Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SARS Cov-2 ve spojivkové sekreci u pacientů s COVID-19

1. prosince 2020 aktualizováno: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 v konjunktiválních sekretech v italské lombardské kohortě pacientů

Observační studie k vyhodnocení přítomnosti SARS COV-2 v slzách odebraných pacientům COVID-19 v regionu Lombardia v severní Itálii a ke korelaci přítomnosti viru se souběžnými systémovými klinickými stavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od února 2020 začala v Číně koronavirová nemoc 2019 spojená s těžkým akutním respiračním syndromem a rychle se rozšířila po celém světě a zejména v severní Itálii. Existuje mnoho důvodů pro ospravedlnění tohoto rychlého rozšíření v italském regionu Lombardie jako vysoká hustota obyvatelstva s více možnostmi mezilidského kontaktu, vysoká prevalence respiračních patologií, zejména u starších lidí, kvůli znečištění, vysoký počet kontaktů s čínskou populací za účelem cestování a obchodní důvody a konečně nevětrné mírné klimatické podmínky, které zvyšují perzistenci viru v prostředí.

V současnosti je touto nemocí oficiálně postiženo více než osmdesát tisíc občanů z regionu Lombardie s vysokým počtem obětí, i když skutečná čísla jsou jistě hodně podhodnocená.

Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci viru SARS COV-2 v slzách odebraných pacientům s COVID-19 pomocí rtPCR analýzy zaměřené na cílová místa virové RNA a korelovat přítomnost viru s průvodními systémovými klinickými stavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Varese, Itálie, 21100
        • ASST Sette Laghi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s potvrzenou diagnózou pneumonie COVID 19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizováni pacienti s COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s podporou dýchání, která narušuje odběr vzorků slz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s COVID 19
hospitalizovaných pacientů s COVID 19
Diagnostický test: Slzy tampon
rtPCR na vzorcích slzných výtěrů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost viru u pacientů s COVID 19 slzí
Časové okno: 1 den
prevalence viru SARS CoV 2 na slzách
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda s Naso-Pharingeálním výtěrem
Časové okno: 1 den
Hodnocení shody s testováním Naso-Pharingeal
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 72/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Studie bude zveřejněna

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Slzy tampon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit