras vid sängen på intensivvårdsavdelningen utan att störa pågående behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar relaterade till SGB
Tidsram: 3 månader
Biverkningar som åtminstone osannolikt kan hänföras till SGB
3 månader
Alla negativa händelser
Tidsram: 3 månader
Alla negativa händelser relaterade till covid-19
3 månader
Död
Tidsram: 3 månader
Död på grund av någon orsak
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av andnings-/lungfunktion
Tidsram: 3 månader
Förändring från baslinjen för klinisk andnings-/lungfunktion som bedömts genom förändring i PF-kvot
3 månader
Radiografiska kriterier
Tidsram: 3 månader
Ändra från senaste bilddata som erhölls före SGB-proceduren
3 månader
Hjärtfunktion
Tidsram: 3 månader
Förändring från den kliniska hjärtfunktionen vid baslinjen, bedömd genom förbättring av arytmi, mätt med standard-EKG (frekvens, rytm och/eller eventuella avvikande elektrofysiologiska förändringar)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West Virginia University

Utredare

  • Huvudutredare: Ali R Rezai, MD, West Virginia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004963113

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera