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Stellater Ganglienblock (SGB) bei COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

19. Juli 2022 aktualisiert von: Ali Rezai, West Virginia University
Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob es sicher und nützlich ist, einen SGB (Stellate Ganglion Block) bei Patienten durchzuführen, die aufgrund einer COVID-19-Infektion an einer schweren Lungenverletzung, dem Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), leiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

• Bestimmung der Sicherheit des stellaten Ganglienblocks (SGB) bei ARDS

Sekundäres Ziel:

  • Bestimmung der Wirksamkeit von SGB bei der Verlangsamung des Fortschreitens von ARDS

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Rockefeller Neuroscience Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter von 18 bis 80 Jahren
  • Probanden mit PCR-dokumentierter Diagnose von COVID-19 ARDS, die eine Intensivpflege und Verlegung auf die Intensivstation erfordern
  • Bilaterale Verschattungen, die mit einem Lungenödem übereinstimmen, müssen vorhanden sein und können auf CT oder Röntgenaufnahmen des Brustkorbs nachgewiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbestehender Herzinsuffizienz
  • Hämodynamische Instabilität
  • Thema Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO)
  • Anatomische Unfähigkeit, einen Sternblock zu machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stellater Ganglienblock (SGB)
Klinischer Stellat-Ganglienblock
Verfahren: Sternganglienblock
Das Verfahren wird am Krankenbett auf der Intensivstation durchgeführt, ohne die laufende Behandlung zu beeinträchtigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit SGB
Zeitfenster: 3 Monate
Unerwünschte Ereignisse, die zumindest unwahrscheinlich auf SGB zurückzuführen sind
3 Monate
Alle Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate
Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit COVID-19
3 Monate
Tod
Zeitfenster: 3 Monate
Tod aus irgendeinem Grund
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Atem-/Lungenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Atem-/Lungenfunktion zu Studienbeginn, gemessen anhand der Änderung des PF-Verhältnisses
3 Monate
Röntgenkriterien
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung gegenüber den letzten Bildgebungsdaten, die vor dem SGB-Verfahren erhalten wurden
3 Monate
Herzfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der klinischen Herzfunktion zu Studienbeginn, beurteilt anhand der Verbesserung der Arrhythmie, gemessen anhand des Standard-EKG (Frequenz, Rhythmus und/oder abweichende elektrophysiologische Veränderungen)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Virginia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004963113

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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