COVID-19 患者の結膜分泌物における SARS Cov-2
2020年12月1日 更新者：Simone Donati、Università degli Studi dell'Insubria
イタリアのロンバルディア州患者コホートにおける結膜分泌物中のSARS Cov-2
イタリア北部ロンバルディア地方の新型コロナウイルス感染症患者から採取された涙液中のSARS COV-2の存在を評価し、ウイルスの存在と付随する全身性臨床症状を相関させる観察研究。
調査の概要
詳細な説明
2020年2月以来、重症急性呼吸器症候群に関連する2019年コロナウイルス感染症が中国で発生し、世界中、特にイタリア北部で急速に拡大しました。 イタリアのロンバルディア州でのこの急速な普及を正当化する理由は数多くある。人口密度が高く、対人接触の可能性が高いこと、公害による呼吸器疾患、特に高齢者の罹患率の高さ、旅行のための中国人との接触の多さなどである。ビジネス上の理由、そして最後に風のない温帯気候条件により、環境中でのウイルスの残留性が高まります。
現在、ロンバルディア地方の8万人以上の国民が公式にこの病気に罹患しており、死者数も多いが、実際の数がかなり過小評価されていることも考慮される。
本研究の目的は、ウイルス RNA の標的部位を対象とした rtPCR 分析により、新型コロナウイルス感染症患者から採取した涙液中の SARS COV-2 ウイルスの蔓延を評価し、ウイルスの存在と付随する全身性臨床症状を相関させることでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varese、イタリア、21100
- ASST Sette Laghi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス肺炎と確定診断された入院患者
説明
包含基準:
- 入院中の新型コロナウイルス感染症患者
除外基準:
- 涙液採取を妨げる呼吸補助装置を備えている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID 19 患者
新型コロナウイルス感染症（COVID 19）の入院患者
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涙綿棒サンプルのrtPCR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新型コロナウイルス感染症患者の涙にウイルスが存在
時間枠：1日
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涙上のSARS CoV 2ウイルスの蔓延
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻咽頭スワブとの一致
時間枠：1日
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鼻咽頭検査との一致性の評価
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simone Donati, Professor、University of Insubria, Varese
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wu P, Duan F, Luo C, Liu Q, Qu X, Liang L, Wu K. Characteristics of Ocular Findings of Patients With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Hubei Province, China. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):575-578. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.1291.
- Hong N, Yu W, Xia J, Shen Y, Yap M, Han W. Evaluation of ocular symptoms and tropism of SARS-CoV-2 in patients confirmed with COVID-19. Acta Ophthalmol. 2020 Aug;98(5):e649-e655. doi: 10.1111/aos.14445. Epub 2020 Apr 26.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月22日
最初の投稿 (実際)
2020年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月1日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
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