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Bloc ganglionnaire stellaire (SGB) pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) COVID-19

19 juillet 2022 mis à jour par: Ali Rezai, West Virginia University
Le but de cette étude est de comprendre s'il est sûr et utile d'effectuer le SGB (bloc ganglionnaire stellaire) chez les patients qui présentent une lésion pulmonaire grave, le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) dû à une infection au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal :

• Pour déterminer la sécurité du bloc ganglionnaire stellaire (SGB) dans le SDRA

Objectif secondaire :

  • Déterminer l'efficacité du SGB pour ralentir la progression du SDRA

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 18 à 80 ans
  • Sujets avec diagnostic documenté par PCR du SDRA COVID-19 nécessitant des soins intensifs et un transfert en unité de soins intensifs
  • Des opacités bilatérales compatibles avec un œdème pulmonaire doivent être présentes et peuvent être détectées au scanner ou à la radiographie pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec insuffisance cardiaque préexistante
  • Instabilité hémodynamique
  • Sujet sur l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  • Incapacité anatomique à faire un bloc étoilé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc ganglionnaire stellaire (SGB)
Bloc ganglionnaire stellaire clinique
Procédure: Bloc ganglionnaire stellaire
La procédure sera effectuée au chevet du patient dans l'unité de soins intensifs sans interférer avec le traitement en cours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés au SGB
Délai: 3 mois
Événements indésirables qui peuvent au moins improbablement être attribués au SGB
3 mois
Tous les événements indésirables
Délai: 3 mois
Tous les événements indésirables liés au COVID-19
3 mois
Décès
Délai: 3 mois
Décès quelle qu'en soit la cause
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fonction respiratoire/pulmonaire
Délai: 3 mois
Changement par rapport à la fonction respiratoire/pulmonaire clinique de base, tel qu'évalué par le changement du rapport PF
3 mois
Critères radiographiques
Délai: 3 mois
Changement par rapport aux dernières données d'imagerie obtenues avant la procédure SGB
3 mois
Fonction cardiaque
Délai: 3 mois
Changement par rapport à la fonction cardiaque clinique de base tel qu'évalué par l'amélioration de l'arythmie telle que mesurée par la norme de soins ECG (fréquence, rythme et/ou tout changement électrophysiologique aberrant)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Virginia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (RÉEL)

27 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004963113

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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