Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SARS Cov-2 в секрете конъюнктивы у пациентов с COVID-19

1 декабря 2020 г. обновлено: Simone Donati, Università degli Studi dell'Insubria

SARS Cov-2 в выделениях конъюнктивы у когорты пациентов из итальянской Ломбардии

Обсервационное исследование для оценки наличия SARS COV-2 в слезах, собранных у пациентов с COVID-19 в регионе Ломбардия, северная Италия, и для сопоставления присутствия вируса с сопутствующими системными клиническими состояниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С февраля 2020 года коронавирусная болезнь 2019 года, связанная с тяжелым острым респираторным синдромом, началась в Китае и быстро распространилась по всему миру и, в частности, в северной Италии. Есть много причин, оправдывающих такое быстрое распространение в регионе итальянской Ломбардии, как высокая плотность населения с большими возможностями межличностных контактов, высокая распространенность респираторных патологий, особенно среди пожилых людей, из-за загрязнения, большое количество контактов с китайским населением для путешествий. и хозяйственных соображений, и, наконец, безветренные умеренные климатические условия, повышающие устойчивость вируса в окружающей среде.

В настоящее время более восьмидесяти тысяч граждан региона Ломбардия официально поражены этой болезнью с большим числом погибших, также учитывая, что фактические цифры, безусловно, сильно занижены.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность вируса SARS COV-2 в слезах, собранных у пациентов с COVID-19, с помощью анализа rtPCR, направленного на целевые сайты вирусной РНК, и сопоставить присутствие вируса с сопутствующими системными клиническими состояниями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты с подтвержденным диагнозом пневмонии COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные пациенты с COVID-19

Критерий исключения:

  • Пациенты с респираторной поддержкой, препятствующей взятию проб слез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 Пациенты
госпитализированных пациентов с COVID-19
Диагностический тест: Мазок от слез
rtPCR на образцах слезных мазков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие вируса в слезах пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 1 день
распространенность вируса SARS CoV 2 на слезах
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соответствие назофарингеальному мазку
Временное ограничение: 1 день
Оценка соответствия назофарингеальному тестированию
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi dell'Insubria

Следователи

  • Главный следователь: Simone Donati, Professor, University of Insubria, Varese

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 72/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследование будет опубликовано

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться