Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS Cov-2 i konjunktival sekretion hos covid-19-patienter

1 december 2020 uppdaterad av: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 i konjunktivala sekret i en italiensk Lombardia-kohort av patienter

Observationsstudie för att utvärdera närvaron av SARS COV-2 i tårar som samlats in hos COVID-19-patienter i regionen Lombardia, norra Italien, och för att korrelera virusnärvaro med samtidiga systemiska kliniska tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan februari 2020 startade Coronavirurus Disease 2019 i samband med ett allvarligt akut respiratoriskt syndrom i Kina och spred sig snabbt över hela världen och i synnerhet i norra Italien. Det finns många skäl att motivera denna snabba spridning i den italienska regionen Lombardia som den höga befolkningstätheten med fler möjligheter till interpersonell kontakt, hög förekomst av andningssjukdomar, särskilt hos äldre människor, på grund av föroreningar, högt antal kontakter med den kinesiska befolkningen för att resa och affärsskäl, och till sist de icke-vindiga tempererade klimatförhållandena, som ökar virusets persistens i miljön.

För närvarande har mer än åttio tusen medborgare från regionen Lombardia officiellt drabbats av sjukdomen med en hög dödssiffra, även med tanke på att de faktiska siffrorna verkligen är mycket underskattade.

Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera prevalensen av SARS COV-2-virus i tårar som samlats in från COVID-19-patienter genom rtPCR-analys riktad mot målplatser för viralt RNA, och att korrelera virusnärvaro med samtidiga systemiska kliniska tillstånd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • ASST Sette Laghi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inlagda patienter med en bekräftad diagnos av covid 19-lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagda covid 19-patienter

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andningsstöd som stör tårprovtagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID 19-patienter
sjukhuspatienter med covid 19
Diagnostiskt test: Tårar sveper
rtPCR på tårar svabbar prover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Virusnärvaro hos COVID 19-patienter tårar
Tidsram: 1 dag
prevalens av SARS CoV 2-virus på tårar
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med Naso-Pharingeal Swab
Tidsram: 1 dag
Utvärdering av överensstämmelse med Naso-Pharingeal testning
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Utredare

  • Huvudutredare: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2020

Första postat (Faktisk)

27 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 72/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Studien kommer att publiceras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera