Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SARS Cov-2 i konjunktival sekretion hos COVID-19-patienter

1. december 2020 opdateret af: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 i konjunktivale sekretioner i en italiensk Lombardia-kohorte af patienter

Observationsundersøgelse for at evaluere tilstedeværelsen af ​​SARS COV-2 i tårer indsamlet hos COVID-19-patienter i Lombardia-regionen, det nordlige Italien, og for at korrelere virustilstedeværelse med samtidige systemiske kliniske tilstande.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden februar 2020 startede Coronavirurus sygdom 2019 forbundet med et alvorligt akut respiratorisk syndrom i Kina og spredte sig hurtigt over hele verden og især i det nordlige Italien. Der er mange grunde til at retfærdiggøre denne hurtige spredning i den italienske Lombardia-region som den høje befolkningstæthed med flere muligheder for interpersonel kontakt, høj forekomst af respiratoriske patologier, især hos ældre mennesker, på grund af forurening, høje antal kontakter med kinesisk befolkning for at rejse og forretningsmæssige årsager, og til sidst de ikke-vindende tempererede klimaforhold, der øger persistensen af ​​virus i miljøet.

På nuværende tidspunkt er mere end firs tusinde borgere fra Lombardia-regionen officielt blevet ramt af sygdommen med et højt dødstal, også i betragtning af, at det faktiske tal bestemt er meget undervurderet.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forekomsten af ​​SARS COV-2-virus i tårer indsamlet fra COVID-19-patienter ved rtPCR-analyse rettet mod målsteder af viralt RNA og at korrelere virustilstedeværelsen med samtidige systemiske kliniske tilstande

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • ASST Sette Laghi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter med en bekræftet diagnose af COVID 19 lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte COVID 19-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med åndedrætsstøtte, der forstyrrer prøvetagningen af ​​tårer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID 19-patienter
indlagte patienter med COVID 19
Diagnostisk test: Tårer svaber
rtPCR på tårer svaber prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virustilstedeværelse i COVID 19-patienter tårer
Tidsramme: 1 dag
prævalens af SARS CoV 2-virus på tårer
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse med Naso-Pharingeal Swab
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af overensstemmelse med Naso-Pharingeal test
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Kliniske forsøg med Tårer svaber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner